全身性エリテマトーデス（SLE）または椎間板および/または亜急性皮膚エリテマトーデス（DLE/SCLE）の参加者にデュクラバシチニブの投与を継続する研究IM011074またはIM011132の研究を完了した研究
2026年9月4日 更新者：Bristol-Myers Squibb
全身性エリテマトーデス（SLE）または椎間板および/または亜急性皮膚エリテマトーデス（DLE/SCLE）患者の患者におけるデュクラバシチニブの継続プロトコルIM011074または研究IM011132の研究を完了した
この研究の目的は、全身性エリテマトーデス（SLE）またはdiscoidおよび/または亜急性皮膚ループスエリテマトーデス（DLE/SCLE）の参加者にDeucravacitinibの継続的な投与を許可することを許可することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
35
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
研究連絡先のバックアップ
- 名前：BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- 電話番号：855-907-3286
- メール：Clinical.Trials@bms.com
研究場所
-
-
Connecticut
-
Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
- 引きこもった
- Local Institution - 0001
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10155
- 募集
- New York University School of Medicine
-
コンタクト：
- Amit Saxena, Site 0002
- 電話番号：646-501-7387
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- 募集
- Oklahoma Medical Research Foundation
-
コンタクト：
- Cristina Arriens, Site 0004
- 電話番号：405-271-7805
-
-
Tennessee
-
Jackson、Tennessee、アメリカ、38305
- 引きこもった
- Local Institution - 0003
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 参加者は、プロトコルが必要とした治療期間を通じてIM011074の研究を完了するか、IM011132を研究している必要があります。
- 参加者は、医師の医学的判断に基づいて、Deucravacitinibによる治療を受けることから利益を得る可能性が高い必要があります。
- 参加者は、登録から60日以内にIPを受け取っている必要があります。 例外は、BMSとの協議に基づいて付与される場合があります。
除外基準
- 参加者は、医師の意見では、被験者をこのプロトコルに不適切にしたり、被験者の安全性の解釈を妨害したり、他の理由で医師によって不適切と見なされたりする病気や病状を患っている必要がありません。
- 参加者は、活性結核（TB）の証拠を持っている必要があります。
- その他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：BMS-986165の管理
|
指定日指定用量
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
BMS-986165で治療された参加者の数
時間枠：最大2年
|
最大2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月24日
一次修了 (推定)
2028年1月31日
研究の完了 (推定)
2028年1月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月12日
最初の投稿 (実際)
2025年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月4日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IM011-1263
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
BMSは、資格のある研究者からのリクエストに応じて、個々の匿名の参加者データへのアクセスを提供し、特定の基準を条件とします。
Bristol Myer Squibbのデータ共有ポリシーとプロセスに関する追加情報は、https：//www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosue-commitment.htmlにあります。
IPD 共有時間枠
計画の説明を参照してください
IPD 共有アクセス基準
計画の説明を参照してください
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。