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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06868368
Vaping products에 대한 인식
2026년 9월 2일 업데이트: Alayna Tackett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
청년들 사이에서 제품을 vaping에 대한 인식
이 임상 시험은 청년들 사이에서 6- 메틸 니코틴 (중족) 전자 담배의 효과, 호소 및 남용 책임을 연구합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
주요 목표 :
I. 중족관의 약동학 및 니코틴 전자 (E)-시가 레트를 평가하십시오.
II. 중족관과 니코틴을 함유 한 상업용 전자 담배의 남용 책임 및 항소를 평가하십시오.
III. 전자 담배 퍼핑 거동 (지형)에 대한 메타틴의 영향을 결정하십시오.
개요 : 참가자는 3 개의 세션에 참석하여 3 가지 유형의 전자 담배 중 1 개로 무작위 배정됩니다. 참가자는 전자 담배 광 참가자는 vaping 세션 동안 4 개의 혈액 무승부를 겪어야합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 21-34 세
- 현재 Nicotine EC 사용자 (지난 3 개월 동안 ≥ 주간 사용)
- 3 개의 실험실 세션 12 시간 전에 사전 동의를 제공하고 전자 담배 사용을 기꺼이 기꺼이
- 영어를 읽고 말하십시오
제외 기준 :
- 최근 코로나 바이러스 질병 2019 (Covid-19) 양성 (지난 30 일 동안 긍정적 인 테스트로 정의 됨) 또는 최근 Covid-19 입원 (지난 6 개월 내에 입원으로 정의 됨)
- 불안정하거나 중요한 정신과 적 조건 (과거 및 안정적인 조건이 허용됩니다)
- 지난 3 개월 내의 심장 사건 또는 고통의 역사
- 지난 30 일 동안 심각한 폐 질환 또는 감염 (예 : 결핵, 낭포 성 섬유증 또는 폐암)으로 고통 받고 있습니다.
- 현재 임신, 임신 또는 모유 수유 계획 (소변 임신 검사로 검증됩니다)
- 혈우병이나 다른 유형의 출혈 장애가 있습니다
- 맹인, 시각 장애, 청각 장애, 청각이 어려거나 심각한 운동 장애가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 참가자의 개인 니코틴 전자 담배
연구 참가자 자신의 선호 전자 담배 가이 조건에 사용됩니다.
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혈액 샘플 수집을받습니다
다른 이름들:
완전한 설문 조사
지형 장치에 연결된 전자 담배를 사용하십시오
참가자는 30 분 동안 자신의 선호하는 전자 담배를 vape습니다
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활성 비교기: 니코틴 전자 담배
과일 향이 상업용 니코틴 전자 담배 가이 상태에 사용됩니다.
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혈액 샘플 수집을받습니다
다른 이름들:
완전한 설문 조사
지형 장치에 연결된 전자 담배를 사용하십시오
참가자는 상업적으로 이용 가능한 니코틴 전자 담배를 30 분 동안 vape습니다.
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활성 비교기: 6- 메틸 니코틴 (메타틴) 전자 담배
과일 향이 시용 가능한 중족관 전자 담배 가이 상태에 사용됩니다.
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혈액 샘플 수집을받습니다
다른 이름들:
완전한 설문 조사
지형 장치에 연결된 전자 담배를 사용하십시오
참가자는 30 분 동안 상업적으로 이용 가능한 메이타틴 전자 담배를 vape습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중족관 및 니코틴 전자 담배의 약동학
기간: 사전 vaping 세션, Vaping 세션 5 분, Vaping 세션 15 분, Vaping Session 30 분
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메타틴 및 니코틴 전자 담배의 약동학은 연구 vaping 세션 전체에서 상이한 시계에서 혈장에서 메타틴 및 니코틴의 농도를 측정함으로써 조사 될 것이다.
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사전 vaping 세션, Vaping 세션 5 분, Vaping 세션 15 분, Vaping Session 30 분
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EC Vaping Experience에 대한 감각 인식
기간: Vaping 세션 5 분, vaping 세션 30 분
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Vaping에 대한 감각적 인식은 감각 전자 담배 기대 척도 (참조) 설문지에 의해 측정됩니다.
Seees는 0 (Never) -4 (거의 항상)의 척도로 vaping과 관련된 감각 경험에 대한 질문을합니다.
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Vaping 세션 5 분, vaping 세션 30 분
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금단 증상의 완화
기간: 사전 vaping 세션, Vaping 세션 5 분, Vaping 세션 30 분
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니코틴 철수 구제는 미네소타 니코틴 철수 척도 (MNW)에 의해 측정 될 것이다.
MNWS는 사용자에게 현재 특정 니코틴이 느끼고 있다고 느끼고있는 규모, 약간, 보통, 경증 또는 심한 규모로 증상을 철회하는 정도를 묻습니다.
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사전 vaping 세션, Vaping 세션 5 분, Vaping 세션 30 분
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전자담배를 피우는 행동
기간: 1주차, 2주차, 3주차
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전자 담배 퍼핑 행동은 전자 담배 퍼프의 빈도, 지속 시간 및 유속을 기록하는 지형학 장치를 사용하여 측정됩니다.
이러한 측정값을 결합하여 전자 담배 퍼핑 행동에 대한 전반적인 측정값을 알려줍니다.
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1주차, 2주차, 3주차
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항소 등급
기간: 베이핑 세션 5분, 베이핑 세션 30분
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참가자는 시각적 아날로그 척도(범위, 0-100)를 통해 매력(예: 좋아요, 싫어요)을 평가합니다.
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베이핑 세션 5분, 베이핑 세션 30분
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감각 평가
기간: 베이핑 세션 5분, 베이핑 세션 30분
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참가자는 시각적 아날로그 척도(범위, 0-100)를 통해 감각적 특성(예: 거칠음, 차가움)을 평가합니다.
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베이핑 세션 5분, 베이핑 세션 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alayna P Tackett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSU-24276
- NCI-2024-10267 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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