Percepciones de productos de vapeo
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Alayna Tackett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Percepciones de los productos de vapeo entre adultos jóvenes
Este juicio clínico estudia los efectos, la apelación y la responsabilidad del abuso de los cigarrillos electrónicos de nicotina de 6 metil (metatina) entre los adultos jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos principales:
I. Evaluar la farmacocinética de los cigarrillos electrónicos (E) de metatina y nicotina.
II. Evaluar la responsabilidad por abuso y el apelación de los cigarrillos electrónicos comerciales que contienen metatina versus nicotina.
Iii. Determine el impacto de la metatina en el comportamiento de hinchazón del cigarrillo electrónico (topografía).
Esquema: los participantes asisten a 3 sesiones en las que serán aleatorizados a 1 de 3 tipos de cigarrillos electrónicos. Los participantes utilizarán el cigarrillo electrónico ad-libitum durante 30 minutos y responderán preguntas de la encuesta sobre sus percepciones del cigarrillo electrónico. Los participantes también deben someterse a 4 sorteos de sangre durante la sesión de vapeo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 21 a 34 años de edad
- Usuario actual de Nicotine EC (definido como ≥ uso semanal en los últimos 3 meses)
- Dispuesto a proporcionar consentimiento informado y abstenerse de usar cualquier cigarrillo electrónico al menos 12 horas antes de las tres sesiones de laboratorio
- Leer y hablar inglés
Criterios de exclusión:
- Recientemente la enfermedad de Coronavirus 2019 (COVID-19) positiva (definida como una prueba positiva en los últimos 30 días) o una reciente hospitalización de Covid-19 (definida como una hospitalización en los últimos 6 meses)
- Condiciones psiquiátricas inestables o significativas (se permitirán condiciones pasadas y estables)
- Historia de evento o angustia cardíaca en los últimos 3 meses
- Han sufrido una enfermedad pulmonar o infección grave (por ejemplo, tuberculosis, fibrosis quística o cáncer de pulmón) en los últimos 30 días
- Actualmente están embarazadas, planean quedar embarazadas o amamantar (se verificará con la prueba de embarazo de orina)
- Tener hemofilia u otro tipo de trastorno hemorrágico
- Son ciegos, severamente con discapacidad visual, sorda, con problemas de audición o tienen una discapacidad motora grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cigarrillo electrónico personal de nicotina del participante
El cigarrillo electrónico preferido del participante del estudio se utilizará para esta condición.
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Someterse a una recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Encuestas completas
Use el cigarrillo electrónico conectado a un dispositivo de topografía
El participante vape su propio cigarrillo electrónico preferido durante 30 minutos
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Comparador activo: Cigarrillo electrónico de nicotina
Se utilizará un cigarrillo electrónico de nicotina disponible comercialmente de fruta para esta condición.
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Someterse a una recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Encuestas completas
Use el cigarrillo electrónico conectado a un dispositivo de topografía
El participante vape un cigarrillo electrónico de nicotina disponible comercialmente durante 30 minutos
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Comparador activo: Cigarrillo electrónico de 6-metil nicotina (metatina)
Se utilizará un cigarrillo Metatino disponible comercialmente de fruta para esta condición.
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Someterse a una recolección de muestras de sangre
Otros nombres:
Encuestas completas
Use el cigarrillo electrónico conectado a un dispositivo de topografía
VAPES PARTICIPANTE Un cigarrillo electrónico metatino disponible comercialmente durante 30 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Farmacocinética de los cigarrillos electrónicos de metatina y nicotina
Periodo de tiempo: Sesión previa al vapor, minuto 5 de sesión de vapeo, minuto 15 de la sesión de vapeo, minuto 30 de la sesión de vapeo
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La farmacocinética de los cigarrillos electrónicos de metatina y nicotina se examinará midiendo la concentración de metatina y nicotina en plasma sanguíneo en diferentes puntos de tiempo a lo largo de la sesión de vapeo del estudio.
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Sesión previa al vapor, minuto 5 de sesión de vapeo, minuto 15 de la sesión de vapeo, minuto 30 de la sesión de vapeo
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Percepciones sensoriales de la experiencia de vapeo de la CE
Periodo de tiempo: Minuto 5 de la sesión de vapeo, minuto 30 de la sesión de vapeo
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Las percepciones sensoriales del vapeo se medirán mediante el cuestionario de expectativas de cigarrillos electrónicos sensoriales (ve).
The SEES Hace preguntas sobre experiencias sensoriales asociadas con el vapeo en una escala de 0 (nunca) - 4 (casi siempre).
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Minuto 5 de la sesión de vapeo, minuto 30 de la sesión de vapeo
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Alivio de los síntomas de abstinencia
Periodo de tiempo: Sesión previa al vapor, minuto 5 de sesión de vapeo, minuto 30 de la sesión de vapeo
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El alivio de retirada de nicotina se medirá mediante la Escala de Retiro de Nicotina de Minnesota (MNWS).
El MNWS pregunta a los usuarios cuánto están sintiendo ciertos síntomas de retiro de nicotina en una escala de ninguno, leve, moderado, leve o grave.
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Sesión previa al vapor, minuto 5 de sesión de vapeo, minuto 30 de la sesión de vapeo
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Comportamiento de fumar cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 2, Semana 3
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El comportamiento de inhalación de cigarrillos electrónicos se medirá con un dispositivo topográfico que registra la frecuencia, duración y caudal de las caladas de los cigarrillos electrónicos.
Estas medidas se combinan para informar la medida general del comportamiento de inhalación de cigarrillos electrónicos.
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Semana 1, Semana 2, Semana 3
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Calificaciones de apelación
Periodo de tiempo: Minuto 5 de sesión de vapeo, Minuto 30 de sesión de vapeo
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Los participantes calificarán el atractivo (p. ej., agrado, desagrado) en escalas visuales analógicas (rango, 0-100).
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Minuto 5 de sesión de vapeo, Minuto 30 de sesión de vapeo
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Calificaciones sensoriales
Periodo de tiempo: Minuto 5 de sesión de vapeo, Minuto 30 de sesión de vapeo
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Los participantes calificarán atributos sensoriales (p. ej., dureza, frialdad) en escalas visuales analógicas (rango, 0-100).
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Minuto 5 de sesión de vapeo, Minuto 30 de sesión de vapeo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alayna P Tackett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
4 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSU-24276
- NCI-2024-10267 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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