- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06875713
Rodzicielstwo programu zdrowotnego na całe życie w Kuwejcie: randomizowane badanie kontrolowane
13 marca 2025 zaktualizowane przez: Hind Almazeedi, Ministry of Health, Kuwait
Rodzicielstwo na całe życie zdrowia w Kuwejcie (Dayem) - randomizowane badanie kontrolowane
Interwencje rodzicielskie odgrywają kluczową rolę w promowaniu pozytywnych interakcji rodzic-dziecko, które są fundamentalne dla wspierania dobrostanu dzieci.
Z biegiem lat poczyniono znaczny postęp w zrozumieniu znaczenia tych interakcji, szczególnie w kontekście rozwoju wczesnego dzieciństwa.
Pozytywne interakcje rodzic-dziecko położyły podwaliny pod różnymi aspektami rozwoju dziecka, w tym umiejętności społeczno-emocjonalnych, wyników akademickich i zdrowia psychicznego.
Programy rodzicielskie oparte na dowodach wykazały silną skuteczność w promowaniu pozytywnego rodzicielstwa i zapobieganiu maltretowaniu dzieci.
Program rodzicielski dla życia zdrowia (PLH) przyniósł pozytywne wyniki w wielu krajach.
Projekt ten ma na celu kulturowo dostosowanie programu PLH i przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) w celu oceny jego wykonalności i skuteczności w Kuwejcie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Safat, Kuwejt, 13001
- Child Protection Office - Ministry of Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Główny opiekun dzieci w wieku 2-9 lat
- Ponad 18 lat.
- Kuwejt
- Mieszka w Kuwejcie
- Mówi po arabsku
Kryteria wykluczenia:
- Głośniki niearabskie
- Nie-Kuwejt
- Rodzic, którego wspólny rodzic uczestniczy w badaniu
- Nie mieszka w Kuwejcie
- Docelowe dziecko ma niepełnosprawność umysłową lub specjalne potrzeby
- Facylitator, przełożony lub współpracownik opiekuna w programie Dayem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna weźmie udział w ośmiu osobistych sesjach programu PLH, uzupełnionych wykorzystaniem cyfrowego programu rodzicielskiego (rodzica) mającego na celu zwiększenie pozytywnych zachowań rodzicielskich.
|
Ta interwencja składa się z programu rodzicielskiego na całe życie zdrowia (PLH), dostarczanego przez osiem osobistych sesji, uzupełnionych cyfrowym programem rodzicielskim (rodzicem).
Interwencja ma na celu zwiększenie pozytywnych zachowań rodzicielskich i zmniejszenie maltretowania dzieci.
|
|
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma edukację w zakresie żywienia dorosłych w tym samym okresie.
|
Grupa kontrolna otrzyma edukację w zakresie żywienia dorosłych w tym samym okresie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strategie rodzicielskie i dyscypliny
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe: przed interwencją, po interwencji (tydzień po zakończeniu interwencji) i cztery miesiące po interwencji
|
W tej sekcji mierzy częstotliwość różnych strategii dyscypliny stosowanych przez rodziców lub opiekunów w ciągu ostatnich 30 dni (9 pozycji), w tym fizycznych (np. Lanki, używanie przedmiotów, chwytanie, szczypanie) i psychologiczne (np. Wrzaski, zawstydzanie, ignorowanie, groźne) praktyki dyscyplinarne.
Odpowiedzi wahają się od 0 do 8/8 razy, co zapewnia wgląd w zachowania rodzicielskie i podejścia dyscyplinarne.
|
Trzy punkty czasowe: przed interwencją, po interwencji (tydzień po zakończeniu interwencji) i cztery miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje demograficzne i społeczne
Ramy czasowe: Przed interwencja
|
W tej sekcji mierzy cechy demograficzne i społeczno-ekonomiczne, w tym wiek, płeć, narodowość, miejsce zamieszkania, liczba dzieci, status małżeństwa i współzależności, poziom wykształcenia, status zatrudnienia, dochód gospodarstwa domowego i satysfakcja dochodu (11 pozycji).
|
Przed interwencja
|
|
Obawy behawioralne dzieci
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe: przed interwencją, po interwencji (tydzień po zakończeniu interwencji) i cztery miesiące po interwencji
|
W tej sekcji ocenia trudności behawioralne i emocjonalne dzieci w ciągu ostatnich 30 dni (10 pozycji), w tym drażliwość, gniew, wahania nastroju, bunt, nieuczciwość, agresja, zachowanie zakłócające, destruktywność, okrucieństwo i niewielką kradzież.
Odpowiedzi wahają się od 0 (nieprawda) do 2 (bardzo prawdziwe), zapewniając wgląd w tendencje behawioralne dziecka i potencjalne problemy związane z postępowaniem.
|
Trzy punkty czasowe: przed interwencją, po interwencji (tydzień po zakończeniu interwencji) i cztery miesiące po interwencji
|
|
Doświadczenie rodzicielskie i dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe: przed interwencją, po interwencji (tydzień po zakończeniu interwencji) i cztery miesiące po interwencji
|
W tej sekcji mierzy doświadczenie rodzicielskie i dobre samopoczucie, oceniając częstotliwość pozytywnych praktyk rodzicielskich w ciągu ostatnich 30 dni (10 pozycji).
Obejmuje aspekty takie jak czas spędzony z dzieckiem, zachęcanie do rozwiązywania problemów, zaangażowanie w zabawne zajęcia, korzystanie z pochwał i nagród, zaangażowanie w obowiązki domowe, wyraźne przekazywanie oczekiwań, zachowanie spokojnego tonu oraz wyjaśnienia i przygotowania do trudnych sytuacji.
Odpowiedzi wahają się od 1 (nigdy) do 7 (przez większość czasu), odzwierciedlając wspierające i konstruktywne zachowania rodzicielskie opiekunów.
|
Trzy punkty czasowe: przed interwencją, po interwencji (tydzień po zakończeniu interwencji) i cztery miesiące po interwencji
|
|
Osobiste samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe: przed interwencją, po interwencji (tydzień po zakończeniu interwencji) i cztery miesiące po interwencji
|
W tej sekcji ocenia osobiste samopoczucie psychiczne w ciągu ostatnich 30 dni, mierząc częstotliwość pozytywnych stanów psychologicznych, takich jak optymizm, poczucie celu, relaksacja, zdolność rozwiązywania problemów, przejrzystość psychiczna, powiązanie społeczne i zaufanie decyzyjne (7 pozycji).
Odpowiedzi wahają się od 1 (nigdy) do 5 (cały czas), zapewniając wgląd w ogólną odporność emocjonalną i dobre samopoczucie.
|
Trzy punkty czasowe: przed interwencją, po interwencji (tydzień po zakończeniu interwencji) i cztery miesiące po interwencji
|
|
Stres i satysfakcja rodzicielska
Ramy czasowe: Trzy punkty czasowe: przed interwencją, po interwencji (tydzień po zakończeniu interwencji) i cztery miesiące po interwencji
|
W tej sekcji mierzy stres rodzicielski i satysfakcję, oceniając doświadczenia emocjonalne i postawy opiekunów wobec ich roli rodzicielskiej.
Obejmuje aspekty szczęścia, bliskości, przyjemności, optymizmu, zaangażowania dzieci, poczucia przytłoczenia i potencjalnego żalu z posiadania dzieci (7 pozycji).
Odpowiedzi wahają się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzają) do 5 (zdecydowanie się zgadzają), zapewniając wgląd w ogólne doświadczenie i dobre samopoczucie opiekunów.
|
Trzy punkty czasowe: przed interwencją, po interwencji (tydzień po zakończeniu interwencji) i cztery miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/2735
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .