Percezioni dei prodotti di svapo
2 settembre 2026 aggiornato da: Alayna Tackett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Percezioni dei prodotti di svapo tra giovani adulti
Questo studio clinico studia gli effetti, l'appello e la responsabilità degli abusi delle sigarette elettroniche a 6-metilico (metatina) tra i giovani adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi primari:
I. Valutare la farmacocinetica delle sigarette elettroniche (E) di metatina e nicotina.
Ii. Valutare la responsabilità degli abusi e il ricorso delle sigarette elettroniche commerciali contenenti metatine contro nicotina.
Iii. Determina l'impatto della metatina sul comportamento a gonfiore della sigaretta elettronica (topografia).
Schema: i partecipanti partecipano a 3 sessioni in cui saranno randomizzati a 1 su 3 tipi di sigaretta elettronica. I partecipanti useranno il libitum di sigaretta elettronica per 30 minuti e risponderanno alle domande del sondaggio sulle loro percezioni della sigaretta elettronica. I partecipanti devono anche sottoporsi a 4 pareggi di sangue durante la sessione di svapo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 21-34 anni di età
- Attuale utente di nicotina EC (definito come utilizzo ≥ settimanale negli ultimi 3 mesi)
- Disposto a fornire il consenso informato e astenersi dall'uso di qualsiasi sigaretta elettronica almeno 12 ore prima delle tre sessioni di laboratorio
- Leggi e parla inglese
Criteri di esclusione:
- Recentemente la malattia del coronavirus 2019 (Covid-19) positivo (definito come un test positivo negli ultimi 30 giorni) o un recente ricovero in ospedale Covid-19 (definito come ricovero negli ultimi 6 mesi)
- Condizioni psichiatriche instabili o significative (saranno consentite condizioni passate e stabili)
- Storia di eventi cardiaci o angoscia negli ultimi 3 mesi
- Hanno sofferto di gravi malattie polmonari o infezioni (ad es. Tubercolosi, fibrosi cistica o carcinoma polmonare) negli ultimi 30 giorni
- Sono attualmente incinte, pianificano di rimanere incinta o allattamento (verrà verificato con il test di gravidanza delle urine)
- Avere emofilia o un altro tipo di disturbo sanguinante
- Sono ciechi, gravemente non vedenti, sordi, di udito duramente o hanno una grave disabilità motoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Sigaretta elettronica di nicotina personale del partecipante
La sigaretta elettronica preferita del partecipante allo studio verrà utilizzata per questa condizione.
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Sotto la raccolta del campione di sangue
Altri nomi:
Sondaggi completi
Utilizzare la sigaretta elettronica collegata a un dispositivo di topografia
Il partecipante vape sulla propria sigaretta elettronica preferita per 30 minuti
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Comparatore attivo: Sigaretta elettronica di nicotina
Per questa condizione verrà utilizzata una sigaretta elettronica di nicotina disponibile in commercio al frutto.
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Sotto la raccolta del campione di sangue
Altri nomi:
Sondaggi completi
Utilizzare la sigaretta elettronica collegata a un dispositivo di topografia
Vape partecipanti Una sigaretta elettronica di nicotina disponibile in commercio per 30 minuti
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Comparatore attivo: Sigaretta elettronica a 6-metilico (metatina)
Per questa condizione verrà utilizzata una sigaretta elettronica a metatina al gusto di frutta disponibile in commercio.
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Sotto la raccolta del campione di sangue
Altri nomi:
Sondaggi completi
Utilizzare la sigaretta elettronica collegata a un dispositivo di topografia
Vape partecipanti Una sigaretta elettronica a metazione di metatina disponibile in commercio per 30 minuti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Farmacocinetica delle sigarette elettroniche metatetina e nicotina
Lasso di tempo: Sessione di pre-vaping, minuto 5 della sessione di svapo, minuto 15 della sessione di svapo, minuto 30 di sessione di svapo
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La farmacocinetica delle sigarette elettroniche metatine e di nicotina verrà esaminata misurando la concentrazione di metatina e nicotina nel plasma ematico in diversi timepoint durante la sessione di vaping dello studio.
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Sessione di pre-vaping, minuto 5 della sessione di svapo, minuto 15 della sessione di svapo, minuto 30 di sessione di svapo
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Percezioni sensoriali dell'esperienza di svapo EC
Lasso di tempo: Minuto 5 di sessione di svapo, minuto 30 della sessione di svapo
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Le percezioni sensoriali del vaping saranno misurate dal questionario sensoriale delle aspettative di sigaretta elettronica (vede).
Le SEE chiedono domande sulle esperienze sensoriali associate allo svapo su una scala da 0 (mai) - 4 (quasi sempre).
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Minuto 5 di sessione di svapo, minuto 30 della sessione di svapo
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Sollievo dei sintomi di astinenza
Lasso di tempo: Sessione di pre-vaping, minuto 5 della sessione di svapo, minuto 30 di sessione di svapo
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Il sollievo di ritiro della nicotina sarà misurato dalla scala di prelievo della nicotina del Minnesota (MNWS).
L'MNWS chiede agli utenti quanto stanno attualmente sentendo alcuni sintomi di ritiro della nicotina su una scala di nessuno, lieve, moderato, lieve o grave.
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Sessione di pre-vaping, minuto 5 della sessione di svapo, minuto 30 di sessione di svapo
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Comportamento di sbuffo della sigaretta elettronica
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3
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Il comportamento di sbuffo della sigaretta elettronica sarà misurato con un dispositivo topografico che registra la frequenza, la durata e la portata dei sbuffi di sigaretta elettronica.
Queste misure sono combinate per fornire informazioni sulla misura complessiva del comportamento di sbuffo delle sigarette elettroniche.
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Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3
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Valutazioni d'appello
Lasso di tempo: Minuto 5 di sessione di svapo, Minuto 30 di sessione di svapo
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I partecipanti valuteranno l'attrattiva (ad esempio, mi piace, non mi piace) su scale analogiche visive (intervallo 0-100).
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Minuto 5 di sessione di svapo, Minuto 30 di sessione di svapo
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Valutazioni sensoriali
Lasso di tempo: Minuto 5 di sessione di svapo, Minuto 30 di sessione di svapo
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I partecipanti valuteranno gli attributi sensoriali (ad esempio, durezza, freddezza) su scale analogiche visive (intervallo 0-100).
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Minuto 5 di sessione di svapo, Minuto 30 di sessione di svapo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alayna P Tackett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
4 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
4 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSU-24276
- NCI-2024-10267 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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