Oppfatninger av vaping produkter
2. september 2026 oppdatert av: Alayna Tackett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Oppfatninger av vaping produkter blant unge voksne
Denne kliniske studien studerer virkningene, appellen og overgrepsansvaret for 6-metylnikotin (metatin) elektroniske sigaretter blant unge voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Primære mål:
I. Vurder farmakokinetikken til metatin- og nikotinelektroniske (E) -digaretter.
Ii. Vurder overgrepsansvaret og anke av kommersielle e-sigaretter som inneholder metatin kontra nikotin.
Iii. Bestem effekten av metatin på e-sigarett puffingatferd (topografi).
Oversikt: Deltakerne deltar på 3 økter der de vil bli randomisert til 1 av 3 typer e-sigarett. Deltakerne vil bruke e-sigarett ad-libitum i 30 minutter og svare på spørsmål om deres oppfatning av e-sigaretten. Deltakerne må også gjennomgå 4 blodtrekk under vaping -økten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 21-34 år
- Gjeldende nikotin EC -bruker (definert som ≥ ukentlig bruk de siste tre månedene)
- Villig til å gi informert samtykke og avstå fra å bruke en e-sigarett minst 12 timer før de tre laboratorieøktene
- Les og snakk engelsk
Eksklusjonskriterier:
- Nylig Coronavirus Disease 2019 (Covid-19) positiv (definert som en positiv test de siste 30 dagene) eller en fersk Covid-19 sykehusinnleggelse (definert som en sykehusinnleggelse i løpet av de siste 6 månedene)
- Ustabile eller betydelige psykiatriske forhold (fortid og stabile forhold vil være tillatt)
- Historie med hjertebegivenhet eller nød i løpet av de siste tre månedene
- Har lidd av alvorlig lungesykdom eller infeksjon (f.eks. Tuberkulose, cystisk fibrose eller lungekreft) de siste 30 dagene
- Er for tiden gravid, planlegger å bli gravid eller amme (vil bli bekreftet med urin graviditetstest)
- Har hemofili eller en annen type blødningsforstyrrelse
- Er blinde, sterkt synshemmede, døve, hørselstegn eller har en alvorlig motorisk funksjonshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Deltakernes personlige nikotin-e-sigarett
Studiedeltakerens egen foretrukne e-sigarett vil bli brukt til denne tilstanden.
|
Gjennomgå blodprøveinnsamling
Andre navn:
Komplette undersøkelser
Bruk e-sigarett koblet til en topografienhet
Deltakerne vapes sin egen foretrukne e-sigarett i 30 minutter
|
|
Aktiv komparator: Nikotin e-sigarett
En fruktsmak kommersielt tilgjengelig nikotin-e-sigarett vil bli brukt til denne tilstanden.
|
Gjennomgå blodprøveinnsamling
Andre navn:
Komplette undersøkelser
Bruk e-sigarett koblet til en topografienhet
Deltakerne vapes en kommersielt tilgjengelig nikotin-e-sigarett i 30 minutter
|
|
Aktiv komparator: 6-metylnikotin (metatin) e-sigarett
En fruktsmak kommersielt tilgjengelig metatin-e-sigarett vil bli brukt til denne tilstanden.
|
Gjennomgå blodprøveinnsamling
Andre navn:
Komplette undersøkelser
Bruk e-sigarett koblet til en topografienhet
Deltakerne vapes en kommersielt tilgjengelig metatin-e-sigarett i 30 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Farmakokinetikk av metatin- og nikotin-e-sigaretter
Tidsramme: Pre-Vaping Session, minutt 5 av Vaping Session, minutt 15 av Vaping Session, Minute 30 of Vaping Session
|
Farmakokinetikk av metatin- og nikotin-e-sigaretter vil bli undersøkt ved å måle konsentrasjonen av metatin og nikotin i blodplasma på forskjellige tidspunkter gjennom hele studien Vaping-økten.
|
Pre-Vaping Session, minutt 5 av Vaping Session, minutt 15 av Vaping Session, Minute 30 of Vaping Session
|
|
Sensoriske oppfatninger av EC Vaping -opplevelse
Tidsramme: Minutt 5 av vapingøkt, minutt 30 av vaping -sesjonen
|
Sensoriske oppfatninger av vaping vil bli målt med Sensory E-sigarett forventede skala (SEES) spørreskjema.
Seene stiller spørsmål om sensoriske opplevelser knyttet til vaping i en skala fra 0 (aldri) - 4 (nesten alltid).
|
Minutt 5 av vapingøkt, minutt 30 av vaping -sesjonen
|
|
Lindring av abstinenssymptomer
Tidsramme: Pre-Vaping Session, minutt 5 av Vaping Session, minutt 30 av Vaping Session
|
Nikotin -tilbaketrekningsavlastning vil bli målt ved Minnesota Nicotine -uttaksskala (MNWS).
MNWS spør brukere hvor mye de for øyeblikket føler visse nikotin -tilbaketrekningssymptomer på en skala av ingen, svak, moderat, mild eller alvorlig.
|
Pre-Vaping Session, minutt 5 av Vaping Session, minutt 30 av Vaping Session
|
|
E-sigarett puffing oppførsel
Tidsramme: Uke 1, uke 2, uke 3
|
E-sigarett-puffingatferd vil bli målt med en topografienhet som registrerer frekvens, varighet og strømningshastighet for e-sigarettpuffer.
Disse tiltakene er kombinert for å informere det overordnede målet for e-sigarett-puffingsatferd.
|
Uke 1, uke 2, uke 3
|
|
Appellvurderinger
Tidsramme: Minutt 5 av vapingøkt, minutt 30 av vaping -sesjonen
|
Deltakerne vil rangere appell (f.eks. Liking, mislike) på visuelle analoge skalaer (rekkevidde, 0-100).
|
Minutt 5 av vapingøkt, minutt 30 av vaping -sesjonen
|
|
Sensoriske rangeringer
Tidsramme: Minutt 5 av vapingøkt, minutt 30 av vaping -sesjonen
|
Deltakerne vil rangere sensoriske attributter (f.eks. Hardhet, kulhet) på visuelle analoge skalaer (rekkevidde, 0-100).
|
Minutt 5 av vapingøkt, minutt 30 av vaping -sesjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alayna P Tackett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
4. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
4. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSU-24276
- NCI-2024-10267 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .