Havainnot vaping -tuotteista
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Alayna Tackett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Käsitykset nuorten aikuisten vaping -tuotteista
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan 6-metyylikotiinin (metatiini) elektronisten savukkeiden vaikutuksia, vetoomusta ja väärinkäyttöä nuorten aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet:
I. Arvioi metatiinin ja nikotiinin elektronisten (E) -sigarettien farmakokinetiikka.
II. Arvioi kaupallisten e-savukkeiden väärinkäytökset ja vetoomus, joka sisältää metatiinia verrattuna nikotiiniin.
III. Määritä metatiinin vaikutus e-savukkeiden turvotuskäyttäytymiseen (topografia).
LUOTTO: Osallistujat osallistuvat kolmeen istuntoon, joissa heidät satunnaistetaan yhdelle kolmesta e-savukkeesta. Osallistujat käyttävät e-savukketta ad-libitumia 30 minuutin ajan ja vastaavat kyselykysymyksiin heidän käsityksistään e-savukesta. Osallistujille on myös suoritettava 4 verenvetoa vapingistunnon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-34-vuotias
- Nykyinen nikotiinin EC -käyttäjä (määritelty ≥ viikoittain käytettäväksi viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Halukas tarjoamaan tietoisen suostumuksen ja pidättäytymään käyttämästä e-savukkeita vähintään 12 tuntia ennen kolmea laboratorioistuntoa
- Lue ja puhu englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäin Coronavirus-tauti 2019 (COVID-19) positiivinen (määritelty positiiviseksi testiksi viimeisen 30 päivän aikana) tai äskettäinen COVID-19-sairaalahoito (määritelty sairaalahoitoon viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Epävakaat tai merkittävät psykiatriset olosuhteet (aiemmat ja vakaat olosuhteet sallitaan)
- Sydäntapahtuman tai ahdistuksen historia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ovat kärsineet vakavasta keuhkosairaudesta tai infektiosta (esim. Tuberkuloosi, kystinen fibroosi tai keuhkosyöpä) viimeisen 30 päivän aikana
- Ovat tällä hetkellä raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettämistä (tarkistetaan virtsan raskaustestillä)
- On hemofilia tai muun tyyppinen verenvuotohäiriö
- Ovat sokeita, vakavasti visuaalisesti heikentyneitä, kuuroja, kuulovammaisia tai heillä on vaikea motorinen vamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Osallistujan henkilökohtainen nikotiini-e-savuke
Tutkimuksen osallistujan omaa ensisijaista e-savuketta käytetään tähän tilaan.
|
Suorita verinäytteen keräys
Muut nimet:
Täydelliset tutkimukset
Käytä topografialaitteeseen kytketty e-savuke
Osallistujat höyrystyy oman suositun e-savukkeensa 30 minuutin ajan
|
|
Active Comparator: Nikotiini-e-savuke
Tähän tilaan käytetään hedelmämaustettua kaupallisesti saatavaa nikotiini-e-savuketta.
|
Suorita verinäytteen keräys
Muut nimet:
Täydelliset tutkimukset
Käytä topografialaitteeseen kytketty e-savuke
Osallistuja höyryttää kaupallisesti saatavan nikotiinin e-savukkeen 30 minuutin ajan
|
|
Active Comparator: 6-metyyli-nikotiini (metatiini) e-savuke
Tähän tilaan käytetään hedelmämaustettua kaupallisesti saatavaa metatiini-e-savuketta.
|
Suorita verinäytteen keräys
Muut nimet:
Täydelliset tutkimukset
Käytä topografialaitteeseen kytketty e-savuke
Osallistujat höyrystyy kaupallisesti saatavana olevan metatiinin e-savukkeen 30 minuutin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metatiinin ja nikotiinin e-savukkeiden farmakokinetiikka
Aikaikkuna: ENNENVAPPING SESTION, VAPING SESTIONIN MINUST 5, VAPING SESTIONIN MINUST 15, minuutti 30 Vaping Session
|
Metatiinin ja nikotiinin e-savukkeiden farmakokinetiikkaa tutkitaan mittaamalla metatiinin ja nikotiinin pitoisuus veriplasmassa erilaisissa ajankohdissa koko tutkimuksen vapingistunnon ajan.
|
ENNENVAPPING SESTION, VAPING SESTIONIN MINUST 5, VAPING SESTIONIN MINUST 15, minuutti 30 Vaping Session
|
|
Aistinvaraiset käsitykset EC: n vaping -kokemuksesta
Aikaikkuna: Minuutti 5 vaping -istunnosta, minuutti 30 vaping -istunnosta
|
Aistien havainnot vapingista mitataan aistien e-savukkeiden odotusasteikolla (SEES) -kyselyllä.
SEES kysyy aistien kokemuksista, jotka liittyvät vapingiin asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (melkein aina).
|
Minuutti 5 vaping -istunnosta, minuutti 30 vaping -istunnosta
|
|
Vieroitusoireiden lievittäminen
Aikaikkuna: ENNENVAPPING SESTION, VAPING SESTION MINUM 5, minuutti 30 vaping-istunnosta
|
Nikotiinin vetäytymishelpotus mitataan Minnesota -nikotiinin vetäytymisasteikolla (MNWS).
MNWS kysyy käyttäjiltä, kuinka paljon he tuntevat tällä hetkellä tiettyjä nikotiinia, vetävät oireita mittakaavassa, vähäinen, kohtalainen, lievä tai vaikea.
|
ENNENVAPPING SESTION, VAPING SESTION MINUM 5, minuutti 30 vaping-istunnosta
|
|
E-savukkeiden turvotuskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3
|
E-savukkeiden turvotuskäyttäytyminen mitataan topografialaitteella, joka tallentaa e-savukkeiden taajuuden, keston ja virtausnopeuden.
Nämä toimenpiteet yhdistetään e-savukkeiden turvotuskäyttäytymisen kokonaismittauksesta.
|
Viikko 1, viikko 2, viikko 3
|
|
Valitusluokitukset
Aikaikkuna: Minuutti 5 vaping -istunnosta, minuutti 30 vaping -istunnosta
|
Osallistujat arvioivat vetoomuksen (esim. Mieti, inhoamisen) visuaalisiin analogisiin asteikkoihin (alue, 0-100).
|
Minuutti 5 vaping -istunnosta, minuutti 30 vaping -istunnosta
|
|
Aistien arviointi
Aikaikkuna: Minuutti 5 vaping -istunnosta, minuutti 30 vaping -istunnosta
|
Osallistujat arvioivat aistien ominaisuuksia (esim. Harshness, viileys) visuaalisilla analogisilla asteikolla (alue, 0-100).
|
Minuutti 5 vaping -istunnosta, minuutti 30 vaping -istunnosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Alayna P Tackett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-24276
- NCI-2024-10267 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .