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埋め込み可能な除細動器(ICD)患者と吸入アロマセラピー (ICD)

2025年3月7日 更新者:Sebiha Aktaş Us、TC Erciyes University

埋め込み型除細動器(ICD)を持つ個人の不安および疲労レベルに対する吸入によって適用されるアロマセラピーの効果

マイナスの身体的、社会的、心理的影響につながり、埋め込まれた除細動器(ICD)を持つ個人の治療コストの増加につながる不安と疲労の効果的な管理は非常に重要です。 補完的および統合療法(CIT)方法は、これらの症状を経験している看護師と患者に非薬理学的で、適用しやすく、安全な介入の代替品を提供します。 この研究は、ラベンダーオイルアロマセラピーの効果を調査するために実施されました。これは、ランダム化された単一盲検試験デザインで、ICDを持つ個人の不安と疲労レベルについて、1か月間就寝前に2分間2分間吸入することで2分間、2分間、就寝前に就寝前に2分間適用しました。 ICD移植の合計86人の患者が研究に含まれ、43人の患者が介入および対照群にランダムに割り当てられました。 介入グループは、日常の治療に加えて、毎晩就寝前に2滴のラベンダーオイルが吸入されたラベンダーアロマセラピーを2分間受けました。 対照群は日常的な治療のみを受けました。 この研究は、患者から必要な倫理的承認、制度的許可、およびインフォームドコンセントを取得した後に実施されました。 患者の診断フォーム、パイパー疲労スケール(PFS)、スピルバーガー州立特性不安インベントリショートフォーム(STAI-SFおよびSTAI-TF)、および疲労の視覚アナログスケール(VAS)がデータ収集で使用されました。 データは、社会科学統計パッケージ(SPSS)25.0およびG*パワープログラムを使用して分析されました。 p <0.05の値は、比較で統計的に有意であると見なされました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yüreğir
      • Adana、Yüreğir、七面鳥、4522
        • Turkish Ministry of Health, Adana City Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 研究に喜んで参加した個人、
  • 18歳から65歳の間、
  • コミュニケーションを妨げる身体的またはメンタルヘルスの問題はありません。
  • 少なくとも6か月前にICDを移植していましたが、
  • 少なくとも3か月のバッテリー寿命があった、
  • 疲労(VAS-F)の視覚アナログスケールで3以上の疲労レベルがあり、
  • 40%以上のEFがありました、
  • ICDコントロールのために心臓病の外来クリニックを訪問していました

除外基準:

  • 抗不安または抗うつ薬治療を受けている個人、
  • 呼吸器系疾患のある人(喘息、気管支炎、慢性閉塞性肺疾患など)、19,231文字の残り
  • 使用されているエッセンシャルオイルに対して既知の感受性を持つ人、および嗅覚障害のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アロマセラピーグループ
介入グループの各参加者には、アプリケーションプロトコルのフレームワーク内での日常的な治療に加えて、ラベンダーオイル吸入が提供されました。 これは2人の測量士によって投与され、患者に自分でそれを適用するように指示しました。 この方法には、ラベンダーオイルを2滴ガーゼパッドに置き、鼻の5 cm下に2分間保持し、その後3回深呼吸しました。 この手順は1か月間実施されました。
アロマセラピーは、慢性疾患の症状管理に使用されることが知られています。 文献を調べると、アロマセラピーアプリケーションは、心血管疾患の不安と疲労を緩和するのに効果的であることがわかります。 現在、ICD患者の医療専門家が広く使用または推奨する薬理学的治療以外に症状管理方法はありません。 文献のレビューでは、ICD移植のある個人の不安と疲労を緩和する際のラベンダーオイルアロマセラピーの効果を調べる研究がないことが明らかになりました。 これに関連して、この研究の目的は、ICD移植のある個人の不安と疲労レベルについて1か月間就寝する前に、2滴を2分間吸入することにより適用されるアロマセラピーの効果を決定することです。
他の名前:
  • アロマセラピー吸入
介入なし:コントロールグループ
対照群には日常的な治療が提供されました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労の重症度を変えます
時間枠:1か月以内と1か月の終わりに
視覚アナロックスケール疲労スケール(VAS-F)の2点変化。 VASは、疲労症状の重症度を評価するために使用されることが知られています。 スケールは10 cmの定規で構成され、一方の端は0-「私は疲労しません」とラベル付けされ、もう一方の端は10 - 「私は非常に疲労します」とラベル付けされています。 0-3のスコアは「軽度の疲労」を示し、4-6は「中程度の疲労」を示し、7-10は「重度の疲労」を示します。 この研究では、インタビュアーは患者に、0-10スケールが疲労の重症度を表していることを説明し、疲労レベルに対応するポイントをペンでマークするように求められたと説明しました。
1か月以内と1か月の終わりに
疲労のレベルを変更します
時間枠:1か月以内と1か月の終わりに
パイパー疲労スケールの平均スコアの1点変化。スケールは5ポイントのリッカートタイプのスケールです。 スケールから得られるスコアが増加すると、疲労のレベルも増加します。
1か月以内と1か月の終わりに

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安のレベルを変える
時間枠:1か月以内と1か月の終わりに
状態不安インベントリの平均スコアの2点変化短い形式の形式の平均スコアの2点変化短い形式。 在庫は、合計10個のアイテムで構成されています。 最初の5項目は状態の不安を測定し、2番目の5項目は特性不安を評価します。 人が「現時点で」とどのように感じているかを評価する最初の5つの項目では、参加者は次のオプションのいずれかを選択することが期待されます。 同様に、「現時点で」人がどのように感じているかを評価する2番目の5項目では、参加者は次の回答のいずれかを選択することが期待されます。 州の不安インベントリショートフォーム(SAI-SF)および14以上で10以上のスコアを獲得した個人は、臨床的に不安と見なされます。
1か月以内と1か月の終わりに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月8日

一次修了 (実際)

2024年11月29日

研究の完了 (実際)

2025年2月15日

試験登録日

最初に提出

2025年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月7日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月7日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Erciyes

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これらは個人的な情報です

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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