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クウェートの生涯健康プログラムのための子育て:ランダム化比較試験

2025年3月13日 更新者:Hind Almazeedi、Ministry of Health, Kuwait

クウェートの生涯健康のための子育て(デイム) - ランダム化比較試験

子育ての介入は、子どもの幸福を促進するための基本的な肯定的な親子相互作用を促進する上で重要な役割を果たします。 長年にわたり、特に幼児期の発達の文脈において、これらの相互作用の重要性を理解する上で大きな進歩が遂げられてきました。 積極的な親子の相互作用は、社会的感情的スキル、学業成績、メンタルヘルスなど、子どもの発達のさまざまな側面の基礎を築きます。 エビデンスに基づいた子育てプログラムは、肯定的な子育てを促進し、子供の虐待を防止する上で強い有効性を実証しています。 生涯健康(PLH)プログラムの子育ては、多くの国で肯定的な結果をもたらしました。 このプロジェクトは、PLHプログラムを文化的に適応させ、Kuwaitでのその実現可能性と有効性を評価するために、ランダム化比較試験(RCT)を実施することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Safat、クウェート、13001
        • Child Protection Office - Ministry of Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 2〜9歳の子供の主要介護者
  • 18歳以上。
  • クウェート
  • クウェートに住んでいます
  • アラビア語を話します

除外基準:

  • 非アラビア語スピーカー
  • 非kuwaitis
  • 共同親が研究に参加している親
  • クウェートの居住者ではありません
  • ターゲットの子供には精神障害または特別なニーズがあります
  • ファシリテーター、スーパーバイザー、またはデイムプログラムの介護者貢献者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループは、PLHプログラムの8つの対面セッションに参加し、肯定的な子育て行動の強化を目的としたデジタル子育てプログラム(ParentApp)の使用によって補足されます。
この介入は、デジタル子育てプログラム(ParentApp)によって補足された8つの対面セッションを通じて提供される生涯健康(PLH)プログラムの子育てで構成されています。 介入の目的は、肯定的な子育て行動を強化し、子供の虐待を減らすことを目的としています。
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
対照群は、同時期に成人栄養に関する教育を受けます。
対照群は、同時期に成人栄養に関する教育を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育ておよび規律戦略
時間枠:3つの時点:介入前、介入後(介入が終了してから1週間後)、介入後4か月
このセクションでは、過去30日間(9項目)に両親または介護者が使用したさまざまな規律戦略の頻度を測定します(例:スパンキング、オブジェクトの使用、つかみ、ピンチ)および心理的(例えば、叫び声、恥ずかしい、無視、脅迫)懲戒慣行を含みます。 応答は0時間から8/8倍以上の範囲であり、子育て行動と懲戒的アプローチに関する洞察を提供します。
3つの時点:介入前、介入後(介入が終了してから1週間後)、介入後4か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人口統計および社会情報
時間枠:介入前
このセクションでは、年齢、性別、国籍、居住地、子どもの数、婚italと共同親の状況、教育レベル、雇用状況、世帯収入、収入満足度(11項目)など、人口統計学的および社会経済的特性を測定します。
介入前
子どもの行動上の懸念
時間枠:3つの時点:介入前、介入後(介入が終了してから1週間後)、介入後4か月
このセクションでは、過去30日間(10項目)にわたる子供の行動的および感情的な困難を評価します。これには、刺激性、怒り、気分変動、反抗、不正、攻撃性、破壊的な行動、破壊性、残酷さ、軽微な盗難が含まれます。 応答は0(真ではない)から2(非常に真実)の範囲であり、子供の行動傾向と潜在的な行動の問題についての洞察を提供します。
3つの時点:介入前、介入後(介入が終了してから1週間後)、介入後4か月
子育ての経験と幸福
時間枠:3つの時点:介入前、介入後(介入が終了してから1週間後)、介入後4か月
このセクションでは、過去30日間(10項目)にわたる肯定的な子育て慣行の頻度を評価することにより、子育ての経験と幸福を測定します。 子どもと過ごす質の高い時間、問題解決の励まし、楽しい活動への関与、賞賛と報酬の使用、家事への関与、期待の明確なコミュニケーション、穏やかな口調の維持、説明と挑戦的な状況の準備の提供などの側面が含まれます。 応答は、介護者の支持的で建設的な子育て行動を反映して、1(決して)から7(ほとんどの場合)の範囲です。
3つの時点:介入前、介入後(介入が終了してから1週間後)、介入後4か月
個人的な精神的幸福
時間枠:3つの時点:介入前、介入後(介入が終了してから1週間後)、介入後4か月
このセクションでは、過去30日間の個人的な精神的幸福を評価し、楽観主義、目的感覚、リラクゼーション、問題解決能力、精神的透明度、社会的つながり、意思決定の自信などのポジティブな心理的状態の頻度を測定します(7項目)。 応答は1(決して)から5(常に)の範囲であり、全体的な感情的回復力と幸福に関する洞察を提供します。
3つの時点:介入前、介入後(介入が終了してから1週間後)、介入後4か月
子育てストレスと満足
時間枠:3つの時点:介入前、介入後(介入が終了してから1週間後)、介入後4か月
このセクションでは、介護者の感情的な経験と子育ての役割に対する態度を評価することにより、子育てのストレスと満足度を測定します。 それには、幸福、親密さ、楽しさ、楽観主義、子供との関わり、圧倒されている感情、子供を持つことに対する潜在的な後悔(7つのアイテム)の側面が含まれます。 回答は、1(強く同意しない)から5(強く同意する)までの範囲であり、介護者の全体的な子育ての経験と幸福に関する洞察を提供します。
3つの時点:介入前、介入後(介入が終了してから1週間後)、介入後4か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月4日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月8日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月13日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024/2735

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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