Desfibrilador cardioverter implantável (CDI) e aromaterapia com inalação (ICD)
7 de março de 2025 atualizado por: Sebiha Aktaş Us, TC Erciyes University
Efeito da aromaterapia aplicada pela inalação nos níveis de ansiedade e fadiga em indivíduos com desfibrilador cardioverter implantável (CDI)
O gerenciamento eficaz da ansiedade e da fadiga, que levam a impactos físicos, sociais e psicológicos negativos e aumentam os custos de tratamento em indivíduos com cardioverter-defensores implantados (CDI), é de grande importância.
Os métodos de terapia complementar e integrativa (CIT) oferecem uma alternativa de intervenção não farmacológica, fácil de aplicar e segura para enfermeiros e pacientes com esses sintomas.
Este estudo foi realizado para investigar o efeito da aromaterapia com petróleo de lavanda, aplicada por inalação por dois minutos com duas gotas antes de dormir por um mês, nos níveis de ansiedade e fadiga em indivíduos com CDI, em um desenho de estudo com um único cegal de controle randomizado.
Um total de 86 pacientes com implante de CDI foi incluído no estudo e 43 pacientes foram designados aleatoriamente para os grupos de intervenção e controle.
O grupo de intervenção recebeu aromaterapia com lavanda por dois minutos com duas gotas de óleo de lavanda inalado antes de dormir todas as noites por um mês, além de seu tratamento de rotina.
O grupo controle recebeu apenas tratamento de rotina.
O estudo foi realizado após a obtenção da aprovação ética necessária, permissão institucional e consentimento informado dos pacientes.
A forma de diagnóstico do paciente, a escala de fadiga de Piper (PFS), o formulário curto do inventário de ansiedade do Estado de Spielberger (STAI-SF e STAI-TF) e a escala analógica visual (VAS) para fadiga foram usadas na coleta de dados.
Os dados foram analisados usando o Pacote Estatístico de Ciências Sociais (SPSS) 25.0 e G*Power Program.
Um valor de p <0,05 foi considerado estatisticamente significativo em comparações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yüreğir
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Adana, Yüreğir, Peru, 4522
- Turkish Ministry of Health, Adana City Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos que estavam dispostos a participar do estudo,
- com idades entre 18 e 65 anos,
- sem problemas de saúde física ou mental que impediriam a comunicação,
- tinha um CDI implantado há pelo menos 6 meses,
- teve uma duração de bateria de pelo menos 3 meses,
- teve um nível de fadiga de 3 ou superior na escala visual analógica para fadiga (VAS-f),
- teve um EF de 40% ou superior,
- e estavam visitando a clínica ambulatorial de cardiologia para controle do CDI
Critérios de exclusão:
- Indivíduos que recebem tratamento ansiolítico ou antidepressivo,
- Aqueles com doenças do sistema respiratório (como asma, bronquite ou doença pulmonar obstrutiva crônica), 19.231 caracteres restantes
- Aqueles com uma sensibilidade conhecida aos óleos essenciais usados e indivíduos com um comprometimento olfativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de aromaterapia
Cada participante do grupo de intervenção recebeu a inalação de óleo de lavanda, além de seus tratamentos de rotina no âmbito do protocolo de aplicação.
Isso foi administrado por dois pesquisadores, instruindo os pacientes a aplicá -lo.
O método envolvia a colocação de duas gotas de óleo de lavanda em uma almofada de gaze, segurando 5 cm abaixo do nariz por dois minutos, seguido por três respirações profundas.
Este procedimento foi realizado por um mês.
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Sabe -se que a aromaterapia é usada no manejo dos sintomas em doenças crônicas.
Quando a literatura é examinada, observa -se que a aplicação de aromaterapia é eficaz para aliviar a ansiedade e a fadiga em doenças cardiovasculares.
Atualmente, não existe um método de gerenciamento de sintomas além do tratamento farmacológico que é amplamente utilizado ou recomendado por profissionais de saúde para pacientes com CDI.
A revisão da literatura revela que não há estudo examinando o efeito da aromaterapia com óleo de lavanda na alívio da ansiedade e fadiga em indivíduos com implantação da CDI.
Nesse contexto, o objetivo deste estudo é determinar o efeito da aromaterapia aplicada pela inalação de duas gotas por dois minutos antes de ir para a cama por um mês em níveis de ansiedade e fadiga em indivíduos com implantação da CDI.
