Bloque de espinae erector versus bloque de plano fascial pecto-intercostal combinado en cirugía cardíaca
1 de julio de 2026 actualizado por: Osama Rehab, Tanta University
Eficacia analgésica del bloqueo del plano de la espinae erector versus bloqueo de plano fascial pecto-intercostal combinado y recto-intercostal en pacientes sometidos a cirugía cardíaca: un ensayo comparativo aleatorio aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar los efectos analgésicos del bloqueo del plano de espinae erector bilateral guiado por ultrasonido versus bloqueo del plano fascial bilateral bilateral-intercostal guiado por ultrasonido y bloqueo fascial recto-intercostal en pacientes con cirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La incidencia de dolor postoperatorio agudo severo después de la esternotomía mediana es tan alta como 49 %.
Se han utilizado varias técnicas regionales para tratar el dolor de esternotomía, como la epidural torácica, el bloqueo del nervio intercostal, el bloqueo del nervio paravertebral y el bloqueo del plano de espinae del erector torácico que se ha utilizado ampliamente en cirugía cardíaca que proporciona un control de dolor postoperatorio adecuado.
El bloqueo del plano fascial pecto-intercostal es una técnica de bloqueo del plano fascial regional mínimamente invasivo que puede administrarse como parte de un régimen analgésico multimodal.
Se dirige a los nervios intercostales anteriores a medida que corren en el plano fascial entre el músculo pectoral principal y los músculos intercostales externos y emergen a cada lado del esternón.
Recientemente, Tulgar et al. han descrito un nuevo bloque llamado "Bloque de plano fascial recto-intercostal" que se realiza entre el músculo recto abdominal y los cartílagos costales de las costillas 6-7 (inserción de RAM).
En su examen cadavérico, informaron que el colorante se extendió ampliamente a las ramas anteriores de los nervios torácicos T6-T9, y lateralmente a todo el tórax inferior.
Los investigadores suponen que la cobertura de dermatomo incompleta por el bloqueo del plano fascial pecto-intercostal podría ser responsable de su calidad analgésica inferior en comparación con el bloqueo del plano de la espinae erector que se informó en algunos informes anteriores.
Por lo tanto, los investigadores realizarán este nuevo estudio para investigar y comparar los efectos analgésicos del bloqueo del plano de la espinae erector y el bloqueo del plano fascial pecto-intercostal combinado y el bloqueo del plano fascial recto-intercostal en pacientes sometidos a cirugía cardíaca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gharbia Governorate
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Tanta, Gharbia Governorate, Egipto, 31527
- Tanta University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 21 a 65 años.
- Ambos sexos.
- Programado para cirugía a corazón abierto con bypass cardiopulmonar y esternotomía de la línea media.
Criterios de exclusión:
- Historia de dolor crónico o uso reciente o reciente de opioides.
- Historia de alergia a las drogas anestésicas locales.
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 30%.
- Historia de enfermedades psiquiátricas o cualquier trastorno neurológico.
- Disfunción de órganos principales preexistentes como insuficiencia hepática o renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloque de plano de Spinae de erector
A nivel de la cuarta vértebra torácica, el transductor de ultrasonido (5-14 MHz) Philips CX50 se colocará en el plano sagital y se movió 3 cm para visualizar el proceso transversal de T4 o T5 con el músculo de Spinae de erector que lo supera la aguja en el plano en el plano en el plano en el plano de la punta transversal de la punta del plano de la punta transversal de la punta del plano de la punta del plano de la punta transversal de la punta del plano de la punta transversal.
Después de la confirmación por 5 ml de solución salina, se inyectará 20 ml de bupivacaína 0.25% para cada lado, lo que garantiza no exceder la dosis máxima de 2 mg/kg de bupivacaína.
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El bloque se realizará bajo orientación de ultrasonido utilizando 20 ml de bupivacaína 0.25% que se inyectará para cada lado asegurando no exceder la dosis máxima de bupivacaína de 2 mg/kg.
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Experimental: Grupo combinado de bloque de plano fascial pecto-intercostal y recto-intercostal
Un transductor de ultrasonido de alta frecuencia se colocará 2 cm lateral al borde esternal en el nivel de la cuarta costilla.
Se insertará una aguja en el plano bajo guía de ultrasonido a través del músculo pectoral mayor, y el fármaco se depositará en el plano fascial pecto-intercostal ubicado entre el músculo pectoral mayor y la cuarta costilla (o músculo intercostal) después de la confirmación por 5 ml salina.
Se inyectarán 10-15 ml de bupivacaína al 0.25% para cada lado.
Luego, el transductor se colocará 2-3 cm lateral y caudal al xifoides en el área epigástrica. La aguja se insertará entre el RAM y los cartílagos costales con una técnica en el plano de manera caudocraneal.
Se realizará una disco hidrática con 5 ml de solución salina para la posición de la punta de la aguja de confirmación, se inyectarán 10-15 ml de bupivacaína al 0,25% para cada lado.
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Los bloques se realizarán bajo orientación de ultrasonido utilizando 10-15 ml de bupivacaína al 0.25% que se inyectará para cada lado asegurando no exceder la dosis máxima de bupivacaína de 2 mg/kg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El consumo total de opioides en las primeras 24 horas después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
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Se administrará analgesia opioide si las puntuaciones de dolor ≥ 4.
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24 horas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis de fentanilo intraoperatoria
Periodo de tiempo: Hasta el final del procedimiento quirúrgico.
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Las dosis de fentanilo bolo de 2 μg/kg IV se administrarán si la frecuencia cardíaca o la presión arterial media elevaron más del 20% de la línea de base.
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Hasta el final del procedimiento quirúrgico.
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Puntajes de dolor postoperatorio después de la extubación, a los 8, 12, 18, 24, 36 y 48 horas después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía.
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La puntuación de dolor de escala de calificación numérica (NRS) varía de 0 = sin dolor a 10 = el peor dolor se usará para evaluar las puntuaciones de dolor después de la cirugía.
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48 horas después de la cirugía.
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Tiempo de extubación
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
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Se registrará el tiempo de la admisión de la unidad de cuidados intensivos hasta que se registrará la eliminación exitosa del tubo endotraqueal.
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24 horas después de la cirugía.
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Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
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Hipotensión, bradicardia, náuseas postoperatorias y vómitos
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24 horas después de la cirugía.
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Incidencia de dolor crónico a los 3 y 6 meses después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía.
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Se evaluará el dolor crónico y se registrará su gravedad por escala de calificación.
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6 meses después de la cirugía.
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Consumo de opioides en el segundo día después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía.
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Se administrará analgesia opioide si las puntuaciones de dolor ≥ 4.
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48 horas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 36264PR1085/2/25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a solicitud razonable del autor correspondiente.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de completar el estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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