Implantoitavat kardioverterin defibrillaattoripotilaat ja hengittämisen aromaterapia (ICD)
perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Sebiha Aktaş Us, TC Erciyes University
Hengitetyn aromaterapian vaikutus ahdistuneisuuteen ja väsymystasoihin yksilöillä, joilla on implantoitava kardioverterin defibrillaattori (ICD)
Ahdistuksen ja väsymyksen tehokas hallinta, joka johtaa negatiivisiin fyysisiin, sosiaalisiin ja psykologisiin vaikutuksiin ja lisätä hoitokustannuksia yksilöillä, joilla on implantoidut kardioverter-defibrillaattorit (ICD), on suuri merkitys.
Täydentävä ja integroiva terapia (CIT) -menetelmät tarjoavat ei-farmakologisen, helppokäyttöisen ja turvallisen intervention vaihtoehdon sairaanhoitajille ja potilaille, jotka kokevat nämä oireet.
Tämä tutkimus tehtiin laventeliöljy-aromaterapian vaikutuksen tutkimiseksi, jota hengitettiin kahden minuutin ajan kahdella tippalla ennen nukkumaanmenoa yhden kuukauden ajan, ahdistus- ja väsymystasolla ICD-potilailla, satunnaistetussa kontrolloidussa yksisuuntaisessa tutkimuksen suunnittelussa.
Tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 86 ICD -implantaatiota, ja 43 potilasta osoitettiin satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmille.
Interventioryhmä sai laventelin aromaterapian kahden minuutin ajan kahdella tippaa laventeliöljyä, joka oli hengitetty ennen nukkumaanmenoa joka ilta yhden kuukauden ajan rutiinihoidon lisäksi.
Kontrolliryhmä sai vain rutiininomaisen hoidon.
Tutkimus tehtiin tarvittavan eettisen hyväksynnän, institutionaalisen luvan ja potilaan tietoisen suostumuksen.
Tiedonkeruu ja visuaalinen analoginen asteikko (STAI-SF ja STAI-TF) ja visuaalista analogista asteikkoa (STAI-SF ja STAI-TF), tiedonkeruuseen.
Tiedot analysoitiin käyttämällä yhteiskuntatieteiden (SPSS) 25.0 ja G*-käyttöohjelman tilastollista pakettia.
P <0,05: n arvoa pidettiin tilastollisesti merkitsevänä vertailuissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yüreğir
-
Adana, Yüreğir, Turkki, 4522
- Turkish Ministry of Health, Adana City Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka olivat valmiita osallistumaan tutkimukseen,
- 18–65 -vuotiaat,
- ilman fyysisiä tai mielenterveysongelmia, jotka estäisivät viestintää,
- oli ICD istutettu vähintään 6 kuukautta sitten,
- Akun kesto oli vähintään 3 kuukautta,
- oli väsymystaso 3 tai korkeampi väsymyksen visuaalisessa analogisessa asteikolla (VAS-F),
- oli EF: n vähintään 40%,
- ja vierailivat kardiologian avohoitoklinikalla ICD -kontrollia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka saavat anksiolyyttistä tai masennuslääkettä,
- Ne, joilla on hengityselinsairaudet (kuten astma, keuhkoputkentulehdus tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus), 19 231 merkkiä vasemmalle
- Ne, joilla on tunnettu herkkyys käytetyille eteerisille öljyille, ja henkilöt, joilla on hajuvaikeus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aromaterapiaryhmä
Jokaiselle interventioryhmän osallistujalle varustettiin laventeliöljyn hengittäminen rutiinikäsittelyjen lisäksi sovellusprotokollan puitteissa.
Tätä hallinnoi kaksi tarkastajaa, ja kehotti potilaita soveltamaan sitä itse.
Menetelmä sisälsi kaksi tippaa laventeliöljyä sideharsolle, pitäen sitä 5 cm nenän alapuolelle kahden minuutin ajan, mitä seurasi kolme syvää hengitystä.
Tämä toimenpide suoritettiin yhden kuukauden ajan.
|
Tiedetään, että aromaterapiaa käytetään kroonisten sairauksien oireiden hallintaan.
Kun kirjallisuutta tutkitaan, nähdään, että aromaterapian sovellus on tehokas lievittämään ahdistusta ja väsymystä sydän- ja verisuonisairauksissa.
Tällä hetkellä ei ole muuta oireiden hallintamenetelmää kuin farmakologista hoitoa, jota terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät tai suosittelevat sitä laajasti ICD -potilaille.
Kirjallisuuskatsaus paljastaa, että laventeliöljy -aromaterapian vaikutusta ei ole tutkittu ahdistuksen ja väsymyksen lievittämiseen ICD -implantaatiolla.
Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää aromaterapian vaikutukset hengittämällä kaksi tippaa kahden minuutin ajan ennen nukkumaanmenoa yhden kuukauden ajan ahdistuneisuuden ja väsymyksen tasolla henkilöillä, joilla on ICD -implantaatio.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä annettiin rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta väsymyksen vakavuutta
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä ja ensimmäisen kuukauden lopussa
|
2-pisteiset muutokset visuaalisessa analoque-asteikon väsymysasteikolla (VAS-F).
