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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06875713
Elternschaft für lebenslanges Gesundheitsprogramm in Kuwait: Eine randomisierte kontrollierte Studie
13. März 2025 aktualisiert von: Hind Almazeedi, Ministry of Health, Kuwait
Elternschaft für lebenslange Gesundheit in Kuwait (Dayem) - Eine randomisierte kontrollierte Studie
Elterninterventionen spielen eine entscheidende Rolle bei der Förderung positiver Eltern-Kind-Interaktionen, die für die Förderung des Wohlbefindens des Kindes von grundlegender Bedeutung sind.
Im Laufe der Jahre wurden erhebliche Fortschritte beim Verständnis der Bedeutung dieser Interaktionen erzielt, insbesondere im Zusammenhang mit der Entwicklung der frühen Kindheit.
Positive Interaktionen für Eltern-Kind-Interaktionen bilden die Grundlage für verschiedene Aspekte der Kinderentwicklung, einschließlich sozioemotionaler Fähigkeiten, akademischer Leistung und psychischer Gesundheit.
Evidenzbasierte Elternprogramme haben eine starke Wirksamkeit bei der Förderung der positiven Elternschaft und der Verhinderung der Misshandlung von Kindern gezeigt.
Das Programm zur Eltern für lebenslange Gesundheit (PLH) hat in vielen Ländern positive Ergebnisse erzielt.
Dieses Projekt zielt darauf ab, das PLH -Programm kulturell anzupassen und eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchzuführen, um seine Machbarkeit und Wirksamkeit in Kuwait zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Safat, Kuwait, 13001
- Child Protection Office - Ministry of Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine primäre Betreuer von Kindern im Alter von 2 bis 9 Jahren
- Über 18 Jahre.
- Kuwaiti
- Lebt in Kuwait
- Spricht Arabisch
Ausschlusskriterien:
- Nicht arabische Sprecher
- Nicht-kuwaitis
- Elternteil, dessen Co-Elternteil am Studium teilnimmt
- Nicht wohnhaft in Kuwait
- Target Child hat geistige Behinderung oder besondere Bedürfnisse
- Moderator, Supervisor oder Pflegepersonenbeauftragter im Dayem -Programm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe wird an acht persönlichen Sitzungen des PLH-Programms teilnehmen, die durch die Verwendung eines digitalen Elternprogramms (ParentApp) ergänzt werden, um positive Verhaltensweisen für Eltern zu verbessern.
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Diese Intervention besteht aus der PLH-Programm zur Elternschaft für lebenslanges Gesundheitswesen (PLH), die durch acht persönliche Sitzungen durchgeführt wird und durch ein Digital Parenting Program (ParentApp) ergänzt wird.
Die Intervention zielt darauf ab, das positive Verhalten der Eltern zu verbessern und die Misshandlung von Kindern zu verringern.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird im gleichen Zeitraum Bildung über die Ernährung für Erwachsene erhalten.
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Die Kontrollgruppe wird im gleichen Zeitraum Bildung über die Ernährung für Erwachsene erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eltern- und Disziplinstrategien
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Vorintervention, Nachintervention (eine Woche nach Ende der Intervention) und vier Monate nach der Intervention
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Dieser Abschnitt misst die Häufigkeit verschiedener Disziplinstrategien, die von Eltern oder Betreuern in den letzten 30 Tagen (9 Elemente) verwendet werden, einschließlich physikalischer (z. B. Prügel, Verwendung von Objekten, Greifen, Einklemmen) und psychologisch (z. B. schreien, Scham, Ignorieren, Bedrohung) Disziplinarpraktiken.
Die Antworten reichen von 0 Zeit bis 8/8+ Mal und bieten Einblick in das Verhalten des Elternteils und disziplinarische Ansätze.
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Drei Zeitpunkte: Vorintervention, Nachintervention (eine Woche nach Ende der Intervention) und vier Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografische und soziale Informationen
Zeitfenster: Vorinvention
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Dieser Abschnitt misst demografische und sozioökonomische Merkmale, einschließlich Alter, Geschlecht, Nationalität, Aufenthalt, Anzahl der Kinder, ehelichen und ko-Elternschaftsstatus, Bildungsniveau, Beschäftigungsstatus, Haushaltseinkommen und Einkommenszufriedenheit (11 Punkte).
