- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06875713
Parenting para el programa de salud de toda la vida en Kuwait: un ensayo controlado aleatorio
13 de marzo de 2025 actualizado por: Hind Almazeedi, Ministry of Health, Kuwait
Parenting para la salud de toda la vida en Kuwait (Dayem): un ensayo controlado aleatorio
Las intervenciones de crianza juegan un papel crucial en la promoción de interacciones positivas entre padres e hijos, que son fundamentales para fomentar el bienestar infantil.
A lo largo de los años, se han realizado un progreso sustancial para comprender la importancia de estas interacciones, particularmente en el contexto del desarrollo de la primera infancia.
Las interacciones positivas para padres e hijos sientan las bases para varios aspectos del desarrollo infantil, incluidas las habilidades socioemocionales, el rendimiento académico y la salud mental.
Los programas de crianza basados en evidencia han demostrado una fuerte efectividad en la promoción de la crianza positiva y la prevención del maltrato infantil.
El programa de crianza para la crianza de toda la vida (PLH) ha dado resultados positivos en muchos países.
Este proyecto tiene como objetivo adaptar culturalmente el programa PLH y realizar un ensayo controlado aleatorio (ECA) para evaluar su viabilidad y efectividad en Kuwait.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Safat, Kuwait, 13001
- Child Protection Office - Ministry of Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un cuidador principal de niños de 2 a 9 años
- Más de 18 años.
- Kuwaití
- Vive en Kuwait
- Habla árabe
Criterios de exclusión:
- Altavoces no árabes
- No kuwaitis
- Padre cuyo coparental participa en el estudio
- No residente de Kuwait
- El niño objetivo tiene discapacidad mental o necesidades especiales
- Facilitador, supervisor o colaborador de cuidadores en el programa Dayem
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervención
El grupo de intervención participará en ocho sesiones en persona del programa PLH, complementado por el uso de un programa de crianza digital (ParentApp) destinado a mejorar los comportamientos positivos de la crianza de los hijos.
|
Esta intervención consiste en el programa de crianza para la salud de toda la vida (PLH), entregada a través de ocho sesiones en persona, complementadas por un programa de crianza digital (ParentApp).
La intervención tiene como objetivo mejorar los comportamientos de crianza positivos y reducir el maltrato infantil.
|
|
Comparador activo: grupo de control
El grupo de control recibirá educación sobre nutrición para adultos durante el mismo período.
|
El grupo de control recibirá educación sobre nutrición para adultos durante el mismo período.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrategias de crianza y disciplina
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: preintervención, después de la intervención (una semana después de que termine la intervención) y cuatro meses después de la intervención
|
Esta sección mide la frecuencia de varias estrategias de disciplina utilizadas por los padres o cuidadores en los últimos 30 días (9 elementos), incluidas las prácticas físicas (por ejemplo, azotes, uso de objetos, agarrados, pellizcos) y psicológicas (por ejemplo, gritos, vergüenza, ignorando, amenazante) prácticas disciplinarias.
Las respuestas varían de 0 tiempo a 8/8+ veces, proporcionando información sobre los comportamientos de los hijos y los enfoques disciplinarios.
|
Tres puntos de tiempo: preintervención, después de la intervención (una semana después de que termine la intervención) y cuatro meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Información demográfica y social
Periodo de tiempo: preintervención
|
Esta sección mide las características demográficas y socioeconómicas, que incluyen edad, género, nacionalidad, residencia, número de niños, estado matrimonial y co-crianza, nivel educativo, estado laboral, ingresos del hogar y satisfacción de ingresos (11 ítems).
|
preintervención
|
|
Preocupaciones del comportamiento infantil
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: preintervención, después de la intervención (una semana después de que termine la intervención) y cuatro meses después de la intervención
|
Esta sección evalúa las dificultades de comportamiento y emocional infantil en los últimos 30 días (10 ítems), que incluyen irritabilidad, ira, cambios de humor, desafío, deshonestidad, agresión, comportamiento disruptivo, destructividad, crueldad y robo menor.
Las respuestas varían de 0 (no verdaderas) a 2 (muy verdaderas), proporcionando información sobre las tendencias conductuales del niño y los posibles problemas de conducta.
|
Tres puntos de tiempo: preintervención, después de la intervención (una semana después de que termine la intervención) y cuatro meses después de la intervención
|
|
Experiencia de crianza y bienestar
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: preintervención, después de la intervención (una semana después de que termine la intervención) y cuatro meses después de la intervención
|
Esta sección mide la experiencia y el bienestar de la crianza al evaluar la frecuencia de las prácticas positivas de crianza en los últimos 30 días (10 ítems).
Incluye aspectos como el tiempo de calidad dedicado al niño, el estímulo de la resolución de problemas, la participación en actividades divertidas, el uso de elogios y recompensas, la participación en las tareas domésticas, la comunicación clara de las expectativas, el mantenimiento de un tono tranquilo y la brindación de explicaciones y preparación para situaciones desafiantes.
Las respuestas varían de 1 (nunca) a 7 (la mayoría de las veces), lo que refleja los comportamientos de crianza de apoyo y constructivos de los cuidadores.
|
Tres puntos de tiempo: preintervención, después de la intervención (una semana después de que termine la intervención) y cuatro meses después de la intervención
|
|
Bienestar mental personal
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: preintervención, después de la intervención (una semana después de que termine la intervención) y cuatro meses después de la intervención
|
Esta sección evalúa el bienestar mental personal en los últimos 30 días, midiendo la frecuencia de estados psicológicos positivos como el optimismo, el sentido de propósito, la relajación, la capacidad de resolución de problemas, la claridad mental, la conexión social y la confianza de la toma de decisiones (7 ítems).
Las respuestas varían de 1 (nunca) a 5 (todo el tiempo), proporcionando información sobre la resiliencia emocional general y el bienestar.
|
Tres puntos de tiempo: preintervención, después de la intervención (una semana después de que termine la intervención) y cuatro meses después de la intervención
|
|
Estrés y satisfacción de crianza
Periodo de tiempo: Tres puntos de tiempo: preintervención, después de la intervención (una semana después de que termine la intervención) y cuatro meses después de la intervención
|
Esta sección mide el estrés y la satisfacción de la crianza mediante la evaluación de las experiencias y actitudes emocionales de los cuidadores hacia su papel de crianza.
Incluye aspectos de la felicidad, la cercanía, el disfrute, el optimismo, el compromiso con los niños, los sentimientos de ser abrumados y los posibles arrepentimientos por tener hijos (7 elementos).
Las respuestas varían de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), proporcionando información sobre la experiencia y el bienestar general de los cuidadores de los cuidadores.
|
Tres puntos de tiempo: preintervención, después de la intervención (una semana después de que termine la intervención) y cuatro meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024/2735
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .