Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implanterbar cardioverter defibrillator (ICD) patienter og inhalationsaromaterapi (ICD)

7. marts 2025 opdateret af: Sebiha Aktaş Us, TC Erciyes University

Effekt af aromaterapi anvendt ved indånding på angst og træthedsniveauer hos personer med implanterbar cardioverter defibrillator (ICD)

Den effektive håndtering af angst og træthed, der fører til negative fysiske, sociale og psykologiske virkninger og øger behandlingsomkostningerne hos personer med implanterede cardioverter-defibrillatorer (ICD), er af stor betydning. Komplementære og integrerende terapi (CIT) metoder tilbyder en ikke-farmakologisk, let at anvende og sikkert interventionsalternativ til sygeplejersker og patienter, der oplever disse symptomer. Denne undersøgelse blev udført for at undersøge effekten af ​​lavendeloliearomaterapi, anvendt ved inhalation i to minutter med to dråber før sengetid i en måned på angst- og træthedsniveauer hos personer med ICD, i et randomiseret kontrolleret enkeltblindt undersøgelsesdesign. I alt 86 patienter med ICD -implantation blev inkluderet i undersøgelsen, og 43 patienter blev tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupperne. Interventionsgruppen modtog lavendelaromaterapi i to minutter med to dråber lavendelolie, der blev inhaleret før sengetid hver nat i en måned, ud over deres rutinemæssige behandling. Kontrolgruppen modtog kun rutinemæssig behandling. Undersøgelsen blev udført efter at have opnået den nødvendige etiske godkendelse, institutionel tilladelse og informeret samtykke fra patienterne. Patientdiagnoseformularen, Piper Detigue Scale (PFS), Spielberger State-Trait Angst Inventory Short Form (STAI-SF og STAI-TF) og Visual Analogue Scale (VAS) til træthed blev anvendt i dataindsamling. Dataene blev analyseret ved hjælp af den statistiske pakke til samfundsvidenskab (SPSS) 25.0 og G*kraftprogram. En værdi af P <0,05 blev betragtet som statistisk signifikant i sammenligninger.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yüreğir
      • Adana, Yüreğir, Kalkun, 4522
        • Turkish Ministry of Health, Adana City Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer, der var villige til at deltage i undersøgelsen,
  • i alderen 18 og 65 år,
  • uden fysiske eller mentale sundhedsmæssige problemer, der ville hindre kommunikation,
  • havde en ICD implanteret mindst 6 måneder siden,
  • havde en batterilevetid på mindst 3 måneder,
  • Havde et træthedsniveau på 3 eller højere på den visuelle analoge skala for træthed (VAS-F),
  • havde en EF på 40% eller højere,
  • og var på besøg i Cardiology poliklinikken for ICD -kontrol

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der modtager angstdæmpende eller antidepressiv behandling,
  • Dem med luftvejssygdomme (såsom astma, bronkitis eller kronisk obstruktiv lungesygdom), 19.231 tegn tilbage
  • dem med en kendt følsomhed over for de anvendte essentielle olier og personer med en lugtende nedsat svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aromaterapi -gruppe
Hver deltager i interventionsgruppen fik lavendelolieindånding ud over deres rutinemæssige behandlinger inden for rammerne af applikationsprotokollen. Dette blev administreret af to landmænd og instruerede patienterne om at anvende det selv. Fremgangsmåden involverede placering af to dråber lavendelolie på en gasbindpude og holdt den 5 cm under næsen i to minutter, efterfulgt af tre dybe indåndinger. Denne procedure blev udført i en måned.
Det er kendt, at aromaterapi bruges i symptomhåndtering ved kroniske sygdomme. Når litteraturen undersøges, ses det, at aromaterapi -anvendelse er effektiv til at lindre angst og træthed i hjerte -kar -sygdomme. I øjeblikket er der ingen anden symptomhåndteringsmetode end farmakologisk behandling, der er vidt brugt eller anbefalet af sundhedspersonale til ICD -patienter. Litteraturanmeldelsen afslører, at der ikke er nogen undersøgelse, der undersøger effekten af ​​lavendeloliearomaterapi ved at lindre angst og træthed hos personer med ICD -implantation. I denne sammenhæng er formålet med denne undersøgelse at bestemme virkningen af ​​aromaterapi, der påføres ved indånding af to dråber i to minutter, før de går i seng i en måned på angst- og træthedsniveauer hos personer med ICD -implantation.
Andre navne:
  • Aromaterapi -inhalation
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen fik rutinemæssig behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre sværhedsgraden af ​​træthed
Tidsramme: Inden for 1 måned og i slutningen af ​​den 1. måned
2-punktsændringer i den visuelle analokskala-træthedsskala (VAS-F). VAS er kendt for at blive brugt til vurdering af sværhedsgraden af ​​træthedssymptomer. Skalaen består af en 10 cm lineal, med den ene ende mærket som 0 - "Jeg føler mig ikke træt" og den anden ende mærket som 10 - "Jeg føler mig ekstremt træt." En score på 0-3 indikerer "mild træthed", 4-6 angiver "moderat træthed", og 7-10 indikerer "alvorlig træthed." I undersøgelsen forklarede interviewere for patienterne, at 0-10-skalaen repræsenterer sværhedsgraden af ​​træthed, og de blev bedt om at markere det punkt, der svarer til deres træthedsniveau med en pen.
Inden for 1 måned og i slutningen af ​​den 1. måned
Skift træthedsniveau
Tidsramme: Inden for 1 måned og i slutningen af ​​den 1. måned
1-punktsændring i den gennemsnitlige score for piper-træthedsskalaen. Skalaen er en 5-punkts Likert-skala. Når scoringen opnået fra skalaen øges, øges træthedsniveauet også.
Inden for 1 måned og i slutningen af ​​den 1. måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift angstniveau
Tidsramme: Inden for 1 måned og i slutningen af ​​den 1. måned
2-punktsændringer i den gennemsnitlige score for den korte angstinventar korte form 2-punkts ændringer i den gennemsnitlige score for den korte angstinventoriske formular. Beholdningen består af i alt 10 varer. De første 5 poster måler tilstandsangst, mens de anden 5 poster vurderer egenskabsangst. I de første 5 poster, der evaluerer, hvordan en person føler "i øjeblikket", forventes "deltagerne at vælge en af ​​følgende muligheder: (1)" slet ikke ", (2)" undertiden "(3)" meget "og (4)" fuldstændigt. " Similarly, in the second 5 items, which also assess how a person feels "at the moment," participants are expected to select one of the following responses: (1) "almost never," (2) "sometimes," (3) "most of the time," and (4) "almost always." Personer, der scorer 10 eller derover på den statlige angstinventar-short-form (SAI-SF) og 14 eller derover på trækangstens-kortformen (TAI-SF) betragtes som klinisk ængstelige.
Inden for 1 måned og i slutningen af ​​den 1. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Erciyes

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det er private personlige informationer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner