Vnímání vapingových produktů
2. září 2026 aktualizováno: Alayna Tackett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Vnímání vapingových produktů mezi mladými dospělými
Tato klinická studie studuje účinky, přitažlivost a zneužívání odpovědnosti 6-methylkotinu (metatinové) elektronických cigaret u mladých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Primární cíle:
I. Posoudit farmakokinetiku metatinových a nikotinových elektronických (E) -cigaret.
Ii. Posoudit odpovědnost za zneužití a odvolání komerčních e-cigaret obsahujících metatinový versus nikotin.
Iii. Určete dopad metatinu na chování e-cigarety (topografie).
Obrys: Účastníci se účastní 3 sezení, kde budou randomizováni na 1 ze 3 typů e-cigaret. Účastníci budou používat e-cigaretní ad-libitum po dobu 30 minut a odpoví na otázky ohledně jejich vnímání e-cigarety. Během vapingové relace musí účastníci také podstoupit 4 odběr krve.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 21-34 let
- Aktuální uživatel Nicotine EC (definovaný jako ≥ týdenní použití za poslední 3 měsíce)
- Ochota poskytnout informovaný souhlas a zdržet se používání jakékoli e-cigarety nejméně 12 hodin před třemi laboratorními sezeními
- Číst a mluvit anglicky
Kritéria pro vyloučení:
- Nedávno koronavirová choroba 2019 (COVID-19) pozitivní (definovaná jako pozitivní test za posledních 30 dní) nebo nedávná hospitalizace Covid-19 (definovaná jako hospitalizaci za posledních 6 měsíců)
- Nestabilní nebo významné psychiatrické podmínky (budou povoleny minulé a stabilní podmínky)
- Historie srdeční události nebo nouze za poslední 3 měsíce
- V posledních 30 dnech trpěli jakékoli vážné plicní onemocnění nebo infekcí (např. Tuberkulózou, cystickou fibrózou nebo rakovinou plic)
- Jsou v současné době těhotné, plánují otěhotnět nebo kojení (bude ověřeno těhotenským testem moči)
- Mít hemofilii nebo jiný typ poruchy krvácení
- Jsou slepé, vážně zrakově postižené, hluché, neslyšící nebo mají závažné motorové postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Osobní e-cigareta účastníka osobního nikotinu
Pro tuto podmínku bude použita vlastní preferovaná e-cigareta účastníka studie.
|
Podléhat sběru vzorku krve
Ostatní jména:
Kompletní průzkumy
Použijte e-cigaretu připojenou k topografickému zařízení
Účastník vapuje svou vlastní preferovanou e-cigaretu po dobu 30 minut
|
|
Aktivní komparátor: E-cigareta nikotinu
Pro tento stav se použije komerčně dostupná e-cigareta nikotinu ovoce ovoce.
|
Podléhat sběru vzorku krve
Ostatní jména:
Kompletní průzkumy
Použijte e-cigaretu připojenou k topografickému zařízení
Účastník vapy komerčně dostupné e-cigarety nikotinu po dobu 30 minut
|
|
Aktivní komparátor: 6-methylkotin (metatinový) e-cigareta
Pro tento stav se použije komerčně dostupná metatinová e-cigareta ovoce ovoce.
|
Podléhat sběru vzorku krve
Ostatní jména:
Kompletní průzkumy
Použijte e-cigaretu připojenou k topografickému zařízení
Účastník vapy komerčně dostupné metatinové e-cigarety po dobu 30 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Farmakokinetika e-cigaret metatinu a nikotinu
Časové okno: Předběžná relace, minuta 5 vapingové relace, minuta 15 vapingových relací, minuta 30 vapingových relací
|
Farmakokinetika e-cigaret metatinu a nikotinu bude zkoumána měřením koncentrace metatinu a nikotinu v krevní plazmě v různých časových bodech během relace studie.
|
Předběžná relace, minuta 5 vapingové relace, minuta 15 vapingových relací, minuta 30 vapingových relací
|
|
Smyslové vnímání zážitku z vapingu EC
Časové okno: Minuta 5 vapingové relace, minuta 30 vapingových relací
|
Senzorické vnímání vapingu bude měřeno dotazníkem SESSORY E-Citarette Deatianties Scale (SEE).
SEE se ptá otázek o smyslových zkušenostech spojených s vapingem na stupnici od 0 (nikdy) - 4 (téměř vždy).
|
Minuta 5 vapingové relace, minuta 30 vapingových relací
|
|
Úleva z abstinenčních příznaků
Časové okno: Předplatné relace, minuta 5 vapingové relace, minuta 30 vapingových relací
|
Reliéf odběru nikotinu bude měřen měřítkem stažení nikotinu v Minnesotě (MNWS).
MNWS se ptá uživatelů, jak moc cítí, že v současné době cítí určité příznaky nikotinu na stupnici žádného, mírného, mírného, mírného nebo závažného.
|
Předplatné relace, minuta 5 vapingové relace, minuta 30 vapingových relací
|
|
E-cigaretní nafouknutí
Časové okno: 1. týden, 2. týden, 3. týden
|
E-cigaretní nafouknutí se měří topografickým zařízením, které zaznamenává frekvenci, trvání a průtok e-cigaret.
Tato opatření jsou kombinována, aby byla informována o celkovém měřítku chování e-cigaret.
|
1. týden, 2. týden, 3. týden
|
|
Odvolací hodnocení
Časové okno: Minuta 5 vapingové relace, minuta 30 vapingových relací
|
Účastníci budou hodnotit přitažlivost (např. Líbí se, nelíbí se) na vizuální analogových měřítcích (rozsah, 0-100).
|
Minuta 5 vapingové relace, minuta 30 vapingových relací
|
|
Smyslové hodnocení
Časové okno: Minuta 5 vapingové relace, minuta 30 vapingových relací
|
Účastníci budou hodnotit smyslové atributy (např. Tvrdá, chlad) na vizuálních analogových měřítcích (rozsah, 0-100).
|
Minuta 5 vapingové relace, minuta 30 vapingových relací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alayna P Tackett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
4. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
4. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSU-24276
- NCI-2024-10267 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .