Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восприятие вейпинговых продуктов

2 сентября 2026 г. обновлено: Alayna Tackett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Восприятие вейпинга продуктов среди молодых людей

В этом клиническом испытании изучаются влияние, апелляция и ответственность за злоупотребление электронными сигаретами 6-метилкотина (метатина) среди молодых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основные цели:

I. Оцените фармакокинетику метатина и никотина электронных (E) -цигарет.

II Оцените ответственность за злоупотребление и привлекательность коммерческих электронных сигарет, содержащих метатин по сравнению с никотином.

Iii. Определите влияние метатина на поведение вспыхвания электронных сигарет (топография).

Схема: участники посещают 3 сеанса, где они будут рандомизированы до 1 из 3 типов электронных сигарет. Участники будут использовать электронную сигарету ad-libitum в течение 30 минут и отвечать на вопросы опроса об их восприятии электронной сигареты. Участники также должны пройти 4 крови во время сеанса вейпинга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте 21-34 лет
  • Текущий пользователь Nicotine EC (определяется как ≥ еженедельное использование за последние 3 месяца)
  • Готовы предоставить информированное согласие и воздерживаться от использования любой электронной сигареты как минимум за 12 часов до трех лабораторных сессий
  • Читать и говорить по -английски

Критерии исключения:

  • Недавно положительный положительный результат коронавируса 2019 (COVID-19) (определяется как положительный тест за последние 30 дней) или недавняя госпитализация COVID-19 (определенная как госпитализация в течение последних 6 месяцев)
  • Нестабильные или значительные психиатрические условия (будут разрешены прошлые и стабильные условия)
  • История сердечных событий или страдания в течение последних 3 месяцев
  • Страдали от каких -либо серьезных заболеваний легких или инфекции (например, туберкулеза, муковисцидоза или рака легких) за последние 30 дней
  • В настоящее время беременны, планируют забеременеть или кормить грудью (будут проверены с помощью теста на беременность мочи)
  • Иметь гемофилию или другой тип расстройства кровотечения
  • Являются слепыми, сильно визуальными, глухими, тяжелыми слуха или имеют сильную моторную инвалидность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Личная никотиновая электронная сигарета участника
Для этого условия будет использоваться собственная электронная сигарета участника исследования.
Другой: Коллекция биопеса
Подвергаться сбору образцов крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
Другой: Администрация опроса
Полные опросы
Поведенческий: Вейпинг топография
Используйте электронную сигарету, подключенную к топографическому устройству
Другой: Собственная предпочтительная электронная сигарета участника
Участники впитывают свою собственную предпочтительную электронную сигарету в течение 30 минут
Активный компаратор: Никотиновая электронная сигарета
Для этого условия будет использоваться коммерчески доступная никотиновая электронная сигарета.
Другой: Коллекция биопеса
Подвергаться сбору образцов крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
Другой: Администрация опроса
Полные опросы
Поведенческий: Вейпинг топография
Используйте электронную сигарету, подключенную к топографическому устройству
Другой: Никотиновая электронная сигарета
Участники Vapes A Commerally доступная никотиновая электронная сигарета в течение 30 минут
Активный компаратор: 6-метилкотинко (метатин) электронная сигарета
Для этого условия будет использоваться коммерчески доступная электронная сигарета метатина.
Другой: Коллекция биопеса
Подвергаться сбору образцов крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
Другой: Администрация опроса
Полные опросы
Поведенческий: Вейпинг топография
Используйте электронную сигарету, подключенную к топографическому устройству
Другой: 6-метил-никотин (метатин) электронная сигарета
Участники Vapes A Commerwally доступная электронная сигарета метатина в течение 30 минут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фармакокинетика метатиновых и никотиновых электронных сигарет
Временное ограничение: Сессия предварительного увлечения, минута 5 сеанса вейпинга, минута 15 сеанса Vaping, минута 30 сеанса Vaping
Фармакокинетика электронных сигарет метатина и никотина будет исследована путем измерения концентрации метатина и никотина в плазме крови в различных временных точках на протяжении всего сеанса исследования.
Сессия предварительного увлечения, минута 5 сеанса вейпинга, минута 15 сеанса Vaping, минута 30 сеанса Vaping
Сенсорное восприятие опыта вейпинга ЕС
Временное ограничение: Минута 5 сеанса вейпинга, минута 30 сеанса Vaping
Сенсорное восприятие вейпинга будет измерено с помощью анкеты Sensory E-сигарет Scale Scale Scale (See). У видов задаются вопросы о сенсорном опыте, связанном с вейпингом в масштабе от 0 (никогда) - 4 (почти всегда).
Минута 5 сеанса вейпинга, минута 30 сеанса Vaping
Облегчение симптомов отмены
Временное ограничение: Предварительный сеанс, минута 5 сеанса Vaping, минута 30 сеанса Vaping
Никотиновое снятие средств будет измерено по шкале снятия никотина в Миннесоте (MNWS). MNWS спрашивает пользователей, насколько они в настоящее время чувствуют определенные симптомы снятия никотина в масштабе ни одного, небольшого, умеренного, мягкого или тяжелого.
Предварительный сеанс, минута 5 сеанса Vaping, минута 30 сеанса Vaping
Поведение при курении электронной сигареты
Временное ограничение: Неделя 1, Неделя 2, Неделя 3
Поведение при затяжке электронных сигарет будет измеряться с помощью топографического устройства, которое записывает частоту, продолжительность и скорость затяжек электронных сигарет. Эти показатели объединены для определения общего показателя поведения курильщиков электронных сигарет.
Неделя 1, Неделя 2, Неделя 3
Рейтинги апелляций
Временное ограничение: 5 минута сеанса вейпинга, 30 минута сеанса вейпинга
Участники оценят привлекательность (например, нравится или не нравится) по визуально-аналоговой шкале (диапазон 0–100).
5 минута сеанса вейпинга, 30 минута сеанса вейпинга
Сенсорные рейтинги
Временное ограничение: 5 минута сеанса вейпинга, 30 минута сеанса вейпинга
Участники оценят сенсорные атрибуты (например, резкость, хладнокровие) по визуально-аналоговым шкалам (диапазон 0–100).
5 минута сеанса вейпинга, 30 минута сеанса вейпинга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Alayna P Tackett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OSU-24276
  • NCI-2024-10267 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться