Имплантируемый кардиовертер дефибриллятор (ICD) пациенты и ароматерапия вдыхания (ICD)
7 марта 2025 г. обновлено: Sebiha Aktaş Us, TC Erciyes University
Влияние ароматерапии, применяемой вдыханием на уровни тревоги и усталости у людей с имплантируемым кардиовертером дефибриллятором (ICD)
Эффективное лечение тревоги и усталости, которые приводят к негативным физическим, социальным и психологическим воздействиям и увеличивают затраты на лечение у людей с имплантированными кардиовертерами-дефибрилляторами (ICD), имеет большое значение.
Методы взаимодополняющей и интегративной терапии (CIT) предлагают нефармакологическую, простой в применении альтернативы для медсестер и пациентов, испытывающих эти симптомы.
Это исследование было проведено для изучения влияния ароматерапии маслом лаванды, применяемой в ингаляции в течение двух минут с двумя каплями до сна в течение одного месяца, на уровне тревоги и усталости у людей с МКЧ, в рандомизированном контролируемом одно слепое дизайне исследования.
В общей сложности 86 пациентов с имплантацией МКБ были включены в исследование, и 43 пациента были случайным образом распределены для вмешательства и контрольных групп.
Группа вмешательства получала ароматерапию лаванды в течение двух минут с двумя каплями лавандового масла, вдыхаемых перед сном каждую ночь в течение одного месяца, в дополнение к их обычному лечению.
Контрольная группа получила только обычное лечение.
Исследование проводилось после получения необходимого этического одобрения, институционального разрешения и информированного согласия пациентов.
Форма диагноза пациента, Шкала усталости Piper (PFS), короткая форма инвентаризации тревожности Спилбергера (Stai-SF и STAI-TF) и визуальная аналоговая шкала (VAS) для усталости использовалась при сборе данных.
Данные были проанализированы с использованием статистического пакета для социальных наук (SPSS) 25.0 и G*Power Program.
Значение P <0,05 считалось статистически значимым в сравнении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yüreğir
-
Adana, Yüreğir, Турция, 4522
- Turkish Ministry of Health, Adana City Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица, которые были готовы участвовать в исследовании,
- в возрасте от 18 до 65 лет,
- без проблем с физическим или психическим здоровьем, которые мешали бы общению,
- ICD имплантировал не менее 6 месяцев назад,
- было время автономной работы не менее 3 месяцев,
- Установия уровень 3 или выше по визуальной аналоговой шкале для усталости (VAS-F),
- имел EF 40% или выше,
- и посещали амбулаторную клинику кардиологии для контроля ICD
Критерии исключения:
- Люди, получающие анксиолитическое или антидепрессантное лечение,
- Те, у кого заболевания дыхательной системы (такие как астма, бронхит или хроническая обструктивная болезнь легких), 19 231 признака осталось
- те, кто обладает известной чувствительностью к используемым эфирным маслам и лицам с обонятельным нарушением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ароматерапевтическая группа
Каждому участнику в группе вмешательства был предоставлен лавандовый вдыхание нефти в дополнение к их рутинным обработкам в рамках протокола применения.
Это вводилось двумя геодезистами, инструктируя пациентов применить его сами.
Метод включал в себя две капли лавандового масла на марлевую площадку, удерживая его на 5 см ниже носа в течение двух минут, а затем три глубоких вдоха.
Эта процедура была проведена в течение одного месяца.
|
Известно, что ароматерапия используется при лечении симптомов при хронических заболеваниях.
Когда литература изучается, видно, что применение ароматерапии эффективно для снятия тревоги и усталости при сердечно -сосудистых заболеваниях.
В настоящее время не существует метода лечения симптомов, кроме фармакологического лечения, который широко используется или рекомендуется медицинскими работниками для пациентов с ICD.
Обзор литературы показывает, что нет исследования, изучающего эффект ароматерапии лавандовой маслом на снятие беспокойства и усталости у людей с имплантацией ICD.
В этом контексте целью данного исследования является определение влияния ароматерапии, применяемой путем вдыхания двух капель в течение двух минут, прежде чем ложиться спать на один месяц на уровни тревоги и усталости у людей с имплантацией ICD.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа была обеспечена рутинным лечением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести усталости
Временное ограничение: В течение 1 месяца и в конце 1 -го месяца
|
2-точечные изменения в шкале усталости визуальной аналовой шкалы (VAS-F).
Известно, что VAS используется для оценки тяжести симптомов усталости.
Шкала состоит из линейки 10 см, с одним концом, помеченным как 0 - «Я не чувствую себя устаревшим», а другой конец помечен как 10 - «Я чувствую себя чрезвычайно утомленным».
Оценка 0-3 указывает на «мягкую усталость», 4-6 указывает на «умеренную усталость», а 7-10 указывает «сильную усталость».
В исследовании интервьюеры объяснили пациентам, что шкала 0-10 представляет тяжесть усталости, и их попросили отметить точку, соответствующую их уровню усталости ручкой.
|
В течение 1 месяца и в конце 1 -го месяца
|
|
Уровень смены усталости
Временное ограничение: В течение 1 месяца и в конце 1 -го месяца
|
Изменение в 1 пункт средней оценки шкалы усталости Пайпер. Шкала-5-балльная шкала Лайкерта.
По мере увеличения оценки, полученная из шкалы, уровень усталости также увеличивается.
|
В течение 1 месяца и в конце 1 -го месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень смены беспокойства
Временное ограничение: В течение 1 месяца и в конце 1 -го месяца
|
Изменения в 2 очка в среднем балле государственной инвентаризации тревожности короткие формы 2-очковые изменения в средней оценке инвентаризации тревожности признака.
Инвентарь состоит из 10 пунктов.
Первые 5 пунктов измеряют беспокойство состояния, в то время как вторые 5 пунктов оценивают тревогу черты.
В первых 5 пунктах, которые оценивают, как человек чувствует себя «в данный момент», ожидается, что участники выберут один из следующих вариантов: (1) «совсем не» (2) «Иногда» (3) «очень много» и (4) «полностью».
Точно так же во вторых 5 пунктах, которые также оценивают, как человек чувствует «в данный момент», «участники должны выбирать один из следующих ответов: (1)« почти никогда »(2)« иногда »(3)« большую часть времени »и (4)« почти всегда ».
Люди, которые набирают 10 или выше на государственной резкой форме инвентаризации тревоги (SAI-SF) и 14 или выше на шорте инвентаризации тревоги (TAI-SF), считаются клинически тревожными.
|
В течение 1 месяца и в конце 1 -го месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Karadag E, Samancioglu S, Ozden D, Bakir E. Effects of aromatherapy on sleep quality and anxiety of patients. Nurs Crit Care. 2017 Mar;22(2):105-112. doi: 10.1111/nicc.12198. Epub 2015 Jul 27.
- Forman J, Baumbusch J, Jackson H, Lindenberg J, Shook A, Bashir J. Exploring the patients' experiences of living with a subcutaneous implantable cardioverter defibrillator. Eur J Cardiovasc Nurs. 2018 Dec;17(8):698-706. doi: 10.1177/1474515118777419. Epub 2018 May 18.
- AlMohammed HI, A Alanazi N, Maghrabi EF, A Alotaibi M. Role of Aromatherapy as a Natural Complementary and Alternative Therapy in Cardiovascular Disease: A Comprehensive Systematic Review. Evid Based Complement Alternat Med. 2022 May 20;2022:4543078. doi: 10.1155/2022/4543078. eCollection 2022.
- Gong M, Dong H, Tang Y, Huang W, Lu F. Effects of aromatherapy on anxiety: A meta-analysis of randomized controlled trials. J Affect Disord. 2020 Sep 1;274:1028-1040. doi: 10.1016/j.jad.2020.05.118. Epub 2020 May 26.
- Hassanzadeh, M., Farsi, Z., & Sajadi, S. A. (2021). Comparison of the effect of Sedamin and aromatherapy with Lavender on fatigue severity of patients with heart failure: A three arm randomized controlled trial. Journal of Herbal Medicine, 30, 100514. https://doi.org/10.1016/j.hermed.2021.100514
- Liu L, Liu R, Zhang L, Tang Y, Fan C. The effect of aromatherapy on patients with acute coronary syndrome: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2024 Nov;57:101882. doi: 10.1016/j.ctcp.2024.101882. Epub 2024 Jul 6.
- Lopes, L. de S., Bündchen, D., Modesto, F. C., Quintão, M., Chermont, S., Cavalcanti, A. C. D., & Mesquita, E. T. (2020). Aromatherapy in Patients with Cardiovascular Diseases: A Systematic Review. International Journal of Cardiovascular Sciences. https://doi.org/10.36660/ijcs.20190086
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Erciyes
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Это частная личная информация
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .