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Une étude pour poursuivre l'administration de ducravacitinib chez les participants atteints de lupus érythémateux systémique (LED) ou de lupus érythémateux cutané discoïde et / ou subaigué (DLE / SCLE) qui ont terminé l'étude IM011074 ou l'étude IM011132

4 septembre 2026 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Un protocole de continuation pour le deucravacitinib chez les patients atteints de patients atteints de lupus érythémateux systémique (LED) ou discoïde et / ou de lupus érythémateux cutané (DLE / SCLE) qui ont terminé l'étude IM011074 ou l'étude IM011132

Le but de cette étude est de permettre l'administration continue de ducravacitinib chez les participants atteints de lupus érythémateux (LED) ou de lupus érythémateux (DLE / SCLE) qui ont terminé l'étude IM011074 ou l'étude IM011132.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

35

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Numéro de téléphone: 855-907-3286
  • E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
        • Retiré
        • Local Institution - 0001
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10155
        • Recrutement
        • New York University School of Medicine
        • Contact:
          • Amit Saxena, Site 0002
          • Numéro de téléphone: 646-501-7387
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • Oklahoma Medical Research Foundation
        • Contact:
          • Cristina Arriens, Site 0004
          • Numéro de téléphone: 405-271-7805
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, États-Unis, 38305
        • Retiré
        • Local Institution - 0003

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  • Les participants doivent avoir terminé l'étude IM011074 ou l'étude IM011132 pendant la période de traitement requise du protocole.
  • Les participants doivent être, sur la base du jugement médical du médecin, susceptibles de recevoir des prestations de recevoir un traitement par du désucravacitinib.
  • Les participants doivent avoir reçu une propriété intellectuelle dans les 60 jours suivant l'inscription. Des exceptions peuvent être accordées en fonction de la consultation avec BMS.

Critères d'exclusion

  • Les participants ne doivent avoir aucune maladie ou état de santé qui, de l'avis du médecin, rendrait le sujet inadapté à ce protocole, interférerait avec l'interprétation de la sécurité du sujet ou considéré comme inadapté par le médecin pour toute autre raison.
  • Les participants ne doivent avoir aucune preuve de tuberculose active (TB).
  • D'autres critères d'inclusion / exclusion définis par le protocole s'appliquent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Administration de BMS-986165
Médicament: BMS-986165
Dose spécifiée à des jours spécifiés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants traités avec BMS-986165
Délai: Jusqu'à 2 ans
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Première publication (Réel)

14 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IM011-1263

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

BMS fournira un accès à des données individuelles des participants anonymisés sur demande de chercheurs qualifiés et sous réserve de certains critères. Des informations supplémentaires concernant la politique et le processus de partage de données de Bristol Myer Squibb peuvent être trouvés sur: https://www.bms.com/researchers-and-startners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

Délai de partage IPD

Voir Description du plan

Critères d'accès au partage IPD

Voir Description du plan

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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