- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06875713
Forældre til livslang sundhedsprogram i Kuwait: Et randomiseret kontrolleret forsøg
13. marts 2025 opdateret af: Hind Almazeedi, Ministry of Health, Kuwait
Forældre til livslang sundhed i Kuwait (Dayem) - Et randomiseret kontrolleret forsøg
Forældreinterventioner spiller en afgørende rolle i at fremme positive forældre-barn-interaktioner, som er grundlæggende for at fremme børns velvære.
I årenes løb er der gjort betydelige fremskridt med at forstå vigtigheden af disse interaktioner, især i forbindelse med udviklingen i den tidlige barndom.
Positive forældre-barn-interaktioner lægger grundlaget for forskellige aspekter af børns udvikling, herunder socioemotionelle færdigheder, akademisk præstation og mental sundhed.
Evidensbaserede forældreprogrammer har vist stærk effektivitet til at fremme positiv forældre og forhindre mishandling af børn.
Forældringen for LifeLong Health (PLH) -programmet har givet positive resultater i mange lande.
Dette projekt sigter mod at kulturelt tilpasse PLH -programmet og gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at vurdere dets gennemførlighed og effektivitet i Kuwait.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Safat, Kuwait, 13001
- Child Protection Office - Ministry of Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En primær plejeperson for børn i alderen 2-9 år
- Over 18 år.
- Kuwaiti
- Bor i Kuwait
- Taler arabisk
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-arabiske højttalere
- Ikke-kuwaitis
- Forælder, hvis medforælder deltager i studiet
- Ikke bosiddende i Kuwait
- Målbarnet har mental handicap eller særlige behov
- Facilitator, Supervisor eller Careegiver -bidragyder i Dayem -programmet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen deltager i otte personlige sessioner i PLH-programmet, suppleret med brugen af et digitalt parenting-program (ParentApp), der sigter mod at forbedre positiv forældreadfærd.
|
Denne intervention består af Parenting for LifeLong Health (PLH) -programmet, leveret gennem otte personlige sessioner, suppleret med et digitalt parenting-program (ParentApp).
Interventionen sigter mod at forbedre positiv forældreadfærd og reducere mishandling af børn.
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage uddannelse om voksennæring i samme periode.
|
Kontrolgruppen vil modtage uddannelse om voksennæring i samme periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældre- og disciplinstrategier
Tidsramme: Tre tidspunkter: forudgående intervention, post-intervention (en uge efter interventionen er afsluttet) og fire måneder efter intervention
|
Dette afsnit måler hyppigheden af forskellige disciplinstrategier, der bruges af forældre eller plejere i de sidste 30 dage (9 poster), herunder fysiske (f.eks. Spanking, ved hjælp af genstande, greb, klemme) og psykologisk (f.eks. At råbe, skamme, ignorere, true) disciplinær praksis.
Svarene spænder fra 0 tid til 8/8+ gange, hvilket giver indsigt i forældreadfærd og disciplinære tilgange.
|
Tre tidspunkter: forudgående intervention, post-intervention (en uge efter interventionen er afsluttet) og fire måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk og social information
Tidsramme: Pre-intervention
|
Dette afsnit måler demografiske og socioøkonomiske egenskaber, herunder alder, køn, nationalitet, ophold, antal børn, ægteskabelig og samforældre, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, husholdningsindkomst og indkomsttilfredshed (11 poster).
|
Pre-intervention
|
|
Børneadfærdsmæssige bekymringer
Tidsramme: Tre tidspunkter: forudgående intervention, post-intervention (en uge efter interventionen er afsluttet) og fire måneder efter intervention
|
Dette afsnit vurderer børns adfærdsmæssige og følelsesmæssige vanskeligheder i løbet af de sidste 30 dage (10 genstande), herunder irritabilitet, vrede, humørsvingninger, trosset, uærlighed, aggression, forstyrrende adfærd, destruktivitet, grusomhed og mindre tyveri.
Svarene spænder fra 0 (ikke sandt) til 2 (meget sandt), hvilket giver indsigt i barnets adfærdstendenser og potentielle adfærdsspørgsmål.
|
Tre tidspunkter: forudgående intervention, post-intervention (en uge efter interventionen er afsluttet) og fire måneder efter intervention
|
|
Forældreoplevelse og velvære
Tidsramme: Tre tidspunkter: forudgående intervention, post-intervention (en uge efter interventionen er afsluttet) og fire måneder efter intervention
|
Dette afsnit måler forældreoplevelse og velvære ved at vurdere hyppigheden af positiv forældremyndighed i løbet af de sidste 30 dage (10 poster).
Det inkluderer aspekter såsom kvalitetstid, der bruges med barnet, opmuntring til problemløsning, engagement i sjove aktiviteter, brug af ros og belønninger, involvering i husholdningsopgaver, klar kommunikation af forventninger, opretholdelse af en rolig tone og giver forklaringer og forberedelse til udfordrende situationer.
Svarene spænder fra 1 (aldrig) til 7 (det meste af tiden), hvilket afspejler plejepersoners støttende og konstruktive forældreadfærd.
|
Tre tidspunkter: forudgående intervention, post-intervention (en uge efter interventionen er afsluttet) og fire måneder efter intervention
|
|
Personlig mental velvære
Tidsramme: Tre tidspunkter: forudgående intervention, post-intervention (en uge efter interventionen er afsluttet) og fire måneder efter intervention
|
Dette afsnit vurderer personlig mental velvære i løbet af de sidste 30 dage og måler hyppigheden af positive psykologiske tilstande som optimisme, følelse af formål, afslapning, problemløsningsevne, mental klarhed, social tilknytning og beslutningstagning (7 poster).
Svarene spænder fra 1 (aldrig) til 5 (hele tiden), hvilket giver indsigt i generel følelsesmæssig modstandsdygtighed og velvære.
|
Tre tidspunkter: forudgående intervention, post-intervention (en uge efter interventionen er afsluttet) og fire måneder efter intervention
|
|
Forældre stress og tilfredshed
Tidsramme: Tre tidspunkter: forudgående intervention, post-intervention (en uge efter interventionen er afsluttet) og fire måneder efter intervention
|
Dette afsnit måler forældremæssig stress og tilfredshed ved at vurdere plejepersoners følelsesmæssige oplevelser og holdninger til deres forældremyndighed.
Det inkluderer aspekter af lykke, nærhed, nydelse, optimisme, engagement med børn, følelser af at blive overvældet og potentielle beklagelse over at have børn (7 genstande).
Svarene spænder fra 1 (er stærkt uenig) til 5 (er meget enig), hvilket giver indsigt i plejepersoners samlede forældreoplevelse og velvære.
|
Tre tidspunkter: forudgående intervention, post-intervention (en uge efter interventionen er afsluttet) og fire måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/2735
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .