Genitori per il programma sanitario permanente in Kuwait: uno studio controllato randomizzato
13 marzo 2025 aggiornato da: Hind Almazeedi, Ministry of Health, Kuwait
Genitorialità per la salute per tutta la vita in Kuwait (dayem) - uno studio controllato randomizzato
Gli interventi genitoriali svolgono un ruolo cruciale nella promozione di interazioni genitore-figlio positiva, che sono fondamentali per promuovere il benessere dei bambini.
Nel corso degli anni sono stati compiuti progressi sostanziali nella comprensione dell'importanza di queste interazioni, in particolare nel contesto dello sviluppo della prima infanzia.
Le interazioni positive genitore-figlio gettano le basi per vari aspetti dello sviluppo del bambino, tra cui capacità socioemozionali, prestazioni accademiche e salute mentale.
Programmi genitoriali basati sull'evidenza hanno dimostrato una forte efficacia nel promuovere la genitorialità positiva e la prevenzione del maltrattamento infantile.
Il programma Parenting for LifeLong Health (PLH) ha prodotto risultati positivi in molti paesi.
Questo progetto mira ad adattare culturalmente il programma PLH e condurre uno studio controllato randomizzato (RCT) per valutarne la fattibilità e l'efficacia in Kuwait.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Safat, Kuwait, 13001
- Child Protection Office - Ministry of Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Un caregiver primario di bambini di età compresa tra 2 e 9 anni
- Di età superiore ai 18 anni.
- Kuwaiti
- Vive in Kuwait
- Parla arabo
Criteri di esclusione:
- Altoparlanti non arabi
- Non kuwaitis
- Genitore il cui co-genitori sta partecipando allo studio
- Non residente in Kuwait
- Il bambino target ha invalidità mentale o bisogni speciali
- Facilitatore, supervisore o collaboratore del caregiver nel programma Dayem
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di intervento
Il gruppo di intervento parteciperà a otto sessioni di persona del programma PLH, integrato dall'uso di un programma di genitorialità digitale (ParentApp) volto a migliorare i comportamenti genitoriali positivi.
|
Questo intervento consiste nel programma Parenting for LifeLong Health (PLH), consegnato attraverso otto sessioni di persona, integrato da un programma di genitorialità digitale (ParentApp).
L'intervento mira a migliorare i comportamenti genitoriali positivi e ridurre il maltrattamento infantile.
|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un'istruzione sulla nutrizione degli adulti nello stesso periodo.
|
Il gruppo di controllo riceverà un'istruzione sulla nutrizione degli adulti nello stesso periodo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Strategie di genitorialità e disciplina
Lasso di tempo: Tre punti temporali: pre-intervento, post-intervento (una settimana dopo la fine dell'intervento) e quattro mesi dopo l'intervento
|
Questa sezione misura la frequenza di varie strategie di disciplina utilizzate da genitori o caregiver negli ultimi 30 giorni (9 articoli), tra cui pratiche disciplinari fisiche (ad esempio, sculacciate, usando oggetti, afferrare, pizzicare) e pratiche disciplinari psicologiche (ad es. Urlando, vergognoso, ignorando, minacciose).
Le risposte vanno da 0 a 8/8+ volte, fornendo informazioni sui comportamenti genitoriali e gli approcci disciplinari.
|
Tre punti temporali: pre-intervento, post-intervento (una settimana dopo la fine dell'intervento) e quattro mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Informazioni demografiche e sociali
Lasso di tempo: pre-intervento
|
Questa sezione misura le caratteristiche demografiche e socioeconomiche, tra cui età, genere, nazionalità, residenza, numero di bambini, stato coniugale e di co-genitorialità, livello di istruzione, stato di lavoro, reddito familiare e soddisfazione del reddito (11 articoli).
|
pre-intervento
|
|
Preoccupazioni comportamentali del bambino
Lasso di tempo: Tre punti temporali: pre-intervento, post-intervento (una settimana dopo la fine dell'intervento) e quattro mesi dopo l'intervento
|
Questa sezione valuta le difficoltà comportamentali ed emotive dei bambini negli ultimi 30 giorni (10 articoli), tra cui irritabilità, rabbia, sbalzi d'umore, sfida, disonestà, aggressività, comportamento dirompente, distruttività, crudeltà e furto minore.
Le risposte vanno da 0 (non vere) a 2 (molto vere), fornendo informazioni sulle tendenze comportamentali del bambino e sui potenziali problemi di condotta.
|
Tre punti temporali: pre-intervento, post-intervento (una settimana dopo la fine dell'intervento) e quattro mesi dopo l'intervento
|
|
Esperienza e benessere genitoriale
Lasso di tempo: Tre punti temporali: pre-intervento, post-intervento (una settimana dopo la fine dell'intervento) e quattro mesi dopo l'intervento
|
Questa sezione misura l'esperienza e il benessere dei genitori valutando la frequenza delle pratiche genitoriali positive negli ultimi 30 giorni (10 articoli).
Include aspetti come il tempo di qualità trascorso con il bambino, l'incoraggiamento della risoluzione dei problemi, l'impegno in attività divertenti, l'uso di lode e premi, coinvolgimento nelle faccende domestiche, chiara comunicazione delle aspettative, mantenimento di un tono calmo e fornendo spiegazioni e preparazione a situazioni difficili.
Le risposte vanno da 1 (mai) a 7 (il più delle volte), riflettendo i comportamenti genitoriali di supporto e costruttivi dei caregiver.
|
Tre punti temporali: pre-intervento, post-intervento (una settimana dopo la fine dell'intervento) e quattro mesi dopo l'intervento
|
|
Benessere mentale personale
Lasso di tempo: Tre punti temporali: pre-intervento, post-intervento (una settimana dopo la fine dell'intervento) e quattro mesi dopo l'intervento
|
Questa sezione valuta il benessere mentale personale negli ultimi 30 giorni, misurando la frequenza di stati psicologici positivi come ottimismo, senso dello scopo, rilassamento, capacità di risoluzione dei problemi, chiarezza mentale, connessione sociale e fiducia decisionale (7 articoli).
Le risposte vanno da 1 (mai) a 5 (per tutto il tempo), fornendo informazioni sulla resilienza e il benessere emotive complessive.
|
Tre punti temporali: pre-intervento, post-intervento (una settimana dopo la fine dell'intervento) e quattro mesi dopo l'intervento
|
|
Stress e soddisfazione dei genitori
Lasso di tempo: Tre punti temporali: pre-intervento, post-intervento (una settimana dopo la fine dell'intervento) e quattro mesi dopo l'intervento
|
Questa sezione misura lo stress e la soddisfazione dei genitori valutando le esperienze e gli atteggiamenti emotivi dei caregiver nei confronti del loro ruolo genitoriale.
Include aspetti di felicità, vicinanza, divertimento, ottimismo, impegno con i bambini, sentimenti di essere sopraffatti e potenziali rimpianti per avere figli (7 articoli).
Le risposte vanno da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), fornendo informazioni sull'esperienza genitoriale e sul benessere complessive dei caregiver.
|
Tre punti temporali: pre-intervento, post-intervento (una settimana dopo la fine dell'intervento) e quattro mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/2735
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .