이식 가능한 심혈관 제세동 자 (ICD) 환자 및 흡입 아로마 테라피 (ICD)
2025년 3월 7일 업데이트: Sebiha Aktaş Us, TC Erciyes University
이식 가능한 심혈관 제세동 자 (ICD)가있는 개인의 불안 및 피로 수준에 흡입하여 적용되는 아로마 테라피의 효과
불안과 피로의 효과적인 관리는 부정적인 신체적, 사회적, 심리적 영향으로 이어지고 심장 거부자 방어제 (ICD)가 이식 된 개인의 치료 비용을 증가시키는 것이 매우 중요합니다.
보완 및 통합 요법 (CIT) 방법은 이러한 증상을 경험하는 간호사와 환자에게 비 약리학 적, 적용하기 쉬운 안전한 중재 대안을 제공합니다.
이 연구는 무작위 제어 단일 맹검 연구 설계에서 ICD를 가진 개인의 불안 및 피로 수준에 대해 2 분 동안 2 분 동안 흡입하여 라벤더 오일 아로마 테라피의 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.
ICD 이식이있는 총 86 명의 환자가 연구에 포함되었고, 43 명의 환자가 중재 및 대조군에 무작위로 배정되었다.
중재 그룹은 2 분 동안 라벤더 아로마 테라피를 2 분 동안 매일 밤 잠자리에 들기 전에 일상적인 치료 외에도 2 방울의 라벤더 오일을 받았다.
대조군은 일상적인 치료 만 받았다.
이 연구는 필요한 윤리적 승인, 제도적 허가 및 환자의 사전 동의를 얻은 후에 수행되었습니다.
환자 진단 양식, PIPER 피로 척도 (PFS), SPIELBERGER State-Trait 불안 인벤토리 짧은 양식 (STAI-SF 및 STAI-TF) 및 피로에 대한 시각적 아날로그 척도 (VAS)는 데이터 수집에 사용되었습니다.
데이터는 SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 25.0 및 G*Power 프로그램을 사용하여 분석되었습니다.
p <0.05의 값은 비교에서 통계적으로 유의 한 것으로 간주되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yüreğir
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Adana, Yüreğir, 칠면조, 4522
- Turkish Ministry of Health, Adana City Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 연구에 기꺼이 참여하려는 개인,
- 18 세에서 65 세 사이의
- 의사 소통을 방해하는 신체적 또는 정신 건강 문제가없고
- ICD가 최소 6 개월 전에 이식했을 때
- 3 개월 이상 배터리 수명이 있었고
- 피로 수준이 3 이상의 피로 수준으로 피로의 시각적 아날로그 척도 (VAS-F),
- 40% 이상의 EF가 있었고
- ICD Control을위한 심장 외래 환자 클리닉을 방문했습니다.
제외 기준 :
- 불안 완화제 또는 항우울제 치료를받는 개인,
- 호흡기 시스템 질환 (예 : 천식, 기관지염 또는 만성 폐쇄성 폐 질환)이있는 사람, 19,231자가 남았습니다.
- 사용 된 에센셜 오일에 대한 민감도를 가진 사람들과 후각 장애가있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아로마 테라피 그룹
중재 그룹의 각 참가자는 응용 프로그램 프로토콜의 프레임 워크 내에서 일상적인 처리 외에 라벤더 오일 흡입을 제공했습니다.
이것은 두 명의 측량사가 관리하여 환자에게 스스로 적용하도록 지시했습니다.
이 방법에는 거즈 패드에 2 방울의 라벤더 오일을 두 드리 늘리고 2 분 동안 코 아래로 5cm를 잡고 3 번의 심호흡이있었습니다.
이 절차는 한 달 동안 수행되었습니다.
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아로마 테라피는 만성 질환의 증상 관리에 사용되는 것으로 알려져 있습니다.
문헌이 조사 될 때, 아로마 테라피 적용은 심혈관 질환에서 불안과 피로를 완화시키는 데 효과적이라는 것을 알 수있다.
현재 ICD 환자를 위해 건강 전문가가 널리 사용하거나 권장하는 약리학 적 치료 외에 증상 관리 방법이 없습니다.
문헌 검토에 따르면 ICD 이식을 가진 개인의 불안과 피로를 완화시키는 데 라벤더 오일 아로마 테라피의 효과를 조사한 연구는 없다.
이러한 맥락에서,이 연구의 목표는 ICD 이식이있는 개인의 불안과 피로 수준에 대해 1 개월 동안 잠자리에 들기 전에 2 분 동안 2 방울을 흡입하여 적용된 아로마 테라피의 효과를 결정하는 것입니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어 그룹
대조군은 일상적인 치료를 제공 하였다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로의 심각성을 바꾸십시오
기간: 1 개월 이내 및 첫 달 말에
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시각적 아날로크 스케일 피로 척도 (VAS-F)의 2 점 변화.
VAS는 피로 증상의 심각성을 평가하는 데 사용되는 것으로 알려져 있습니다.
이 척도는 10cm의 통치자로 구성되며, 한쪽 끝은 0으로 표시되어 있으며 "나는 피곤하지 않다"고, 다른 쪽 끝은 10으로 표시되어 있습니다. "나는 매우 피곤하다고 느낍니다."
0-3의 점수는 "가벼운 피로", 4-6은 "중간 피로"를 나타내고 7-10은 "심한 피로"를 나타냅니다.
이 연구에서 면접관은 환자들에게 0-10 척도가 피로의 심각성을 나타내고 피로 수준에 해당하는 지점을 펜으로 표시하도록 요청 받았다.
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1 개월 이내 및 첫 달 말에
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피로 수준의 변화
기간: 1 개월 이내 및 첫 달 말에
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파이퍼 피로 척도의 평균 점수의 1 점 변화 척도는 5 점 리 커트 유형 척도입니다.
스케일에서 얻은 점수가 증가함에 따라 피로 수준도 증가합니다.
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1 개월 이내 및 첫 달 말에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 변화 수준
기간: 1 개월 이내 및 첫 달 말에
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2 포인트 주 불안 인벤토리의 평균 점수의 평균 점수는 짧은 양식 2 포인트 2 포인트 형태 불안 인벤토리 짧은 양식의 평균 점수 변화.
재고는 총 10 개의 항목으로 구성됩니다.
처음 5 개 항목은 상태 불안을 측정하는 반면 두 번째 5 개 항목은 특성 불안을 평가합니다.
"현재"사람의 느낌을 평가하는 첫 5 개 항목에서 참가자는 다음 옵션 중 하나를 선택해야합니다. (1) "전혀 아님"(2) "때때로"(3) "매우 많이"및 (4) "완전히".
마찬가지로, 두 번째 5 개의 항목에서, "현재"사람의 느낌을 평가하는 두 번째 5 개 항목에서, 참가자들은 다음과 같은 응답 중 하나를 선택해야합니다. (1) "거의 절대,"(2) "때때로"(3) "대부분의 시간"및 (4) "거의 항상".
SAI-SF (State Anxiety Inventory-Short 양식)에서 10 개 이상의 점수를 매기고 14 세 이상의 특성 불안 인벤토리 -Short 양식 (TAI-SF)에서 14 개 이상의 개인은 임상 적으로 불안한 것으로 간주됩니다.
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1 개월 이내 및 첫 달 말에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Karadag E, Samancioglu S, Ozden D, Bakir E. Effects of aromatherapy on sleep quality and anxiety of patients. Nurs Crit Care. 2017 Mar;22(2):105-112. doi: 10.1111/nicc.12198. Epub 2015 Jul 27.
- Forman J, Baumbusch J, Jackson H, Lindenberg J, Shook A, Bashir J. Exploring the patients' experiences of living with a subcutaneous implantable cardioverter defibrillator. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Dec;17(8):698-706. doi: 10.1177/1474515118777419. Epub 2018 May 18.
- AlMohammed HI, A Alanazi N, Maghrabi EF, A Alotaibi M. Role of Aromatherapy as a Natural Complementary and Alternative Therapy in Cardiovascular Disease: A Comprehensive Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 May 20;2022:4543078. doi: 10.1155/2022/4543078. eCollection 2022.
- Gong M, Dong H, Tang Y, Huang W, Lu F. Effects of aromatherapy on anxiety: A meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2020 Sep 1;274:1028-1040. doi: 10.1016/j.jad.2020.05.118. Epub 2020 May 26.
- Hassanzadeh, M., Farsi, Z., & Sajadi, S. A. (2021). Comparison of the effect of Sedamin and aromatherapy with Lavender on fatigue severity of patients with heart failure: A three arm randomized controlled trial. Journal of Herbal Medicine, 30, 100514. https://doi.org/10.1016/j.hermed.2021.100514
- Liu L, Liu R, Zhang L, Tang Y, Fan C. The effect of aromatherapy on patients with acute coronary syndrome: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2024 Nov;57:101882. doi: 10.1016/j.ctcp.2024.101882. Epub 2024 Jul 6.
- Lopes, L. de S., Bündchen, D., Modesto, F. C., Quintão, M., Chermont, S., Cavalcanti, A. C. D., & Mesquita, E. T. (2020). Aromatherapy in Patients with Cardiovascular Diseases: A Systematic Review. International Journal of Cardiovascular Sciences. https://doi.org/10.36660/ijcs.20190086
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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