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Programa de Saúde ao longo da vida no Kuwait: um estudo controlado randomizado

13 de março de 2025 atualizado por: Hind Almazeedi, Ministry of Health, Kuwait

Paternidade para a saúde ao longo da vida no Kuwait (Dayem) - Um estudo controlado randomizado

As intervenções parentais desempenham um papel crucial na promoção de interações entre pais e filhos, que são fundamentais para promover o bem-estar infantil. Ao longo dos anos, foi feito um progresso substancial para entender a importância dessas interações, particularmente no contexto do desenvolvimento da primeira infância. As interações entre pais e filhos positivos estabelecem as bases para vários aspectos do desenvolvimento infantil, incluindo habilidades socioemocionais, desempenho acadêmico e saúde mental. Os programas parentais baseados em evidências demonstraram forte eficácia na promoção da paternidade positiva e na prevenção de maus-tratos infantis. O programa Parenting for Longelong Health (PLH) produziu resultados positivos em muitos países. Este projeto tem como objetivo adaptar culturalmente o programa PLH e conduzir um estudo controlado randomizado (ECR) para avaliar sua viabilidade e eficácia no Kuwait.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Safat, Kuwait, 13001
        • Child Protection Office - Ministry of Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Um cuidador primário de crianças de 2 a 9 anos
  • Mais de 18 anos.
  • Kuwait
  • Vive no Kuwait
  • Fala árabe

Critérios de exclusão:

  • Falantes não arábicos
  • Não Kuwaitis
  • Pai cujo co-pai está participando do estudo
  • Não residente do Kuwait
  • Criança -alvo tem incapacidade mental ou necessidades especiais
  • Facilitador, supervisor ou colaborador de cuidadores no programa Dayem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
O grupo de intervenção participará de oito sessões pessoais do programa PLH, complementadas pelo uso de um programa de pais digitais (ParentApp), com o objetivo de melhorar os comportamentos positivos dos pais.
Essa intervenção consiste no programa Parenting for Longelong Health (PLH), entregue por oito sessões pessoais, complementadas por um programa de pais digitais (ParentApp). A intervenção visa melhorar comportamentos positivos para os pais e reduzir os maus -tratos infantis.
Comparador Ativo: grupo de controle
O grupo controle receberá educação sobre nutrição adulta no mesmo período.
O grupo controle receberá educação sobre nutrição adulta no mesmo período.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estratégias de paternidade e disciplina
Prazo: Três pontos no tempo: pré-intervenção, pós-intervenção (uma semana após o término da intervenção) e quatro meses após a intervenção
Esta seção mede a frequência de várias estratégias de disciplina usadas por pais ou cuidadores nos últimos 30 dias (9 itens), incluindo práticas físicas (por exemplo, palmadas, uso de objetos, agarrar, beliscar) e psicológicos (por exemplo, gritar, envergonhar, ignorar, ameaçar). As respostas variam de 0 tempo a 8/8+ tempos, fornecendo informações sobre comportamentos parentais e abordagens disciplinares.
Três pontos no tempo: pré-intervenção, pós-intervenção (uma semana após o término da intervenção) e quatro meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações demográficas e sociais
Prazo: pré-intervenção
Esta seção mede características demográficas e socioeconômicas, incluindo idade, sexo, nacionalidade, residência, número de crianças, status conjugal e co-parente, nível de educação, status de emprego, renda familiar e satisfação de renda (11 itens).
pré-intervenção
Preocupações comportamentais da criança
Prazo: Três pontos no tempo: pré-intervenção, pós-intervenção (uma semana após o término da intervenção) e quatro meses após a intervenção
Esta seção avalia dificuldades comportamentais e emocionais da criança nos últimos 30 dias (10 itens), incluindo irritabilidade, raiva, mudanças de humor, desafio, desonestidade, agressão, comportamento perturbador, destrutividade, crueldade e menor roubo. As respostas variam de 0 (não verdadeiro) a 2 (muito verdadeiro), fornecendo informações sobre as tendências comportamentais da criança e possíveis problemas de conduta.
Três pontos no tempo: pré-intervenção, pós-intervenção (uma semana após o término da intervenção) e quatro meses após a intervenção
Experiência parental e bem-estar
Prazo: Três pontos no tempo: pré-intervenção, pós-intervenção (uma semana após o término da intervenção) e quatro meses após a intervenção
Esta seção mede a experiência e o bem-estar dos pais, avaliando a frequência de práticas positivas para os pais nos últimos 30 dias (10 itens). Inclui aspectos como tempo de qualidade gasto com a criança, incentivo à solução de problemas, engajamento em atividades divertidas, uso de louvor e recompensas, envolvimento nas tarefas domésticas, comunicação clara de expectativas, manutenção de um tom calmo e fornecendo explicações e preparação para situações desafiadoras. As respostas variam de 1 (nunca) a 7 (na maioria das vezes), refletindo comportamentos de apoio aos parentais de apoio e construtivo dos cuidadores.
Três pontos no tempo: pré-intervenção, pós-intervenção (uma semana após o término da intervenção) e quatro meses após a intervenção
Bem-estar mental pessoal
Prazo: Três pontos no tempo: pré-intervenção, pós-intervenção (uma semana após o término da intervenção) e quatro meses após a intervenção
Esta seção avalia o bem-estar mental pessoal nos últimos 30 dias, medindo a frequência de estados psicológicos positivos, como otimismo, senso de propósito, relaxamento, capacidade de solução de problemas, clareza mental, conexão social e confiança de tomada de decisão (7 itens). As respostas variam de 1 (nunca) a 5 (o tempo todo), fornecendo informações sobre a resiliência emocional e o bem-estar geral.
Três pontos no tempo: pré-intervenção, pós-intervenção (uma semana após o término da intervenção) e quatro meses após a intervenção
Estresse e satisfação dos pais
Prazo: Três pontos no tempo: pré-intervenção, pós-intervenção (uma semana após o término da intervenção) e quatro meses após a intervenção
Esta seção mede o estresse e a satisfação dos pais, avaliando as experiências e atitudes emocionais dos cuidadores em relação ao papel dos pais. Inclui aspectos de felicidade, proximidade, prazer, otimismo, engajamento com crianças, sentimentos de ficar sobrecarregado e possíveis arrependimentos por ter filhos (7 itens). As respostas variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), fornecendo informações sobre a experiência geral dos cuidadores e o bem-estar dos pais.
Três pontos no tempo: pré-intervenção, pós-intervenção (uma semana após o término da intervenção) e quatro meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/2735

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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