- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06875713
Vanhemmuus elinikäiseen terveysohjelmaan Kuwaitissa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hind Almazeedi, Ministry of Health, Kuwait
Vanhemmuus elinikäiseen terveyteen Kuwaitissa (Dayem) - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vanhemmuustoimenpiteillä on ratkaiseva rooli positiivisen vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen edistämisessä, jotka ovat olennaisia lasten hyvinvoinnin edistämisessä.
Vuosien varrella on edistynyt huomattavaa kehitystä näiden vuorovaikutusten merkityksen ymmärtämisessä, etenkin varhaislapsuuden kehityksen yhteydessä.
Positiivinen vanhempien ja lapsen vuorovaikutus perustaa perustan lasten kehityksen eri näkökohdille, mukaan lukien sosiaalis-emotionaaliset taidot, akateeminen suorituskyky ja mielenterveys.
Todisteisiin perustuvat vanhemmuusohjelmat ovat osoittaneet voimakasta tehokkuutta positiivisen vanhemmuuden edistämisessä ja lasten väärinkäytön estämisessä.
Elinikäisen terveydenhuollon (PLH) vanhemmuus on tuottanut positiivisia tuloksia monissa maissa.
Tämän hankkeen tavoitteena on mukauttaa PLH -ohjelmaa kulttuurisesti ja suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) sen toteutettavuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi Kuwaitissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Safat, Kuwait, 13001
- Child Protection Office - Ministry of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2–9-vuotiaiden lasten ensisijainen hoitaja
- Yli 18 -vuotias.
- Kuwaiti
- Asuu Kuwaitissa
- Puhuu arabiasta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-arabialaiset kaiuttimet
- Ei-kuwaitis
- Vanhempi, jonka yhteis vanhemmilla osallistuu tutkimukseen
- Ei asukas Kuwaitissa
- Kohdealalla on henkinen vamma tai erityistarpeet
- Dayem -ohjelman avustaja, ohjaaja tai hoitaja avustaja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmä osallistuu PLH-ohjelman kahdeksaan henkilökohtaiseen istuntoon, jota täydentää digitaalisen vanhemmuusohjelman (ParentApp) käyttöä, jonka tavoitteena on parantaa positiivista vanhemmuuskäyttäytymistä.
|
Tämä interventio koostuu elinikäisen terveydenhuollon (PLH) vanhemmuudesta, joka toimitetaan kahdeksan henkilökohtaisen istunnon kautta, jota täydentää digitaalinen vanhemmuusohjelma (ParenterApp).
Intervention tavoitteena on parantaa positiivista vanhemmuuskäyttäytymistä ja vähentää lasten väärinkäytöksiä.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa koulutuksen aikuisten ravitsemuksesta samalla ajanjaksolla.
|
Kontrolliryhmä saa koulutuksen aikuisten ravitsemuksesta samalla ajanjaksolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuus- ja kurinalaisuusstrategiat
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: interventiota edeltävä, intervention jälkeinen (viikko intervention päättymisen jälkeen) ja neljä kuukautta intervention jälkeen
|
Tämä osa mittaa vanhempien tai hoitajien käyttämien viimeisen 30 päivän (9 kohdetta) käyttämien erilaisten kurinalaisuusstrategioiden tiheyttä, mukaan lukien fyysiset (esim. Sipusking, esineiden käyttäminen, tarttuminen, puristaminen) ja psykologiset (esim. Huutaa, häpeäminen, huomiotta jättäminen, uhkaava) kurinpitomenettelyt.
Vastaukset vaihtelevat 0: sta 8/8+ kertaa, mikä antaa tietoa vanhemmuuden käyttäytymisestä ja kurinpidollisista lähestymistavoista.
|
Kolme aikapistettä: interventiota edeltävä, intervention jälkeinen (viikko intervention päättymisen jälkeen) ja neljä kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestö- ja sosiaalinen tieto
Aikaikkuna: interventio
|
Tässä osiossa mittaa demografisia ja sosioekonomisia ominaisuuksia, mukaan lukien ikä, sukupuoli, kansallisuus, asuinpaikka, lasten lukumäärä, avioliitto- ja vanhempien asema, koulutustaso, työllisyysasema, kotitalouksien tulot ja tulojen tyytyväisyys (11 kohdetta).
|
interventio
|
|
Lasten käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: interventiota edeltävä, intervention jälkeinen (viikko intervention päättymisen jälkeen) ja neljä kuukautta intervention jälkeen
|
Tässä osassa arvioidaan lasten käyttäytymis- ja emotionaalisia vaikeuksia viimeisen 30 päivän aikana (10 kohdetta), mukaan lukien ärtyneisyys, viha, mielialan vaihtelut, kunnioitus, epärehellisyys, aggressio, häiritsevä käyttäytyminen, tuhoaminen, julmuus ja vähäiset varkaudet.
Vastaukset vaihtelevat 0: sta (ei totta) - 2 (hyvin totta), mikä tarjoaa käsityksen lapsen käyttäytymis- ja mahdollisista käyttäytymiskysymyksistä.
|
Kolme aikapistettä: interventiota edeltävä, intervention jälkeinen (viikko intervention päättymisen jälkeen) ja neljä kuukautta intervention jälkeen
|
|
Vanhemmuuskokemus ja hyvinvointi
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: interventiota edeltävä, intervention jälkeinen (viikko intervention päättymisen jälkeen) ja neljä kuukautta intervention jälkeen
|
Tämä osa mittaa vanhemmuuskokemusta ja hyvinvointia arvioimalla positiivisten vanhemmuuskäytäntöjen tiheyttä viimeisen 30 päivän aikana (10 kohdetta).
Se sisältää sellaisia näkökohtia, kuten lapsen kanssa vietettyä laatuaikaa, ongelmanratkaisun rohkaisua, hauskanpitoon liittymistä, kiitoksen ja palkkioiden käyttöä, osallistumisen kotitöihin, odotusten selkeä viestintä, rauhallisen sävyn ylläpitäminen ja selitysten tarjoaminen ja valmistelu haastaviin tilanteisiin.
Vastaukset vaihtelevat yhdestä (ei koskaan) - 7 (suurimman osan ajasta), mikä heijastaa hoitajien tukevaa ja rakentavaa vanhemmuuskäyttäytymistä.
|
Kolme aikapistettä: interventiota edeltävä, intervention jälkeinen (viikko intervention päättymisen jälkeen) ja neljä kuukautta intervention jälkeen
|
|
Henkilökohtainen henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: interventiota edeltävä, intervention jälkeinen (viikko intervention päättymisen jälkeen) ja neljä kuukautta intervention jälkeen
|
Tässä osassa arvioidaan henkilökohtaista henkistä hyvinvointia viimeisen 30 päivän aikana mitaten positiivisten psykologisten tilojen, kuten optimismin, tarkoituksen tunnetta, rentoutumista, ongelmanratkaisukykyä, henkistä selkeyttä, sosiaalista yhteyttä ja päätöksenteon luottamusta (7 kohdetta), tiheys.
Vastaukset vaihtelevat yhdestä (ei koskaan)-5 (koko ajan), mikä tarjoaa käsityksen yleisestä emotionaalisesta kestävyydestä ja hyvinvoinnista.
|
Kolme aikapistettä: interventiota edeltävä, intervention jälkeinen (viikko intervention päättymisen jälkeen) ja neljä kuukautta intervention jälkeen
|
|
Vanhemmuuden stressi ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: Kolme aikapistettä: interventiota edeltävä, intervention jälkeinen (viikko intervention päättymisen jälkeen) ja neljä kuukautta intervention jälkeen
|
Tässä osiossa mittaa vanhemmuuden stressiä ja tyytyväisyyttä arvioimalla hoitajien emotionaalisia kokemuksia ja asenteita heidän vanhemmuuden rooliinsa.
Se sisältää onnellisuuden, läheisyyden, nautinnon, optimismin, sitoutumisen lasten kanssa, hukkumisen tunteet ja mahdolliset pahoittelut lasten saamisesta (7 kohdetta).
Vastaukset vaihtelevat yhdestä (voimakkaasti eri mieltä)-5 (täysin samaa mieltä), mikä antaa käsityksen hoitajien vanhemmuuden kokemuksesta ja hyvinvoinnista.
|
Kolme aikapistettä: interventiota edeltävä, intervention jälkeinen (viikko intervention päättymisen jälkeen) ja neljä kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/2735
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .