Postrzeganie produktów wapowania
2 września 2026 zaktualizowane przez: Alayna Tackett, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Postrzeganie produktów do wapowania wśród młodych dorosłych
W tym badaniu klinicznym bada efekty, odwołanie i odpowiedzialność nad nadużywaniem 6-metylo nikotyny (metaty) papierosów elektronicznych wśród młodych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Podstawowe cele:
I. Oceń farmakokinetykę metatiny i nikotyny elektronicznych (E)-komitety.
Ii. Oceń odpowiedzialność nadużycia i atrakcyjność komercyjnych e-papierosów zawierających metatinę kontra nikotyna.
Iii. Określ wpływ metaty na zachowanie nadpuchania e-papierosów (topografia).
Zarys: Uczestnicy uczestniczą w 3 sesjach, podczas których zostaną losowo przydzielone do 1 z 3 rodzajów e-papierosów. Uczestnicy będą korzystać z e-papierosów ad-libitum przez 30 minut i odpowiedzą na pytania ankietowe na temat ich postrzegania e-papierosu. Uczestnicy muszą również poddać się 4 pobieraniu krwi podczas sesji wapowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 21-34 lat
- Obecny użytkownik Nikotyny EC (zdefiniowany jako ≥ cotygodniowe użycie w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Chęć udzielenia świadomej zgody i powstrzymania się od korzystania z dowolnej e-papierosu co najmniej 12 godzin przed trzema sesjami laboratoryjnymi
- Przeczytaj i mów po angielsku
Kryteria wykluczenia:
- Ostatnio choroba koronawirusa 2019 (COVID-19) pozytywna (zdefiniowana jako test pozytywny w ciągu ostatnich 30 dni) lub niedawna hospitalizacja Covid-19 (zdefiniowana jako hospitalizacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Niestabilne lub znaczące warunki psychiatryczne (dozwolone będą wcześniejsze i stabilne warunki)
- Historia zdarzenia serca lub niepokoju w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- W ciągu ostatnich 30 dni cierpiał na jakąkolwiek poważną chorobę płuc lub infekcję (np. Gruźlica, mukowiscydoza lub rak płuc)
- Są obecnie w ciąży, planują zajść w ciążę lub karmienie piersią (zostanie weryfikowane za pomocą testu ciążowego moczu)
- Mają hemofilia lub inny rodzaj zaburzenia krwawienia
- Są ślepe, poważnie niedowidzące, głuche, twarde słyszę lub mają poważną niepełnosprawność ruchową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Osobisty e-papierosę z nikotyny uczestnika
W tym stanie zostanie wykorzystany własny preferowany e-papieros do e-papierosu.
|
Przejdź pobieranie próbek krwi
Inne nazwy:
Kompletne ankiety
Użyj e-papierosów podłączonych do urządzenia topograficznego
Uczestnik Vapuje własną preferowaną e-papierosę przez 30 minut
|
|
Aktywny komparator: Nikotyna e-papieros
Do tego stanu zostanie zastosowany o smaku owocowym dostępnym w handlu e-papierosem nikotyny.
|
Przejdź pobieranie próbek krwi
Inne nazwy:
Kompletne ankiety
Użyj e-papierosów podłączonych do urządzenia topograficznego
Uczestnik VAPS dostępna w handlu e-papierosy nikotyny przez 30 minut
|
|
Aktywny komparator: 6-metylo-nikotyna (metatina) e-papieros
Do tego stanu zostanie użyta o smaku owocowym dostępnym w handlu e-papierosem.
|
Przejdź pobieranie próbek krwi
Inne nazwy:
Kompletne ankiety
Użyj e-papierosów podłączonych do urządzenia topograficznego
Uczestnik VAPS dostępna w handlu e-papierosy metaty przez 30 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Farmakokinetyka e-papierosów metatinowych i nikotynowych
Ramy czasowe: Sesja przedpłaty, minuta 5 sesji vaping, minuta 15 sesji vaping, minuta 30 sesji vaping
|
Farmakokinetyka e-papierosów metatyny i nikotyny zostanie zbadana przez pomiar stężenia metatyny i nikotyny w osoczu krwi w różnych punktach czasowych podczas badania VAPing.
|
Sesja przedpłaty, minuta 5 sesji vaping, minuta 15 sesji vaping, minuta 30 sesji vaping
|
|
Postrzeganie zmysłów doświadczenia w Vaping EC
Ramy czasowe: Minuta 5 sesji Vaping, minutę 30 sesji wapowania
|
Postrzeganie sensorycznego wapowania będzie mierzone za pomocą kwestionariusza Sensory E-Arterette Oczekiwanie (SATES).
Widzi pytania o doświadczenia sensoryczne związane z wapowaniem w skali od 0 (nigdy) - 4 (prawie zawsze).
|
Minuta 5 sesji Vaping, minutę 30 sesji wapowania
|
|
Ulga objawów odstawienia
Ramy czasowe: Sesja wstępna, minuta 5 sesji vaping, minuta 30 sesji vaping
|
Ulga wycofania nikotyny będzie mierzona przez skalę wycofania nikotyny w Minnesocie (MNW).
MNWS pyta użytkowników, ile obecnie odczuwają pewne objawy wycofywania nikotyny w skali braku, niewielkiej, umiarkowanej, łagodnej lub ciężkiej.
|
Sesja wstępna, minuta 5 sesji vaping, minuta 30 sesji vaping
|
|
Zachowanie związane z zaciąganiem się e-papierosa
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3
|
Zachowanie zaciągnięcia się e-papierosem będzie mierzone za pomocą urządzenia topograficznego, które rejestruje częstotliwość, czas trwania i natężenie zaciągnięcia się e-papierosem.
Miary te łączy się w celu uzyskania ogólnego pomiaru zachowania związanego z zaciąganiem się e-papierosem.
|
Tydzień 1, Tydzień 2, Tydzień 3
|
|
Odwołaj się do ocen
Ramy czasowe: Minuta 5 sesji waporyzacji, minuta 30 sesji wapowania
|
Uczestnicy będą oceniać atrakcyjność (np. lubienie, nielubienie) w wizualno-analogowej skali (zakres 0–100).
|
Minuta 5 sesji waporyzacji, minuta 30 sesji wapowania
|
|
Oceny sensoryczne
Ramy czasowe: Minuta 5 sesji waporyzacji, minuta 30 sesji wapowania
|
Uczestnicy będą oceniać atrybuty sensoryczne (np. szorstkość, chłód) w wizualno-analogowych skalach (zakres 0-100).
|
Minuta 5 sesji waporyzacji, minuta 30 sesji wapowania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alayna P Tackett, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-24276
- NCI-2024-10267 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .