Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Implantowalble Cardioverter Pacjenci (ICD) i aromaterapia inhalacyjna (ICD)

7 marca 2025 zaktualizowane przez: Sebiha Aktaş Us, TC Erciyes University

Wpływ aromaterapii stosowanej przez inhalację na poziom lęku i zmęczenia u osób z wszczepialnym defibrylatorem kardiovertera (ICD)

Skuteczne zarządzanie lękiem i zmęczeniem, które prowadzą do negatywnych wpływów fizycznych, społecznych i psychologicznych oraz zwiększających koszty leczenia u osób z wszczepionymi defibrylatorami sercowo-demibrylatorami (ICD). Metody terapii uzupełniającej i integracyjnej (CIT) oferują niefarmakologiczną, łatwą w aplikacji alternatywę interwencyjną dla pielęgniarek i pacjentów doświadczających tych objawów. Badanie zostało przeprowadzone w celu zbadania wpływu aromaterapii oleju lawendowego, stosowanego przez inhalację przez dwie minuty z dwiema kroplami przed snem na miesiąc, na poziomie lęku i zmęczenia u osób z ICD, w randomizowanym kontrolowanym badaniu. W badaniu włączono 86 pacjentów z implantacją ICD, a 43 pacjentów losowo przydzielono do grup interwencyjnych i kontrolnych. Grupa interwencyjna otrzymała aromaterapię lawendową przez dwie minuty z dwiema kroplami oleju lawendowego wdychanego przed snem każdej nocy przez miesiąc, oprócz rutynowego leczenia. Grupa kontrolna otrzymała tylko rutynowe leczenie. Badanie przeprowadzono po uzyskaniu niezbędnego zatwierdzenia etycznego, pozwolenia instytucjonalnego i świadomej zgody pacjentów. Do gromadzenia danych zastosowano formę diagnozy pacjenta, Skala zmęczeniowa Piper (PFS), Spielberger State Cacie Lech Inviety (STAI-SF i STAI-TF) oraz wizualna skala analogowa (VAS) dla zmęczenia. Dane analizowano przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) 25.0 i programu Power G*. Wartość p <0,05 uznano za statystycznie istotną w porównaniach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Indyk, 4522
        • Turkish Ministry of Health, Adana City Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby, które były gotowe uczestniczyć w badaniu,
  • w wieku od 18 do 65 lat,
  • bez problemów związanych z zdrowiem fizycznym lub psychicznym, które utrudniałyby komunikację,
  • Miałem ICD wszczepione co najmniej 6 miesięcy temu,
  • miał żywotność baterii co najmniej 3 miesiące,
  • miał poziom zmęczenia 3 lub więcej w wizualnej skali analogowej dla zmęczenia (VAS-F),
  • miał EF 40% lub więcej,
  • i odwiedzali klinikę ambulatoryjną kardiologii w celu kontroli ICD

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby prowadzące leczenie przeciwlękowe lub przeciwdepresyjne,
  • osoby z chorobami układu oddechowego (takie jak astma, zapalenie oskrzeli lub przewlekła obturacyjna choroba płuc), pozostało 19 231 znaków
  • osoby ze znaną wrażliwością na zużyte olejki eteryczne i osoby z zaburzeniami węchowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa aromaterapii
Każdy uczestnik grupy interwencyjnej otrzymał inhalację oleju lawendowego oprócz rutynowych zabiegów w ramach protokołu aplikacji. Było to podawane przez dwóch inspektorów, instruując pacjentów o samodzielnym zastosowaniu go. Metoda polegała na umieszczeniu dwóch kropli oleju lawendowego na podkładce gazowej, trzymanie go 5 cm poniżej nosa przez dwie minuty, a następnie trzy głębokie oddechy. Ta procedura przeprowadzono przez miesiąc.
Inny: Grupa aromaterapii
Wiadomo, że aromaterapia jest stosowana w leczeniu objawów w chorobach przewlekłych. Po badaniu literatury zauważa, że ​​zastosowanie aromaterapii jest skuteczne w łagodzeniu lęku i zmęczenia w chorobach sercowo -naczyniowych. Obecnie nie ma metody zarządzania objawami innej niż leczenie farmakologiczne, która jest szeroko stosowana lub zalecana przez pracowników służby zdrowia dla pacjentów z ICD. Przegląd literatury ujawnia, że ​​nie ma badania badającego wpływu aromaterapii oleju lawendowego w łagodzeniu lęku i zmęczenia u osób z implantacją ICD. W tym kontekście celem tego badania jest określenie wpływu aromaterapii stosowanej przez wdychanie dwóch kropli na dwie minuty przed pójściem spać na miesiąc na poziomie lęku i zmęczenia u osób z implantacją ICD.
Inne nazwy:
  • Wdychanie aromaterapii
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa kontrolna została wyposażona w rutynowe leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień nasilenie zmęczenia
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca i pod koniec pierwszego miesiąca
2-punktowe zmiany w wizualnej skali zmęczeniowej skali analoque (VAS-F). Wiadomo, że VAS jest używany do oceny nasilenia objawów zmęczeniowych. Skala składa się z linijki 10 cm, z jednym końcem oznaczonym jako 0 - „Nie czuję się zmęczony”, a drugi koniec oznaczony jako 10 - „Czuję się wyjątkowo zmęczony”. Wynik 0-3 wskazuje „łagodne zmęczenie”, 4-6 wskazuje „umiarkowane zmęczenie”, a 7-10 wskazuje „ciężkie zmęczenie”. W badaniu ankieterzy wyjaśnili pacjentom, że skala 0-10 reprezentuje nasilenie zmęczenia, i poproszono ich o zaznaczenie punktu odpowiadającego ich poziomowi zmęczenia długopisem.
W ciągu 1 miesiąca i pod koniec pierwszego miesiąca
Zmień poziom zmęczenia
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca i pod koniec pierwszego miesiąca
1-punktowa zmiana średniej oceny skali zmęczenia Piper. Skala jest 5-punktową skalą typu Likerta. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego ze skali poziom zmęczenia również wzrasta.
W ciągu 1 miesiąca i pod koniec pierwszego miesiąca

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień poziom niepokoju
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca i pod koniec pierwszego miesiąca
2-punktowe zmiany średniego wyniku zapasów lękowych stanowych krótkie zmiany 2-punktowe zmiany średniego wyniku krótkiej formy zapasów lękowych cech. Inwentarz składa się z 10 pozycji. Pierwsze 5 pozycji mierzy lęk stanowy, podczas gdy drugie 5 pozycji ocenia lęk cechy. W pierwszych 5 pozycjach, które oceniają, jak dana osoba „w tej chwili„ w tej chwili ”oczekuje się, że uczestnicy wybiorą jedną z następujących opcji: (1)„ wcale ”(2)„ czasami ”(3)„ bardzo ”, i (4)„ całkowicie ”. Podobnie w drugim 5 pozycjach, które również oceniają, jak czuje się w tej chwili „w tej chwili”, oczekuje się, że uczestnicy wybiorą jedną z następujących odpowiedzi: (1) „prawie nigdy” (2) „czasami” (3) „przez większość czasu” i (4) „prawie zawsze”. Osoby, które oceniają 10 lub wyższe w postaci shorty inwentarza lękowego (SAI-SF) i 14 lub więcej w formie inwentarza lęku cechowego (TAI-SF), są uważane za klinicznie niespokojne.
W ciągu 1 miesiąca i pod koniec pierwszego miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Współpracownicy

The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TUBITAK)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Erciyes

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

To są prywatne informacje osobiste

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj