Bloco eretor Spinae versus pecto-intercostal e reto-intercostal combinado bloco de plano em cirurgia cardíaca
1 de julho de 2026 atualizado por: Osama Rehab, Tanta University
Eficácia analgésica do bloco de planos eretor Spinae versus bloco de plano fascial pecto-intercostal e reto-intercoestal combinado em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca: um estudo comparativo randomizado
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos analgésicos do bloco de planos da espinha e do eretor bilateral guiado por ultrassom versus bloqueio de peco intercoestal combinado bilateral guiado por ultrassom e bloco plano fascial reto-intercoestal em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A incidência de dor pós -operatória aguda grave após a esternotomia mediana é de 49 %.
Várias técnicas regionais foram usadas para tratar a dor de esternotomia, como epidural torácico, bloqueio do nervo intercostal, bloqueio do nervo paravertebral e bloco de planos de espinha de eretor torácico, que tem sido amplamente utilizado em cirurgia cardíaca, fornecendo controle pós -operatório adequado.
O bloco plano fascial pecto-intercoestal é uma técnica de bloco de plano fascial e minimamente invasivo e regional que pode ser administrado como parte de um regime analgésico multimodal.
Ele tem como alvo os nervos intercostais anteriores à medida que eles correm no plano fascial entre o músculo principal peitoral e os músculos intercostais externos e emergem em ambos os lados do esterno.
Recentemente, Tulgar et al. descreveram um novo bloco chamado "bloco de plano fascial reto-intercostal", que é realizado entre o músculo reto abdominal e as cartilagens costais de costelas 6-7 (inserção da RAM).
Em seu exame cadavérico, eles relataram que o corante se espalhou extensivamente aos ramos anteriores dos nervos torácicos T6-T9 e lateralmente para todo o tórax inferior.
Os investigadores assumem que a cobertura incompleta de dermatome por bloco de plano fascial pecto-intercostal pode ser responsável por sua qualidade analgésica inferior em comparação com o bloco de planos da espinha eretor, que foi relatada em alguns relatórios anteriores.
Portanto, os pesquisadores conduzirão este novo estudo para investigar e comparar os efeitos analgésicos do bloco de planos de espinha eretor e combinar o bloco plano fascial pecto-intercoestal e o bloco de plano fascial reto-intercoestal em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gharbia Governorate
-
Tanta, Gharbia Governorate, Egito, 31527
- Tanta University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 21 a 65 anos.
- Ambos os sexos.
- Programado para cirurgia cardíaca aberta com desvio cardiopulmonar e esternotomia da linha média.
Critérios de exclusão:
- História de dor crônica ou uso a longo prazo ou recente de opióides.
- História da alergia a drogas anestésicas locais.
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 30%.
- História de doenças psiquiátricas ou qualquer distúrbio neurológico.
- A disfunção principal pré-existente de órgãos como insuficiência hepática ou renal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ERECTOR SPINELE PLAN BLOCK GRUPO
At the level of fourth thoracic vertebra, the ultrasound transducer (5-14 Mhz) Philips CX50 will be placed in the sagittal plane and moved 3 cm to visualize the transverse process of T4 or T5 with erector spinae muscle overlying it, the needle will be inserted in plane into the facial plane deep to the erector spinae muscle with the tip contacting the transverse process of T4 or T5.
Após a confirmação por 5 ml de solução salina, 20 ml de bupivacaína 0,25% serão injetados para cada lado, garantindo não exceder a dose máxima de 2 mg/kg de bupivacaína.
|
O bloco será feito sob orientação do ultrassom usando 20 ml de bupivacaína a 0,25% que será injetada para cada lado, garantindo a dose de bupivacaína máxima de 2 mg/kg.
|
|
Experimental: Grupo de planos fasciais de pecto-intercostal e reto-intercoestal combinado
Um transdutor de ultrassom de alta frequência será colocado 2 cm lateral na borda esternal no nível da 4ª costela.
Uma agulha será inserida no plano sob orientação por ultrassom através do músculo principal peitoral, e a droga será depositada no plano fascial pecto-intercostal localizado entre o músculo principal peitoral e a quarta costela (ou músculo intercostal) após confirmação por salina de 5 ml.
10-15 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados para cada lado.
Em seguida, o transdutor será colocado em 2-3 cm lateral e caudal ao xifóide na área epigástrica. A agulha será inserida entre o RAM e as cartilagens costas com uma técnica no plano de maneira caudo-craniana.
A hidro-Dissecção será realizada com solução salina de 5 ml para a posição da ponta da agulha de confirmação, 10-15 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados para cada lado.
|
Os blocos serão feitos sob orientação por ultrassom usando 10-15 ml de bupivacaína a 0,25% que serão injetados para cada lado, garantindo não exceder os 2 mg/kg de dose de bupivacaína.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O consumo total de opióides nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
|
Analgesia opióide será administrada se os escores da dor ≥ 4.
|
24 horas após a cirurgia.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dose de fentanil intraoperatória
Prazo: Até o final do procedimento cirúrgico.
|
As dosagens de fentanil bolus de 2μg/kg IV serão administradas se a freqüência cardíaca ou a pressão arterial média elevassem mais de 20% da linha de base.
|
Até o final do procedimento cirúrgico.
|
|
Pós -operatórios escores da dor após extubação, 8, 12, 18, 24, 36 e 48 horas após a cirurgia.
Prazo: 48 horas após a cirurgia.
|
O escore de dor na escala de classificação numérica (NRS) varia de 0 = sem dor a 10 = A pior dor será usada para avaliar os escores da dor após a cirurgia.
|
48 horas após a cirurgia.
|
|
Tempo de extubação
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
|
O tempo desde a admissão na unidade de terapia intensiva até a remoção bem -sucedida do tubo endotraqueal será registrado.
|
24 horas após a cirurgia.
|
|
Efeitos colaterais
Prazo: 24 horas após a cirurgia.
|
Hipotensão, bradicardia, náusea pós -operatória e vômito
|
24 horas após a cirurgia.
|
|
Incidência de dor crônica aos 3 e 6 meses após a cirurgia.
Prazo: 6 meses após a cirurgia.
|
A dor crônica será avaliada e sua gravidade classificada pela escala de classificação será registrada.
|
6 meses após a cirurgia.
|
|
Consumo de opióides no segundo dia após a cirurgia.
Prazo: 48 horas após a cirurgia.
|
Analgesia opióide será administrada se os escores da dor ≥ 4.
|
48 horas após a cirurgia.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR1085/2/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .