Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičovství pro celoživotní zdravotní program v Kuvajtu: randomizovaná kontrolovaná studie

13. března 2025 aktualizováno: Hind Almazeedi, Ministry of Health, Kuwait

Rodičovství pro celoživotní zdraví v Kuvajtu (Dayem) - randomizovaná kontrolovaná studie

Intervence rodičovství hrají klíčovou roli při podpoře pozitivních interakcí rodičů a dítěte, které jsou zásadní pro podporu blahobytu pro děti. V průběhu let došlo k podstatnému pokroku v porozumění důležitosti těchto interakcí, zejména v souvislosti s rozvojem v raném dětství. Pozitivní interakce rodičů a dítěte položí základy pro různé aspekty vývoje dětí, včetně socioemotivních dovedností, akademického výkonu a duševního zdraví. Rodičovské programy založené na důkazech prokázaly silnou účinnost při podpoře pozitivního rodičovství a prevenci týrání dětí. Program rodičovství pro celoživotní zdraví (PLH) přinesl v mnoha zemích pozitivní výsledky. Cílem tohoto projektu je kulturně přizpůsobit program PLH a provést randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), aby posoudil jeho proveditelnost a účinnost v Kuvajtu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kuvajt
      • Safat, Kuvajt, 13001
        • Child Protection Office - Ministry of Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární pečovatel dětí ve věku 2-9 let
  • Nad 18 let.
  • kuvajtský
  • Žije v Kuvajtu
  • Mluví arabsky

Kritéria pro vyloučení:

  • Nearabické reproduktory
  • Ne-Kuwaitis
  • Rodič, jehož spolupracovníka se účastní studie
  • Nebyl v Kuvajtu
  • Target Child má duševní postižení nebo zvláštní potřeby
  • Facilitátor, supervizor nebo přispěvatel pečovatele do programu Dayem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Intervenční skupina se zúčastní osmi osobních relací programu PLH, doplněného pomocí programu digitálního rodičovství (ParentApp) zaměřené na posílení pozitivního rodičovského chování.
Behaviorální: Rodičovství pro celoživotní zdravotní program (Dayem)
Tento zásah se skládá z programu rodičovství pro celoživotní zdraví (PLH), který byl dodáván prostřednictvím osmi osobních sezení, doplněný digitálním rodičovským programem (ParentApp). Cílem intervence je zvýšit pozitivní rodičovské chování a snížit špatné zacházení s dětmi.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Kontrolní skupina získá vzdělání o výživě dospělých ve stejném období.
Behaviorální: Výživa dospělých
Kontrolní skupina získá vzdělání o výživě dospělých ve stejném období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strategie rodičovství a disciplíny
Časové okno: Tři časové body: před zásahem, po zásahu (týden po skončení zásahu) a čtyři měsíce po zásahu
Tato část měří frekvenci různých disciplínových strategií používaných rodiči nebo pečovateli za posledních 30 dní (9 položek), včetně fyzického (např. Výprask, používání objektů, popadnutí, sevření) a psychologického (např. Křičení, hanby, ignorování, ohrožujících) disciplinárních praktik. Odpovědi se pohybují od 0 času do 8/8+ krát, což poskytuje vhled do rodičovského chování a disciplinárních přístupů.
Tři časové body: před zásahem, po zásahu (týden po skončení zásahu) a čtyři měsíce po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické a sociální informace
Časové okno: před zásahem
Tato část měří demografické a socioekonomické charakteristiky, včetně věku, pohlaví, národnosti, pobytu, počtu dětí, manželského a společný status, úroveň vzdělání, statusu zaměstnanosti, příjmu domácnosti a spokojenosti s příjmy (11 položek).
před zásahem
Dětské chování
Časové okno: Tři časové body: před zásahem, po zásahu (týden po skončení zásahu) a čtyři měsíce po zásahu
Tato část hodnotí za posledních 30 dní behaviorální a emocionální potíže s dětským chováním (10 položek), včetně podrážděnosti, hněvu, výkyvů nálady, vzdoru, nepoctivosti, agrese, rušivého chování, ničení, krutosti a drobných krádeží. Reakce se pohybují od 0 (ne pravdivých) do 2 (velmi pravdivé), což poskytuje vhled do chování dítěte a potenciálních problémů s chováním.
Tři časové body: před zásahem, po zásahu (týden po skončení zásahu) a čtyři měsíce po zásahu
Rodičovské zkušenosti a pohoda
Časové okno: Tři časové body: před zásahem, po zásahu (týden po skončení zásahu) a čtyři měsíce po zásahu
Tato část měří rodičovské zkušenosti a pohodu tím, že za posledních 30 dní vyhodnotí frekvenci pozitivních rodičovských postupů (10 položek). Zahrnuje aspekty, jako je kvalitní čas strávený s dítětem, povzbuzení řešení problémů, zapojení do zábavných aktivit, využití chvály a odměn, zapojení do domácích prací, jasnou komunikaci očekávání, udržování klidného tónu a poskytování vysvětlení a přípravu na náročné situace. Odpovědi se pohybují od 1 (nikdy) do 7 (většinu času), což odráží podpůrné a konstruktivní rodičovské chování pečovatelů.
Tři časové body: před zásahem, po zásahu (týden po skončení zásahu) a čtyři měsíce po zásahu
Osobní duševní pohoda
Časové okno: Tři časové body: před zásahem, po zásahu (týden po skončení zásahu) a čtyři měsíce po zásahu
Tato část hodnotí osobní duševní pohodu za posledních 30 dní a měří frekvenci pozitivních psychologických stavů, jako je optimismus, smysl pro účel, relaxace, schopnost řešení problémů, duševní jasnost, sociální propojení a důvěra v rozhodování (7 položek). Odpovědi se pohybují od 1 (nikdy) do 5 (po celou dobu), což poskytuje vhled do celkové emoční odolnosti a pohody.
Tři časové body: před zásahem, po zásahu (týden po skončení zásahu) a čtyři měsíce po zásahu
Rodičovský stres a spokojenost
Časové okno: Tři časové body: před zásahem, po zásahu (týden po skončení zásahu) a čtyři měsíce po zásahu
Tato část měří rodičovský stres a spokojenost tím, že hodnotí emoční zážitky a postoje pečovatelů k jejich rodičovské roli. Zahrnuje aspekty štěstí, blízkosti, potěšení, optimismu, angažovanost s dětmi, pocity ohromení a potenciální lítosti ohledně dětí (7 položek). Odpovědi se pohybují od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (silně souhlasí), což poskytuje vhled do celkových zkušeností s rodičovstvím a pohody pečovatelů.
Tři časové body: před zásahem, po zásahu (týden po skončení zásahu) a čtyři měsíce po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ministry of Health, Kuwait

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024/2735

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dítěte

Klinické studie na Rodičovství pro celoživotní zdravotní program (Dayem)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit