Percepções de produtos vaping
2 de setembro de 2026 atualizado por: Alayna Tackett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Percepções de produtos vaping entre jovens adultos
Este estudo clínico estuda os efeitos, apelo e responsabilidade de abuso de cigarros eletrônicos de 6-metil nicotina (metatina) entre adultos jovens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivos primários:
I. Avalie a farmacocinética dos cigarros eletrônicos de metatina e nicotina (E).
Ii. Avalie a responsabilidade de abuso e o recurso de cigarros eletrônicos comerciais contendo metatina versus nicotina.
Iii. Determine o impacto da metatina no comportamento da bufante de cigarro eletrônico (topografia).
Esboço: os participantes participam de 3 sessões, onde serão randomizadas para 1 de 3 tipos de cigarro eletrônico. Os participantes usarão o cigarro eletrônico ad Libitum por 30 minutos e responderão a perguntas da pesquisa sobre suas percepções sobre o cigarro eletrônico. Os participantes também devem sofrer 4 petiscos de sangue durante a sessão de vaping.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 21-34 anos
- Usuário atual da Nicotina CE (definido como ≥ uso semanal nos últimos 3 meses)
- Disposto a fornecer consentimento informado e abster-se de usar qualquer cigarro eletrônico pelo menos 12 horas antes das três sessões de laboratório
- Leia e fale inglês
Critérios de exclusão:
- Recentemente, Doença do Coronavírus 2019 (CoVID-19) positiva (definida como um teste positivo nos últimos 30 dias) ou uma recente hospitalização Covid-19 (definida como uma hospitalização nos últimos 6 meses)
- Condições psiquiátricas instáveis ou significativas (condições passadas e estáveis serão permitidas)
- História do evento cardíaco ou angústia nos últimos 3 meses
- Sofreram com qualquer doença pulmonar grave ou infecção (por exemplo, tuberculose, fibrose cística ou câncer de pulmão) nos últimos 30 dias
- Atualmente estão grávidas, planejando engravidar ou amamentar (será verificado com teste de gravidez na urina)
- Ter hemofilia ou outro tipo de transtorno de sangramento
- São cegos, gravemente deficientes visuais, surdos, com deficiência auditiva ou têm uma deficiência motora grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cigarro eletrônico de nicotina pessoal do participante
O próprio cigarro eletrônico preferido do participante do estudo será usado para essa condição.
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Sofrer uma coleção de amostras de sangue
Outros nomes:
Pesquisas completas
Use o cigarro eletrônico conectado a um dispositivo de topografia
Os participantes vague seu próprio cigarro eletrônico preferido por 30 minutos
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Comparador Ativo: Cigarro eletrônico de nicotina
Um cigarro eletrônico de nicotina disponível comercialmente com sabor de frutas será usado para esta condição.
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Sofrer uma coleção de amostras de sangue
Outros nomes:
Pesquisas completas
Use o cigarro eletrônico conectado a um dispositivo de topografia
Participantes Vape um cigarro eletrônico de nicotina disponível comercialmente por 30 minutos
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Comparador Ativo: Cigarro eletrônico de 6-metil-nicotina (metatina)
Um cigarro eletrônico de metatina com sabor comercial com sabor de frutas será usado para esta condição.
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Sofrer uma coleção de amostras de sangue
Outros nomes:
Pesquisas completas
Use o cigarro eletrônico conectado a um dispositivo de topografia
Os participantes vague um cigarro eletrônico de metatina disponível comercialmente por 30 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Farmacocinética dos cigarros eletrônicos de metatina e nicotina
Prazo: Sessão de pré-vapor, minuto 5 de sessão de vaping, minuto 15 de sessão de vaping, minuto 30 de sessão de vaping
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A farmacocinética dos cigarros eletrônicos de metatina e nicotina será examinada medindo a concentração de metatina e nicotina no plasma sanguíneo em diferentes pontos de tempo durante a sessão de vaping de estudo.
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Sessão de pré-vapor, minuto 5 de sessão de vaping, minuto 15 de sessão de vaping, minuto 30 de sessão de vaping
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Percepções sensoriais da experiência de vaping da EC
Prazo: Minuto 5 de sessão de vaping, minuto 30 de sessão de vaping
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As percepções sensoriais do vaping serão medidas pelo questionário sensorial da escala de expectativas de cigarros eletrônicos (Sees).
O Sees faz perguntas sobre experiências sensoriais associadas ao vaping em uma escala de 0 (nunca) - 4 (quase sempre).
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Minuto 5 de sessão de vaping, minuto 30 de sessão de vaping
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Alívio dos sintomas de retirada
Prazo: Sessão de pré-vapificação, minuto 5 de sessão de vaping, minuto 30 de sessão de vaping
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O alívio da retirada da nicotina será medido pela Minnesota Nicotine Retirw Scale (MNWS).
O MNWS pergunta aos usuários o quanto eles estão atualmente sentindo certos sintomas de retirada de nicotina em uma escala de nenhuma, leve, moderada, leve ou grave.
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Sessão de pré-vapificação, minuto 5 de sessão de vaping, minuto 30 de sessão de vaping
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Comportamento de fumar cigarro eletrônico
Prazo: Semana 1, Semana 2, Semana 3
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O comportamento de tragar o cigarro eletrônico será medido com um dispositivo de topografia que registra a frequência, duração e taxa de fluxo das tragadas do cigarro eletrônico.
Essas medidas são combinadas para informar a medida geral do comportamento de fumar cigarros eletrônicos.
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Semana 1, Semana 2, Semana 3
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Avaliações de recurso
Prazo: Minuto 5 da sessão de vaporização, Minuto 30 da sessão de vaporização
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Os participantes avaliarão o apelo (por exemplo, gostar, não gostar) em escalas visuais analógicas (variação de 0 a 100).
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Minuto 5 da sessão de vaporização, Minuto 30 da sessão de vaporização
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Avaliações sensoriais
Prazo: Minuto 5 da sessão de vaporização, Minuto 30 da sessão de vaporização
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Os participantes avaliarão os atributos sensoriais (por exemplo, aspereza, frieza) em escalas visuais analógicas (variação de 0 a 100).
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Minuto 5 da sessão de vaporização, Minuto 30 da sessão de vaporização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alayna P Tackett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
4 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSU-24276
- NCI-2024-10267 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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