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심장 수술에서 ector 척추 차단 대 펙토-간세포 및 직장 간세포 근막 블록

2026년 7월 1일 업데이트: Osama Rehab, Tanta University

심장 수술을받는 환자에서 eTrect

이 연구의 목적은 심장 수술을받는 환자에서 초음파 유도 양측의 Spinae 평면 블록과 초음파-가이드 양측 결합 펙토-투약 근막 블록 및 퇴근 면적 근막 블록의 진통 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

중앙 흉골 절제술 후 심각한 급성 수술 후 통증의 발생률은 49 %정도입니다. 흉부 경막 외, 늑간 신경 블록, 부대 신경 블록 및 흉부 뇌실과 같은 흉골 절개 통증을 치료하는 데 많은 지역 기술이 사용되어 적절한 수술 후 통증 제어를 제공하는 심장 수술에 광범위하게 사용되었습니다. 펙토 간세포 근막 평면 블록은 다중 모드 진통제의 일부로 투여 될 수있는 최소 침습적 인 지역 근막 블록 기술이다. 그것은 가슴 근육과 외부 늑간 근육 사이의 근막 평면에서 실행될 때 전방 늑간 신경을 표적으로하며 흉골의 양쪽에서 나타납니다. 최근 Tulgar et al. 직장 복부 근육과 갈비뼈 6-7 (RAM의 삽입) 사이에서 수행되는 "recto-intercostal 근막 블록"이라는 새로운 블록을 설명했습니다. 사체 검사에서, 그들은 염료가 T6-T9 흉부 신경의 전방 분기에 광범위하게 퍼지고 측면으로 전체 하부 흉부로 퍼져 있다고보고했다. 연구자들은 Pecto-Intercostal 근막 블록에 의한 불완전한 Dermatome 적용 범위가 이전 보고서에서보고 된 Erctor Spinae 평면 블록과 비교하여 열등한 진통제 품질을 담당 할 수 있다고 가정합니다. 따라서, 연구자들은이 새로운 연구를 수행하여 심장 수술을받는 환자에서 Erctor Spinae 평면 블록 및 펙토 간세포 근막 블록과 복합 펙토 간세포 근막 블록과 복합 펙토 간세포 근막 블록의 진통 효과를 조사하고 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Gharbia Governorate
      • Tanta, Gharbia Governorate, 이집트, 31527
        • Tanta University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 21 세에서 65 세 사이입니다.
  • 양성.
  • 심폐 우회 및 중간 선 흉골 절개로 열린 심장 수술 예정.

제외 기준 :

  • 만성 통증의 역사 또는 오피오이드의 장기 또는 최근 사용.
  • 국소 마취제에 대한 알레르기의 역사.
  • 좌심실의 배출 분율 30%미만.
  • 정신 질환 또는 신경계 장애의 역사.
  • 간식 또는 신부전으로서 기존의 주요 장기 기능 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Erctor Spinae 평면 블록 그룹
네 번째 흉부 척추 수준에서, 초음파 변환기 (5-14 MHz) 필립스 CX50은 시상면에 배치되고 3cm를 이동하여 ERECTER SPINA MUSCLE을 지나치게 T4 또는 T5의 가로 과정을 시각화 할 것이며, 바늘이 얼굴 평면 스피나 근육에 삽입 될 것이다. 5 mL 식염수에 의한 확인 후, 각 측면에 대해 20 mL 부피 바카 카인 0.25%가 주사되어 최대 2 mg/kg 부피 바카 인 용량을 초과하지 않도록합니다.
의약품: Erctor Spinae 비행기 블록
이 블록은 최대 2 mg/kg 부피 바카 인 용량을 초과하지 않도록 각 측면에 주입 될 20ml 부피 바카 인 0.25%를 사용하여 초음파 지침에 따라 수행 될 것이다.
실험적: 결합 된 펙토-간세포와 직장 간세포 근막 블록 그룹
고주파 초음파 트랜스 듀서는 4 번째 리브 수준에서 2cm 측면에서 흉골 가장자리에 배치됩니다. 바늘은 가슴 주요 근육을 통한 초음파 지침 하에서 평면 내에서 삽입 될 것이며, 약물은 5 mL 식염수에 의한 확인 후 가슴 근육과 네 번째 갈비뼈 (또는 늑간 근육) 사이에 위치한 펙토-간세포 근막에 퇴적 될 것이다. 10-15 ml의 0.25% 부피 바카 인이 각 측면에 주입됩니다. 그런 다음 트랜스 듀서는 상복부 영역의 Xiphoid에 2-3cm의 측면 및 꼬리를 배치합니다. 하이드로 감소는 확인 바늘 팁 위치를 위해 5 mL 식염수로 수행 될 것이다.
의약품: 결합 된 펙토-간세포와 직장 간세포 근막 블록
블록은 최대 2 mg/kg 부피 바카 인 용량을 초과하지 않도록 각 측면에 주입 될 10-15 ml의 0.25% 부피 바카 인을 사용하여 초음파 지침에 따라 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 처음 24 시간 동안의 총 오피오이드 소비.
기간: 수술 24 시간.
통증이 ≥ 4 인 경우 오피오이드 진통제가 제공됩니다.
수술 24 시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 펜타닐 용량
기간: 수술 절차가 끝날 때까지.
심박수 또는 평균 동맥 혈압이 기준선의 20% 이상 상승한 경우 2μg/kg IV의 펜타닐 볼 루스 용량이 투여 될 것이다.
수술 절차가 끝날 때까지.
수술 후 8, 12, 18, 24, 36 및 48 시간에 삽관 후 수술 후 통증 점수.
기간: 수술 48 시간.
수치 등급 척도 통증 점수 (NRS) 범위는 0 = 통증에 이르기까지 10 = 최악의 통증은 수술 후 통증 점수를 평가하는 데 사용됩니다.
수술 48 시간.
삽관 시간
기간: 수술 24 시간.
집중 치료실 입원부터 기관 내 튜브를 성공적으로 제거 할 때까지 시간이 기록됩니다.
수술 24 시간.
부작용
기간: 수술 24 시간.
저혈압, 서맥, 수술 후 메스꺼움 및 구토
수술 24 시간.
수술 후 3 개월 및 6 개월에 만성 통증의 발병률.
기간: 수술 6 개월 후.
만성 통증이 평가되고 평가 척도별로 그 심각도가 기록됩니다.
수술 6 개월 후.
수술 후 둘째 날의 오피오이드 소비.
기간: 수술 48 시간.
통증이 ≥ 4 인 경우 오피오이드 진통제가 제공됩니다.
수술 48 시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 36264PR1085/2/25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

해당 저자의 합리적인 요청에 따라 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구가 완료된 후.

IPD 공유 액세스 기준

해당 저자의 합리적인 요청에 따라 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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