- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06875713
Ouderschap voor levenslang gezondheidsprogramma in Koeweit: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
13 maart 2025 bijgewerkt door: Hind Almazeedi, Ministry of Health, Kuwait
Ouderschap voor levenslange gezondheid in Koeweit (DayEM) - Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Ouderschapsinterventies spelen een cruciale rol bij het bevorderen van positieve interacties tussen ouder en kind, die fundamenteel zijn voor het bevorderen van het welzijn van kinderen.
In de loop der jaren is er aanzienlijke vooruitgang geboekt bij het begrijpen van het belang van deze interacties, met name in de context van de ontwikkeling van de vroege kinderjaren.
Positieve interacties tussen ouder-kind legden de basis voor verschillende aspecten van de ontwikkeling van kinderen, waaronder sociaal-emotionele vaardigheden, academische prestaties en geestelijke gezondheid.
Op feiten gebaseerde opvoedingsprogramma's hebben een sterke effectiviteit aangetoond bij het bevorderen van positief ouderschap en het voorkomen van mishandeling van kinderen.
Het Parenting for Lifelong Health (PLH) -programma heeft in veel landen positieve resultaten opgeleverd.
Dit project is bedoeld om het PLH -programma cultureel aan te passen en een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uit te voeren om de haalbaarheid en effectiviteit ervan in Koeweit te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Safat, Koeweit, 13001
- Child Protection Office - Ministry of Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een primaire verzorger van kinderen van 2-9 jaar oud
- Over de leeftijd van 18.
- Koeweit
- Woont in Koeweit
- Spreekt Arabisch
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Arabische sprekers
- Niet-Koeweit
- Ouder wiens co-ouderschap deelneemt aan studie
- Geen inwoner van Koeweit
- Target Child heeft mentale handicap of speciale behoeften
- Facilitator, supervisor of verzorger medewerker in het Dayem -programma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventiegroep
De interventiegroep zal deelnemen aan acht persoonlijke sessies van het PLH-programma, aangevuld met het gebruik van een digitaal ouderschapsprogramma (ParentApp) gericht op het verbeteren van positief ouderschapsgedrag.
|
Deze interventie bestaat uit het Parenting for Lifelong Health (PLH) -programma, geleverd door acht persoonlijke sessies, aangevuld met een digitaal ouderschapsprogramma (ParentApp).
De interventie is bedoeld om positief ouderschapsgedrag te verbeteren en de mishandeling van kinderen te verminderen.
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
De controlegroep krijgt in dezelfde periode onderwijs over voeding voor volwassenen.
|
De controlegroep krijgt in dezelfde periode onderwijs over voeding voor volwassenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderschap en discipline strategieën
Tijdsspanne: Drie tijdstippen: pre-interventie, post-interventie (een week na de interventie eindigt) en vier maanden na interventie
|
Deze sectie meet de frequentie van verschillende discipline -strategieën die door ouders of zorgverleners in de afgelopen 30 dagen worden gebruikt (9 items), inclusief fysieke (bijvoorbeeld spanking, objecten gebruiken, grijpen, knijpen) en psychologisch (bijvoorbeeld schreeuwen, beschamen, negeren, bedreigende) disciplinaire praktijken.
Reacties variëren van 0 tijd tot 8/8+ keer, wat inzicht biedt in opvoedingsgedrag en disciplinaire benaderingen.
|
Drie tijdstippen: pre-interventie, post-interventie (een week na de interventie eindigt) en vier maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische en sociale informatie
Tijdsspanne: pre-interventie
|
Deze sectie meet demografische en sociaaleconomische kenmerken, waaronder leeftijd, geslacht, nationaliteit, verblijf, aantal kinderen, huwelijks- en co-ouderingsstatus, opleidingsniveau, werkgelegenheidsstatus, huishoudelijke inkomsten en inkomenstevredenheid (11 items).
|
pre-interventie
|
|
Gedragsbehoeften van kinderen
Tijdsspanne: Drie tijdstippen: pre-interventie, post-interventie (een week na de interventie eindigt) en vier maanden na interventie
|
Deze sectie beoordeelt het gedrag van kinderen en emotionele moeilijkheden in de afgelopen 30 dagen (10 items), waaronder prikkelbaarheid, woede, stemmingswisselingen, uitdagendheid, oneerlijkheid, agressie, verstorend gedrag, destructiviteit, wreedheid en kleine diefstal.
Reacties variëren van 0 (niet waar) tot 2 (zeer waar), wat inzicht biedt in de gedragstijden van het kind en potentiële gedragsproblemen.
|
Drie tijdstippen: pre-interventie, post-interventie (een week na de interventie eindigt) en vier maanden na interventie
|
|
Ouderschapservaring en welzijn
Tijdsspanne: Drie tijdstippen: pre-interventie, post-interventie (een week na de interventie eindigt) en vier maanden na interventie
|
Deze sectie meet ouderschapservaring en welzijn door de frequentie van positieve opvoedingspraktijken in de afgelopen 30 dagen te beoordelen (10 items).
Het omvat aspecten zoals kwaliteitstijd doorgebracht met het kind, aanmoediging van probleemoplossing, betrokkenheid bij leuke activiteiten, gebruik van lof en beloningen, betrokkenheid bij huishoudelijke taken, duidelijke communicatie van verwachtingen, het handhaven van een rustige toon en het geven van verklaringen en voorbereiding op uitdagende situaties.
Reacties variëren van 1 (nooit) tot 7 (meestal), wat het ondersteunende en constructieve opvoedgedrag van zorgverleners weerspiegelt.
|
Drie tijdstippen: pre-interventie, post-interventie (een week na de interventie eindigt) en vier maanden na interventie
|
|
Persoonlijk welzijn
Tijdsspanne: Drie tijdstippen: pre-interventie, post-interventie (een week na de interventie eindigt) en vier maanden na interventie
|
Deze sectie beoordeelt het persoonlijke geestelijke welzijn in de afgelopen 30 dagen, het meten van de frequentie van positieve psychologische toestanden zoals optimisme, gevoel van doel, ontspanning, probleemoplossend vermogen, mentale helderheid, sociale verbondenheid en besluitvormingsvertrouwen (7 items).
Reacties variëren van 1 (nooit) tot 5 (de hele tijd), die inzicht bieden in algehele emotionele veerkracht en welzijn.
|
Drie tijdstippen: pre-interventie, post-interventie (een week na de interventie eindigt) en vier maanden na interventie
|
|
Ouderschapsstress en tevredenheid
Tijdsspanne: Drie tijdstippen: pre-interventie, post-interventie (een week na de interventie eindigt) en vier maanden na interventie
|
Deze sectie meet opvoedingsstress en tevredenheid door de emotionele ervaringen en attitudes van zorgverleners ten opzichte van hun opvoedingsrol te beoordelen.
Het omvat aspecten van geluk, nabijheid, plezier, optimisme, betrokkenheid bij kinderen, gevoelens van overweldigd en potentiële spijt over het krijgen van kinderen (7 items).
Reacties variëren van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (zeer mee eens), waardoor inzicht wordt gegeven in de algemene opvoedervaring en welzijn van zorgverleners.
|
Drie tijdstippen: pre-interventie, post-interventie (een week na de interventie eindigt) en vier maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024/2735
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .