- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06875713
Programa de Saúde ao longo da vida no Kuwait: um estudo controlado randomizado
13 de março de 2025 atualizado por: Hind Almazeedi, Ministry of Health, Kuwait
Paternidade para a saúde ao longo da vida no Kuwait (Dayem) - Um estudo controlado randomizado
As intervenções parentais desempenham um papel crucial na promoção de interações entre pais e filhos, que são fundamentais para promover o bem-estar infantil.
Ao longo dos anos, foi feito um progresso substancial para entender a importância dessas interações, particularmente no contexto do desenvolvimento da primeira infância.
As interações entre pais e filhos positivos estabelecem as bases para vários aspectos do desenvolvimento infantil, incluindo habilidades socioemocionais, desempenho acadêmico e saúde mental.
Os programas parentais baseados em evidências demonstraram forte eficácia na promoção da paternidade positiva e na prevenção de maus-tratos infantis.
O programa Parenting for Longelong Health (PLH) produziu resultados positivos em muitos países.
Este projeto tem como objetivo adaptar culturalmente o programa PLH e conduzir um estudo controlado randomizado (ECR) para avaliar sua viabilidade e eficácia no Kuwait.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Safat, Kuwait, 13001
- Child Protection Office - Ministry of Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Um cuidador primário de crianças de 2 a 9 anos
- Mais de 18 anos.
- Kuwait
- Vive no Kuwait
- Fala árabe
Critérios de exclusão:
- Falantes não arábicos
- Não Kuwaitis
- Pai cujo co-pai está participando do estudo
- Não residente do Kuwait
- Criança -alvo tem incapacidade mental ou necessidades especiais
- Facilitador, supervisor ou colaborador de cuidadores no programa Dayem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
O grupo de intervenção participará de oito sessões pessoais do programa PLH, complementadas pelo uso de um programa de pais digitais (ParentApp), com o objetivo de melhorar os comportamentos positivos dos pais.
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Essa intervenção consiste no programa Parenting for Longelong Health (PLH), entregue por oito sessões pessoais, complementadas por um programa de pais digitais (ParentApp).
A intervenção visa melhorar comportamentos positivos para os pais e reduzir os maus -tratos infantis.
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Comparador Ativo: grupo de controle
O grupo controle receberá educação sobre nutrição adulta no mesmo período.
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O grupo controle receberá educação sobre nutrição adulta no mesmo período.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estratégias de paternidade e disciplina
Prazo: Três pontos no tempo: pré-intervenção, pós-intervenção (uma semana após o término da intervenção) e quatro meses após a intervenção
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Esta seção mede a frequência de várias estratégias de disciplina usadas por pais ou cuidadores nos últimos 30 dias (9 itens), incluindo práticas físicas (por exemplo, palmadas, uso de objetos, agarrar, beliscar) e psicológicos (por exemplo, gritar, envergonhar, ignorar, ameaçar).
As respostas variam de 0 tempo a 8/8+ tempos, fornecendo informações sobre comportamentos parentais e abordagens disciplinares.
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Três pontos no tempo: pré-intervenção, pós-intervenção (uma semana após o término da intervenção) e quatro meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informações demográficas e sociais
Prazo: pré-intervenção
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Esta seção mede características demográficas e socioeconômicas, incluindo idade, sexo, nacionalidade, residência, número de crianças, status conjugal e co-parente, nível de educação, status de emprego, renda familiar e satisfação de renda (11 itens).
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pré-intervenção
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Preocupações comportamentais da criança
Prazo: Três pontos no tempo: pré-intervenção, pós-intervenção (uma semana após o término da intervenção) e quatro meses após a intervenção
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Esta seção avalia dificuldades comportamentais e emocionais da criança nos últimos 30 dias (10 itens), incluindo irritabilidade, raiva, mudanças de humor, desafio, desonestidade, agressão, comportamento perturbador, destrutividade, crueldade e menor roubo.
As respostas variam de 0 (não verdadeiro) a 2 (muito verdadeiro), fornecendo informações sobre as tendências comportamentais da criança e possíveis problemas de conduta.
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Três pontos no tempo: pré-intervenção, pós-intervenção (uma semana após o término da intervenção) e quatro meses após a intervenção
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Experiência parental e bem-estar
Prazo: Três pontos no tempo: pré-intervenção, pós-intervenção (uma semana após o término da intervenção) e quatro meses após a intervenção
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Esta seção mede a experiência e o bem-estar dos pais, avaliando a frequência de práticas positivas para os pais nos últimos 30 dias (10 itens).
Inclui aspectos como tempo de qualidade gasto com a criança, incentivo à solução de problemas, engajamento em atividades divertidas, uso de louvor e recompensas, envolvimento nas tarefas domésticas, comunicação clara de expectativas, manutenção de um tom calmo e fornecendo explicações e preparação para situações desafiadoras.
As respostas variam de 1 (nunca) a 7 (na maioria das vezes), refletindo comportamentos de apoio aos parentais de apoio e construtivo dos cuidadores.
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Três pontos no tempo: pré-intervenção, pós-intervenção (uma semana após o término da intervenção) e quatro meses após a intervenção
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Bem-estar mental pessoal
Prazo: Três pontos no tempo: pré-intervenção, pós-intervenção (uma semana após o término da intervenção) e quatro meses após a intervenção
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Esta seção avalia o bem-estar mental pessoal nos últimos 30 dias, medindo a frequência de estados psicológicos positivos, como otimismo, senso de propósito, relaxamento, capacidade de solução de problemas, clareza mental, conexão social e confiança de tomada de decisão (7 itens).
As respostas variam de 1 (nunca) a 5 (o tempo todo), fornecendo informações sobre a resiliência emocional e o bem-estar geral.
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Três pontos no tempo: pré-intervenção, pós-intervenção (uma semana após o término da intervenção) e quatro meses após a intervenção
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Estresse e satisfação dos pais
Prazo: Três pontos no tempo: pré-intervenção, pós-intervenção (uma semana após o término da intervenção) e quatro meses após a intervenção
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Esta seção mede o estresse e a satisfação dos pais, avaliando as experiências e atitudes emocionais dos cuidadores em relação ao papel dos pais.
Inclui aspectos de felicidade, proximidade, prazer, otimismo, engajamento com crianças, sentimentos de ficar sobrecarregado e possíveis arrependimentos por ter filhos (7 itens).
As respostas variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), fornecendo informações sobre a experiência geral dos cuidadores e o bem-estar dos pais.
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Três pontos no tempo: pré-intervenção, pós-intervenção (uma semana após o término da intervenção) e quatro meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024/2735
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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