Foreldre for livslang helseprogram i Kuwait: En randomisert kontrollert studie
13. mars 2025 oppdatert av: Hind Almazeedi, Ministry of Health, Kuwait
Foreldre for livslang helse i Kuwait (Dayem) - En randomisert kontrollert studie
Foreldreinngrep spiller en avgjørende rolle i å fremme positive interaksjoner mellom foreldre og barn, som er grunnleggende for å fremme barns velvære.
Gjennom årene har det blitt gjort betydelige fremskritt for å forstå viktigheten av disse interaksjonene, spesielt i sammenheng med utvikling av tidlig barndom.
Positive foreldre-barn-interaksjoner legger grunnlaget for ulike aspekter av barneutvikling, inkludert sosioemosjonelle ferdigheter, akademiske ytelser og mental helse.
Evidensbaserte foreldreprogrammer har vist sterk effektivitet i å fremme positiv foreldreskap og forhindre mishandling av barn.
Parenting for Lifelong Health (PLH) -programmet har gitt positive resultater i mange land.
Dette prosjektet tar sikte på å kulturelt tilpasse PLH -programmet og gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) for å vurdere dens gjennomførbarhet og effektivitet i Kuwait.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Safat, Kuwait, 13001
- Child Protection Office - Ministry of Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En primær omsorgsperson av barn i alderen 2-9 år
- Over 18 år.
- Kuwaiti
- Bor i Kuwait
- Snakker arabisk
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-arabiske høyttalere
- Ikke-Kuwaitis
- Foreldre hvis medforeldre deltar i studien
- Ikke bosatt i Kuwait
- Target Child har mental funksjonshemming eller spesielle behov
- Fasilitator, veileder eller omsorgspersoners bidragsyter i Dayem -programmet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil delta i åtte personlige økter i PLH-programmet, supplert ved bruk av et digitalt foreldreprogram (ParentApp) som tar sikte på å styrke positiv foreldreatferd.
|
Denne intervensjonen består av foreldre for livslang helse (PLH) -program, levert gjennom åtte personlige økter, supplert med et digitalt foreldreprogram (ParentApp).
Intervensjonen tar sikte på å forbedre positiv foreldres oppførsel og redusere mishandling av barn.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta utdanning om ernæring for voksne i samme periode.
|
Kontrollgruppen vil motta utdanning om ernæring for voksne i samme periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldre- og disiplinstrategier
Tidsramme: Tre tidspunkter: pre-intervensjon, etter intervensjon (en uke etter intervensjonen er avsluttet), og fire måneder etter intervensjonen
|
Denne delen måler hyppigheten av forskjellige disiplinstrategier som er brukt av foreldre eller omsorgspersoner de siste 30 dagene (9 elementer), inkludert fysisk (f.eks. Spanking, ved bruk av objekter, grep, klemming) og psykologisk (f.eks. Roping, skam, ignorering, truende) disiplinær praksis.
Svarene varierer fra 0 tid til 8/8+ ganger, noe som gir innsikt i foreldreatferd og disiplinære tilnærminger.
|
Tre tidspunkter: pre-intervensjon, etter intervensjon (en uke etter intervensjonen er avsluttet), og fire måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk og sosial informasjon
Tidsramme: pre-intervensjon
|
Denne delen måler demografiske og sosioøkonomiske egenskaper, inkludert alder, kjønn, nasjonalitet, opphold, antall barn, ekteskapelig og samforeldre status, utdanningsnivå, sysselsettingsstatus, husholdningsinntekt og inntektstilfredshet (11 elementer).
|
pre-intervensjon
|
|
Barnatferdsmessige bekymringer
Tidsramme: Tre tidspunkter: pre-intervensjon, etter intervensjon (en uke etter intervensjonen er avsluttet), og fire måneder etter intervensjonen
|
Denne delen vurderer atferdsmessige og emosjonelle vanskeligheter de siste 30 dagene (10 gjenstander), inkludert irritabilitet, sinne, humørsvingninger, trass, uærlighet, aggresjon, forstyrrende atferd, destruktivitet, grusomhet og mindre tyveri.
Svarene varierer fra 0 (ikke sant) til 2 (veldig sant), noe som gir innsikt i barnets atferdstendenser og potensielle oppførselsproblemer.
|
Tre tidspunkter: pre-intervensjon, etter intervensjon (en uke etter intervensjonen er avsluttet), og fire måneder etter intervensjonen
|
|
Foreldreopplevelse og velvære
Tidsramme: Tre tidspunkter: pre-intervensjon, etter intervensjon (en uke etter intervensjonen er avsluttet), og fire måneder etter intervensjonen
|
Denne delen måler foreldreopplevelse og velvære ved å vurdere hyppigheten av positiv foreldrepraksis de siste 30 dagene (10 elementer).
Det inkluderer aspekter som kvalitetstidsbruk med barnet, oppmuntring til problemløsing, engasjement i morsomme aktiviteter, bruk av ros og belønning, involvering i husarbeidet, klar kommunikasjon av forventningene, opprettholde en rolig tone og gi forklaringer og forberedelser til utfordrende situasjoner.
Svarene varierer fra 1 (aldri) til 7 (mesteparten av tiden), noe som gjenspeiler omsorgspersoners støttende og konstruktive foreldreatferd.
|
Tre tidspunkter: pre-intervensjon, etter intervensjon (en uke etter intervensjonen er avsluttet), og fire måneder etter intervensjonen
|
|
Personlig mental velvære
Tidsramme: Tre tidspunkter: pre-intervensjon, etter intervensjon (en uke etter intervensjonen er avsluttet), og fire måneder etter intervensjonen
|
Denne delen vurderer personlig mental velvære de siste 30 dagene, og måler hyppigheten av positive psykologiske tilstander som optimisme, følelse av formål, avslapning, problemløsningsevne, mental klarhet, sosial tilkobling og beslutningstjeneste (7 elementer).
Svarene varierer fra 1 (aldri) til 5 (hele tiden), og gir innsikt i generell emosjonell motstandskraft og velvære.
|
Tre tidspunkter: pre-intervensjon, etter intervensjon (en uke etter intervensjonen er avsluttet), og fire måneder etter intervensjonen
|
|
Foreldre stress og tilfredshet
Tidsramme: Tre tidspunkter: pre-intervensjon, etter intervensjon (en uke etter intervensjonen er avsluttet), og fire måneder etter intervensjonen
|
Denne delen måler foreldres stress og tilfredshet ved å vurdere omsorgspersoners emosjonelle opplevelser og holdninger til deres foreldrerolle.
Det inkluderer aspekter ved lykke, nærhet, glede, optimisme, engasjement med barn, følelser av å bli overveldet og potensielle angrer på å få barn (7 gjenstander).
Svarene varierer fra 1 (sterkt uenig) til 5 (veldig enig), og gir innsikt i omsorgspersoners samlede foreldreopplevelse og velvære.
|
Tre tidspunkter: pre-intervensjon, etter intervensjon (en uke etter intervensjonen er avsluttet), og fire måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024/2735
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .