Tutkimus, joka jatkuu deucravacitinibin antamista osallistujilla, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE) tai diskoidi ja/tai subakuuttiset iho -lupus erythematosus (DLE/SCLE), jotka ovat suorittaneet tutkimuksen IM011074 tai Study IM011132
perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Jatkoprotokolla deucravacitinibille potilailla, joilla on potilaita, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE) tai diskoidi ja/tai subakuutti iho -lupus erythematosus (DLE/SCLE), jotka ovat suorittaneet tutkimuksen IM011074 tai Study IM011132
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on sallia deucravacitinibin jatkuva antaminen osallistujilla, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE) tai diskoidi ja/tai subakuuttiset iho -lupus erythematosus (DLE/SCLE), jotka ovat suorittaneet tutkimuksen IM011074 tai Study IM011132
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Puhelinnumero: 855-907-3286
- Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- Peruutettu
- Local Institution - 0001
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10155
- Rekrytointi
- New York University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Amit Saxena, Site 0002
- Puhelinnumero: 646-501-7387
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Rekrytointi
- Oklahoma Medical Research Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Arriens, Site 0004
- Puhelinnumero: 405-271-7805
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
- Peruutettu
- Local Institution - 0003
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Osallistujien on oltava suorittaneet tutkimuksen IM011074 tai tutkimuksen IM011132 protokollan vaatiman hoitojakson kautta.
- Osallistujien on oltava lääkärin lääketieteellisen arvioinnin perusteella, mikä todennäköisesti saa hyötyä hoidon saamisesta deucravacitinibillä.
- Osallistujien on täytynyt saada IP 60 päivän kuluessa ilmoittautumisesta. Poikkeuksia voidaan myöntää BMS: n kanssa käydyn kuulemisen perusteella.
Syrjäytymiskriteerit
- Osallistujilla ei saa olla mitään sairautta tai sairautta, joka lääkärin mielestä aiheesta ei sovelleta tätä protokollaa, se häiritsisi kohteen turvallisuuden tulkintaa tai lääkäri ei pitänyt siitä sopimattomasta mistä tahansa muista syystä.
- Osallistujilla ei saa olla todisteita aktiivisesta tuberkuloosista (TB).
- Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä sovelletaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BMS-986165: n antaminen
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
BMS-986165: llä käsiteltyjen osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IM011-1263
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
BMS tarjoaa pääsyn yksittäisiin nimettömiin osallistujien tietoihin pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyistä kriteereistä.
Lisätietoja Bristol Myer Squibbin tiedon jakamispolitiikasta ja -prosessista löytyvät osoitteesta: https://www.bms.com/researcers-and-parners/clinical-trials-and-research/discrelure-comitment.html
IPD-jaon aikakehys
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .