心臓手術におけるエレクタースピナブロブロックとペクトインターコスタルと直腸腸内costal筋膜筋膜平面ブロック
2026年7月1日 更新者:Osama Rehab、Tanta University
心臓手術を受けている患者におけるエレクター脊髄面ブロックとペクトインターコスタルと直腸腸内costal筋膜筋膜平面ブロックの鎮痛効果:無作為化比較試験
この研究の目的は、心臓手術を受けている患者における超音波誘導性両側領域脊椎ブロックの鎮痛効果と超音波誘導性両側両側筋膜筋膜平面ブロックと直腸腸内costal筋膜筋膜ブロックの鎮痛効果を比較することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
詳細な説明
胸骨切断の中央値後の重度の急性術後疼痛の発生率は49%に達します。
胸部硬膜外虫、cost間神経ブロック、気管支神経ブロック、胸部術後疼痛抑制を提供する心臓手術で広く使用されている胸部脊椎脊椎面ブロックなどの胸骨切除術の治療には、多くの局所技術が使用されています。
Pecto-intercostal筋膜平面ブロックは、マルチモーダル鎮痛レジメンの一部として投与できる最小限の侵襲的な局所筋膜ブロック技術です。
それは、胸部の主要な筋肉と外部cost間筋肉の間の筋膜面で走り、胸骨の両側に出現する際に、前脳間神経を標的にします。
最近、Tulgar et al。腹部筋肉とrib骨6-7(RAMの挿入)の間に行われる「直腸腸内筋膜平面ブロック」という名前の新しいブロックについて説明しました。
死体検査では、染料がT6-T9胸部神経の前枝に広く、横方向に下胸部全体に広がることを報告しました。
調査官は、Pecto-intercostal筋膜平面ブロックによる不完全な皮膚覆いカバレッジが、以前のいくつかの報告で報告されていたエレクターの脊髄平面ブロックと比較して、その劣った鎮痛品質の原因であると想定しています。
したがって、研究者は、心臓手術を受けている患者のエレクター脊髄平面ブロックとペクトインターコスタル筋膜平面ブロックと直腸腸内膜筋膜平面ブロックの鎮痛効果を調査および比較するために、この新しい研究を実施します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Gharbia Governorate
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Tanta、Gharbia Governorate、エジプト、31527
- Tanta University Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 21歳から65歳。
- 両性。
- 心肺バイパスと正中線の胸骨切開術による心臓手術が予定されています。
除外基準:
- 慢性疼痛または長期的または最近のオピオイドの使用の既往。
- 局所麻酔薬に対するアレルギーの歴史。
- 左心室の駆出率は30%未満です。
- 精神疾患または神経障害の歴史。
- 肝臓または腎不全としての既存の主要な臓器機能障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:エレクタースピナ平面ブロックグループ
第4胸部椎骨のレベルでは、超音波トランスデューサー(5-14 MHz)フィリップスCX50を矢状面に配置し、3 cmに移動して、T4またはT5の横脊椎筋肉を視覚化して3 cmに移動し、その上にあるエレクター脊椎筋肉を視覚化します。
5 mLの生理食塩水による確認後、20 mLのブピバカイン0.25%が各側に注入され、最大2 mg/kgブピバカインの用量を超えないようにします。
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ブロックは、最大2 mg/kgブピバカインの用量を超えないようにする20 mLのブピバカイン0.25%を使用して、20 mLのブピバカイン0.25%を使用して超音波ガイダンスの下で行われます。
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実験的:組み合わせたペクトインターコスタルと直腸腸内膜筋膜平面ブロックグループ
高周波超音波トランスデューサーは、4番目のrib骨のレベルで2 cm外側から胸骨の端まで配置されます。
針は、胸部の主要な筋肉を介して超音波ガイダンスの下で面で挿入され、5 mLのサリネによる確認後、胸胸筋の主要筋肉と4番目のrib骨(またはcost間筋肉)の間にあるペクト・インターコスタル筋膜面に薬物が堆積します。
10〜15 mLの0.25%ブピバカインが各側に注入されます。
その後、トランスデューサーは上腹部のXifiodに2〜3 cmの外側と尾側に配置されます。針は、尾側の方法で面内技術を備えたRAMとCostal軟骨の間に挿入されます。
ハイドロディスセクションは、確認針先の位置のために5 mLの生理食塩水で行われ、10〜15 mLの0.25%ブピバカインが各側に注入されます。
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ブロックは、最大2 mg/kgブピバカインの投与量を超えないように、各側に注入される10〜15 mLの0.25%ブピバカインを使用して超音波ガイダンスの下で行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後の最初の24時間での総オピオイド消費。
時間枠:手術の24時間後。
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痛みが4を超える場合、オピオイド鎮痛が行われます。
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手術の24時間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中フェンタニル用量
時間枠:外科的処置の終了まで。
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2μg/kg IVのフェンタニルボーラス投与量は、心拍数または平均動脈血圧がベースラインの20%以上上昇した場合に投与されます。
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外科的処置の終了まで。
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術後の術後疼痛スコア、手術後8、12、18、24、36、および48時間。
時間枠:手術の48時間後。
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数値評価スケールの痛みスコア(NRS)は0から0の範囲の範囲= 10 =最悪の痛みを使用して、手術後の痛みのスコアを評価します。
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手術の48時間後。
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抜管時間
時間枠:手術の24時間後。
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集中治療室の入院から、気管内チューブの除去が成功するまでの時間が記録されます。
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手術の24時間後。
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副作用
時間枠:手術の24時間後。
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低血圧、徐脈、術後の吐き気、嘔吐
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手術の24時間後。
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手術後3、および6か月後の慢性疼痛の発生率。
時間枠:手術の6か月後。
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慢性疼痛が評価され、その重症度が評価尺度によって等級分解されます。
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手術の6か月後。
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手術後2日目のオピオイド消費。
時間枠:手術の48時間後。
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痛みが4を超える場合、オピオイド鎮痛が行われます。
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手術の48時間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月20日
一次修了 (実際)
2026年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月6日
最初の投稿 (実際)
2025年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月1日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 36264PR1085/2/25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
研究が完了した後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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