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle recebeu tratamento de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudar a gravidade da fadiga
Prazo: Dentro de 1 mês e no final do 1º mês
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Alterações de 2 pontos na escala visual de fadiga da escala analô (VAS-F).
Sabe -se que o VAS é usado para avaliar a gravidade dos sintomas de fadiga.
A escala consiste em um governante de 10 cm, com uma extremidade rotulada como 0 - "Não me sinto cansado" e a outra extremidade rotulada como 10 - "me sinto extremamente cansado".
Uma pontuação de 0-3 indica "fadiga leve", 4-6 indica "fadiga moderada" e 7-10 indica "fadiga grave".
No estudo, os entrevistadores explicaram aos pacientes que a escala de 0 a 10 representa a gravidade da fadiga e foi solicitada a marcar o ponto correspondente ao seu nível de fadiga com uma caneta.
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Dentro de 1 mês e no final do 1º mês
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Alterar nível de fadiga
Prazo: Dentro de 1 mês e no final do 1º mês
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Mudança de 1 ponto na pontuação média da escala de fadiga Piper. A escala é uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
À medida que a pontuação obtida da escala aumenta, o nível de fadiga também aumenta.
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Dentro de 1 mês e no final do 1º mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de nível de ansiedade
Prazo: Dentro de 1 mês e no final do 1º mês
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Alterações de 2 pontos na pontuação média do estadual Inventário de Ansiedade curta alterações de 2 pontos na pontuação média do inventário de ansiedade de características.
O inventário consiste em um total de 10 itens.
Os 5 primeiros itens medem a ansiedade do estado, enquanto os segundos 5 itens avaliam a ansiedade de características.
Nos 5 primeiros itens, que avaliam como uma pessoa se sente "no momento", espera -se que os participantes escolham uma das seguintes opções: (1) "de jeito nenhum" (2) "às vezes" (3) "muito" e (4) "completamente".
Da mesma forma, nos segundos 5 itens, que também avaliam como uma pessoa se sente "no momento", espera -se que os participantes selecionem uma das seguintes respostas: (1) "quase nunca" (2) "às vezes" (3) "na maioria das vezes" e (4) "quase sempre".
Os indivíduos que pontuam 10 ou mais na forma do inventário de ansiedade do estado (SAI-SF) e 14 ou mais na forma de inventário de ansiedade de características (TAI-SF) são considerados clinicamente ansiosos.
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Dentro de 1 mês e no final do 1º mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Karadag E, Samancioglu S, Ozden D, Bakir E. Effects of aromatherapy on sleep quality and anxiety of patients. Nurs Crit Care. 2017 Mar;22(2):105-112. doi: 10.1111/nicc.12198. Epub 2015 Jul 27.
- Forman J, Baumbusch J, Jackson H, Lindenberg J, Shook A, Bashir J. Exploring the patients' experiences of living with a subcutaneous implantable cardioverter defibrillator. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Dec;17(8):698-706. doi: 10.1177/1474515118777419. Epub 2018 May 18.
- AlMohammed HI, A Alanazi N, Maghrabi EF, A Alotaibi M. Role of Aromatherapy as a Natural Complementary and Alternative Therapy in Cardiovascular Disease: A Comprehensive Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 May 20;2022:4543078. doi: 10.1155/2022/4543078. eCollection 2022.
- Gong M, Dong H, Tang Y, Huang W, Lu F. Effects of aromatherapy on anxiety: A meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2020 Sep 1;274:1028-1040. doi: 10.1016/j.jad.2020.05.118. Epub 2020 May 26.
- Hassanzadeh, M., Farsi, Z., & Sajadi, S. A. (2021). Comparison of the effect of Sedamin and aromatherapy with Lavender on fatigue severity of patients with heart failure: A three arm randomized controlled trial. Journal of Herbal Medicine, 30, 100514. https://doi.org/10.1016/j.hermed.2021.100514
- Liu L, Liu R, Zhang L, Tang Y, Fan C. The effect of aromatherapy on patients with acute coronary syndrome: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2024 Nov;57:101882. doi: 10.1016/j.ctcp.2024.101882. Epub 2024 Jul 6.
- Lopes, L. de S., Bündchen, D., Modesto, F. C., Quintão, M., Chermont, S., Cavalcanti, A. C. D., & Mesquita, E. T. (2020). Aromatherapy in Patients with Cardiovascular Diseases: A Systematic Review. International Journal of Cardiovascular Sciences. https://doi.org/10.36660/ijcs.20190086
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Erciyes
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Essas são informações pessoais privadas
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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