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Vorinvention
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Verhaltensbedenken von Kindern
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Vorintervention, Nachintervention (eine Woche nach Ende der Intervention) und vier Monate nach der Intervention
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In diesem Abschnitt werden Verhaltens- und emotionale Schwierigkeiten von Kindern in den letzten 30 Tagen (10 Elemente) bewertet, einschließlich Reizbarkeit, Wut, Stimmungsschwankungen, Trotz, Unehrlichkeit, Aggression, disruptives Verhalten, Zerstörungsfähigkeit, Grausamkeit und geringfügiger Diebstahl.
Die Antworten reichen von 0 (nicht wahr) bis 2 (sehr wahr) und geben Einblick in die Verhaltenstendenzen des Kindes und potenzielle Verhaltensprobleme.
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Drei Zeitpunkte: Vorintervention, Nachintervention (eine Woche nach Ende der Intervention) und vier Monate nach der Intervention
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Elternerfahrung und Wohlbefinden
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Vorintervention, Nachintervention (eine Woche nach Ende der Intervention) und vier Monate nach der Intervention
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Dieser Abschnitt misst Elternerfahrung und Wohlbefinden, indem die Häufigkeit positiver Elternpraktiken in den letzten 30 Tagen (10 Punkte) bewertet wird.
Es umfasst Aspekte wie die Qualitätszeit, die mit dem Kind verbracht wird, die Förderung der Problemlösung, das Engagement für unterhaltsame Aktivitäten, die Verwendung von Lob und Belohnungen, die Beteiligung an Hausarbeit, die klare Kommunikation der Erwartungen, die Aufrechterhaltung eines ruhigen Tons und die Bereitstellung von Erklärungen und Vorbereitung auf herausfordernde Situationen.
Die Antworten reichen von 1 (nie) bis 7 (meistens), was die unterstützenden und konstruktiven Erziehungsverhaltens des Betreuer widerspiegelt.
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Drei Zeitpunkte: Vorintervention, Nachintervention (eine Woche nach Ende der Intervention) und vier Monate nach der Intervention
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Persönliches geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Vorintervention, Nachintervention (eine Woche nach Ende der Intervention) und vier Monate nach der Intervention
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In diesem Abschnitt werden in den letzten 30 Tagen das persönliche mentale Wohlbefinden bewertet und die Häufigkeit positiver psychologischer Zustände wie Optimismus, Sinn für Zweck, Entspannung, Fähigkeit zur Problemlösung, geistige Klarheit, soziale Verbundenheit und Entscheidungsvertrauen (7 Elemente) gemessen.
Die Antworten reichen von 1 (nie) bis 5 (ständig) und bieten Einblick in die allgemeine emotionale Belastbarkeit und das Wohlbefinden.
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Drei Zeitpunkte: Vorintervention, Nachintervention (eine Woche nach Ende der Intervention) und vier Monate nach der Intervention
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Erziehungsstress und Zufriedenheit
Zeitfenster: Drei Zeitpunkte: Vorintervention, Nachintervention (eine Woche nach Ende der Intervention) und vier Monate nach der Intervention
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Dieser Abschnitt misst den Stress und die Zufriedenheit der Elternschaft, indem sie die emotionalen Erfahrungen und Einstellungen der Betreuer gegenüber ihrer Elternrolle bewertet.
Es umfasst Aspekte des Glücks, der Nähe, des Vergnügens, des Optimismus, des Engagements mit Kindern, Gefühlen, überfordert zu sein und potenzielle Bedauern über Kinder zu haben (7 Gegenstände).
Die Antworten reichen von 1 (stark nicht einverstanden) bis 5 (stark einverstanden), was einen Einblick in die allgemeine Erlebnisse und das Wohlbefinden der Eltern der Pflegekräfte liefert.
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Drei Zeitpunkte: Vorintervention, Nachintervention (eine Woche nach Ende der Intervention) und vier Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/2735
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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