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Implantierbare Kardioverter Defibrillator (ICD) -Patienten und Inhalation der Aromatherapie (ICD)

7. März 2025 aktualisiert von: Sebiha Aktaş Us, TC Erciyes University

Wirkung der Aromatherapie durch Inhalation auf Angst- und Müdigkeit bei Personen mit implantierbarem Kardioverter Defibrillator (ICD)

Das wirksame Management von Angst und Müdigkeit, die zu negativen körperlichen, sozialen und psychologischen Auswirkungen führt und die Behandlungskosten bei Personen mit implantierten Kardioverter-Defibrillatoren (ICD) erhöht, ist von großer Bedeutung. Komplementäre und integrative Therapie-Methoden (CIT) bieten eine nicht-pharmakologische, einfach anwendbare und sichere Interventionsalternative für Krankenschwestern und Patienten, die diese Symptome aufweisen. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Lavendelöl-Aromatherapie zu untersuchen, die durch Inhalation für zwei Minuten mit zwei Tropfen vor dem Schlafengehen für einen Monat auf Angst- und Müdigkeitsniveau bei Personen mit ICD in einem randomisierten kontrollierten einblind-Studiendesign angewendet wurde. Insgesamt 86 Patienten mit ICD -Implantation wurden in die Studie einbezogen, und 43 Patienten wurden zufällig den Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Die Interventionsgruppe erhielt zwei Minuten lang eine Lavendelaromatherapie mit zwei Tropfen Lavendelöl, die jeden Abend vor dem Schlafengehen für einen Monat sowie ihre routinemäßige Behandlung pro Monat eingeatmet wurden. Die Kontrollgruppe erhielt nur eine routinemäßige Behandlung. Die Studie wurde durchgeführt, nachdem die notwendigen ethischen Zulassung, institutionelle Erlaubnis und die Einwilligung der Patienten eingeholt wurden. Die Patientendiagnoseform, die PIPER-Ermüdungsskala (PFS), das Spieler-Kurzform (STAI-TF und STAI-TF) und die visuelle analoge Skala (VAS) für die Ermüdung wurden bei der Datenerfassung verwendet. Die Daten wurden mit dem statistischen Paket für Social Sciences (SPSS) 25.0 und G*Power Program analysiert. Ein Wert von p <0,05 wurde in Vergleiche als statistisch signifikant angesehen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Truthahn, 4522
        • Turkish Ministry of Health, Adana City Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die bereit waren, an der Studie teilzunehmen,
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • ohne körperliche oder psychische Gesundheitsprobleme, die die Kommunikation behindern würden,
  • Hatte vor mindestens 6 Monaten eine ICD implantiert,
  • hatte eine Akkulaufzeit von mindestens 3 Monaten,
  • hatte eine Ermüdung von 3 oder höher auf der visuellen Analogskala für Müdigkeit (VAS-F),
  • hatte einen EF von 40% oder höher,
  • und besuchte die ambulante Kardiologie -Klinik für die ICD -Kontrolle

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die anxiolytische oder antidepressive Behandlung erhalten,
  • Personen mit Atemsystemkrankheiten (wie Asthma, Bronchitis oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung), 19.231 Zeichen übrig
  • Personen mit einer bekannten Empfindlichkeit gegenüber den verwendeten ätherischen Ölen und Personen mit einer Riechfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aromatherapiegruppe
Jeder Teilnehmer an der Interventionsgruppe wurde zusätzlich zu ihren routinemäßigen Behandlungen innerhalb des Rahmens des Anwendungsprotokolls mit Lavendelölinhalation versehen. Dies wurde von zwei Vermesser verabreicht, die die Patienten anweisen, sie selbst anzuwenden. Die Methode bestand darin, zwei Tropfen Lavendelöl auf ein Gaze -Pad zu legen und zwei Minuten 5 cm unter der Nase zu halten, gefolgt von drei tiefen Atemzügen. Dieses Verfahren wurde für einen Monat durchgeführt.
Es ist bekannt, dass die Aromatherapie bei chronischen Krankheiten bei der Symptommanagement eingesetzt wird. Wenn die Literatur untersucht wird, ist zu sehen, dass die Anwendung der Aromatherapie bei der Erleichterung von Angstzuständen und Müdigkeit bei Herz -Kreislauf -Erkrankungen wirksam ist. Derzeit gibt es keine andere Symptommanagementmethode als eine pharmakologische Behandlung, die von Angehörigen der Gesundheitsberufe für ICD -Patienten weit verbreitet oder empfohlen wird. Die Literaturübersicht zeigt, dass es keine Studie gibt, in der die Wirkung der Lavendelöl -Aromatherapie bei der Linderung von Angstzuständen und Müdigkeit bei Personen mit ICD -Implantation untersucht wird. In diesem Zusammenhang ist es das Ziel dieser Studie, die Wirkung der Aromatherapie zu bestimmen, indem zwei Tropfen für zwei Minuten in Einatmen für Angst und Müdigkeit bei Personen mit ICD -Implantation ein Monat in Einatmen geführt werden.
Andere Namen:
  • Aromatherapie Inhalation
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wurde eine Routinebehandlung erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schärfe der Müdigkeit verändern
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat und am Ende des 1. Monat
2-Punkte-Veränderungen in der Visual Analoque Skala Metigue Scale (VAS-F). Es ist bekannt, dass VAS zur Beurteilung der Schwere der Müdigkeitsymptome verwendet wird. Die Skala besteht aus einem 10 -cm -Herrscher, wobei ein Ende als 0 gekennzeichnet ist - "Ich fühle mich nicht müde" und das andere Ende als 10 - "Ich fühle mich extrem müde". Eine Punktzahl von 0-3 zeigt "leichte Ermüdung" an, 4-6 zeigt "mittelschwere Müdigkeit" und 7-10 auf "schwere Müdigkeit". In der Studie erklärten die Interviewer den Patienten, dass die 0-10-Skala die Schwere der Müdigkeit darstellt, und sie wurden gebeten, den Punkt zu markieren, der ihrem Müdigkeitsniveau mit einem Stift entspricht.
Innerhalb von 1 Monat und am Ende des 1. Monat
Veränderung des Müdigkeitsniveaus
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat und am Ende des 1. Monat
1-Punkte-Änderung der durchschnittlichen Punktzahl der Piper-Ermüdungsskala. Die Skala ist eine 5-Punkte-Likert-Skala. Mit zunehmender Bewertung steigt auch die Ermüdungsniveau.
Innerhalb von 1 Monat und am Ende des 1. Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungsgrad der Angstzustände
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat und am Ende des 1. Monat
2-Punkte-Änderungen in der durchschnittlichen Punktzahl des staatlichen Angstbestands Kurzform-2-Punkte-Änderungen der durchschnittlichen Punktzahl des Merkmals Angst inventarischer Kurzform. Das Inventar besteht aus insgesamt 10 Artikeln. Die ersten 5 Elemente messen die Angstzustände, während die zweiten 5 Elemente die Merkmalsangst bewerten. In den ersten 5 Elementen, die bewerten, wie sich eine Person im Moment "im Moment" fühlt, wird von den Teilnehmern erwartet, dass sie eine der folgenden Optionen auswählen: (1) "überhaupt nicht", (2) "manchmal" (3) "sehr" und (4) "vollständig". In ähnlicher Weise wird in den zweiten 5 Elementen, in denen auch bewertet wird, wie sich eine Person im Moment "im Moment" fühlt, von den Teilnehmern erwartet, dass sie eine der folgenden Antworten auswählen: (1) "fast nie", (2) "manchmal" (3) "die meiste Zeit" und (4) "fast immer". Personen, die 10 oder höher in der staatlichen Angst-Inventar-Form (SAI-SF) und 14 oder höher auf der Merkmalsangst inventaristische Form (TAI-SF) bewerten, gelten als klinisch ängstlich.
Innerhalb von 1 Monat und am Ende des 1. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Erciyes

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das sind private persönliche Informationen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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