VAS: n tiedetään käytettävän väsymysoireiden vakavuuden arvioinnissa.
Asteikko koostuu 10 cm: n viivaimesta, jonka toinen pää on merkitty 0 - "En tunne väsyneenä" ja toinen pää, joka on merkitty 10 - "Minusta tuntuu erittäin väsyneeltä".
Pistemäärä 0-3 osoittaa "lievää väsymystä", 4-6 osoittaa "kohtalaista väsymystä" ja 7-10 osoittaa "vakavaa väsymystä".
Tutkimuksessa haastattelijat selittivät potilaille, että 0-10 asteikko edustaa väsymyksen vakavuutta, ja heitä pyydettiin merkitsemään heidän väsymystasonsa vastaava piste kynällä.
|
1 kuukauden sisällä ja ensimmäisen kuukauden lopussa
|
|
Muutos väsymyksen taso
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä ja ensimmäisen kuukauden lopussa
|
Piper-väsymisasteikon keskimääräisen pistemäärän yhden pisteen muutos. Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
Asteikosta saadun pistemäärän noustessa myös väsymyksen taso nousee.
|
1 kuukauden sisällä ja ensimmäisen kuukauden lopussa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuksen muutostaso
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä ja ensimmäisen kuukauden lopussa
|
2-pisteinen muutokset valtion ahdistuksen inventaarioiden lyhyen muodon 2-pisteisen muutoksen keskimääräisessä muutoksissa piirteen ahdistuneisuusvarastojen lyhyen muodon keskimääräisessä pisteessä.
Varasto koostuu yhteensä 10 tuotteesta.
Ensimmäiset 5 kohdetta mittaavat tilan ahdistusta, kun taas toiset 5 kohtaa arvioi piirteen ahdistusta.
Ensimmäisissä viidessä kohteessa, jotka arvioivat, miltä ihminen tuntee "tällä hetkellä", osallistujien odotetaan valitsevan yhden seuraavista vaihtoehdoista: (1) "ei ollenkaan" (2) "joskus" (3) "erittäin paljon" ja (4) "kokonaan".
Samoin toisessa viidessä kohteessa, jotka arvioivat myös, miltä ihminen tuntee "tällä hetkellä" osallistujien odotetaan valitsevan yhden seuraavista vastauksista: (1) "melkein koskaan" (2) "joskus" (3) "suurimman osan ajasta" ja (4) "melkein aina".
Henkilöitä, jotka saavat 10 tai enemmän valtion ahdistuneisuusvarastojen muodossa (SAI-SF) ja 14 tai enemmän piirteen ahdistuneisuusvarastojen muodossa (TAI-SF), pidetään kliinisesti ahdistuneina.
|
1 kuukauden sisällä ja ensimmäisen kuukauden lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Karadag E, Samancioglu S, Ozden D, Bakir E. Effects of aromatherapy on sleep quality and anxiety of patients. Nurs Crit Care. 2017 Mar;22(2):105-112. doi: 10.1111/nicc.12198. Epub 2015 Jul 27.
- Forman J, Baumbusch J, Jackson H, Lindenberg J, Shook A, Bashir J. Exploring the patients' experiences of living with a subcutaneous implantable cardioverter defibrillator. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Dec;17(8):698-706. doi: 10.1177/1474515118777419. Epub 2018 May 18.
- AlMohammed HI, A Alanazi N, Maghrabi EF, A Alotaibi M. Role of Aromatherapy as a Natural Complementary and Alternative Therapy in Cardiovascular Disease: A Comprehensive Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 May 20;2022:4543078. doi: 10.1155/2022/4543078. eCollection 2022.
- Gong M, Dong H, Tang Y, Huang W, Lu F. Effects of aromatherapy on anxiety: A meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2020 Sep 1;274:1028-1040. doi: 10.1016/j.jad.2020.05.118. Epub 2020 May 26.
- Hassanzadeh, M., Farsi, Z., & Sajadi, S. A. (2021). Comparison of the effect of Sedamin and aromatherapy with Lavender on fatigue severity of patients with heart failure: A three arm randomized controlled trial. Journal of Herbal Medicine, 30, 100514. https://doi.org/10.1016/j.hermed.2021.100514
- Liu L, Liu R, Zhang L, Tang Y, Fan C. The effect of aromatherapy on patients with acute coronary syndrome: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2024 Nov;57:101882. doi: 10.1016/j.ctcp.2024.101882. Epub 2024 Jul 6.
- Lopes, L. de S., Bündchen, D., Modesto, F. C., Quintão, M., Chermont, S., Cavalcanti, A. C. D., & Mesquita, E. T. (2020). Aromatherapy in Patients with Cardiovascular Diseases: A Systematic Review. International Journal of Cardiovascular Sciences. https://doi.org/10.36660/ijcs.20190086
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Erciyes
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ne ovat yksityisiä henkilökohtaisia tietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .