전신 루푸스 홍 반성 루푸스 (SLE) 또는 디스크로이드 및/또는 아 급성 피부 루푸스 루푸스 피부 홍 반성 루푸스 및/또는 아 급성 피부 루푸스 및/또는 학습 IM011074 또는 연구 IM011132를 가진 참가자에서 Deucravacitinib의 투여를 계속하는 연구.
2026년 9월 4일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
전신 루푸스 홍 반성 루푸스 (SLE) 또는 디스크로이드 및/또는 아 급성 피부 루푸스 홍 반성 루푸스 (DLE/SCLE) 환자의 환자에서 DEUCRAVACITINIB에 대한 연속 프로토콜 IM011074 또는 연구 IM011132
이 연구의 목적은 전신성 홍 반성 루푸스 (SLE) 또는 디스크로이드 및/또는 아 급성 피부 홍 반성 루퍼스 및/또는 아 급성 피부 홍 반성 루피스 (DLE/Scle)를 가진 참가자에서 DEUCRAVACITINIB의 지속적인 투여 IM011074 또는 연구 IM011132를 완료하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
35
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
연구 연락처 백업
- 이름: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- 전화번호: 855-907-3286
- 이메일: Clinical.Trials@bms.com
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- 빼는
- Local Institution - 0001
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10155
- 모병
- New York University School of Medicine
-
연락하다:
- Amit Saxena, Site 0002
- 전화번호: 646-501-7387
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 모병
- Oklahoma Medical Research Foundation
-
연락하다:
- Cristina Arriens, Site 0004
- 전화번호: 405-271-7805
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, 미국, 38305
- 빼는
- Local Institution - 0003
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 참가자는 프로토콜에 대한 치료 기간을 통해 연구 IM011074 또는 연구 IM011132 연구를 완료해야합니다.
- 참가자는 의사의 의학적 판단에 근거하여 Deucravacitinib로 치료를받는 혜택을받을 가능성이 높습니다.
- 참가자는 등록 후 60 일 이내에 IP를 받아야합니다. BMS와의 상담에 따라 예외가 부여 될 수 있습니다.
제외 기준
- 참가자는 의사의 견해로는이 프로토콜에 적합하지 않게 만들어주는 질병이나 의학적 상태가 없어야합니다.이 프로토콜에 부적합하게 만들거나 다른 이유에 대해 주제 안전 해석을 방해하거나 의사가 부적합한 것으로 간주 할 수 있습니다.
- 참가자는 활성 결핵 (TB)의 증거가 없어야합니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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|
실험적: BMS-986165의 투여
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지정된 요일에 지정된 복용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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BMS-986165로 치료받은 참가자 수
기간: 최대 2 년
|
최대 2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 24일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IM011-1263
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
BMS는 자격을 갖춘 연구원의 요청에 따라 개별 익명 참가자 데이터에 대한 액세스를 제공하고 특정 기준에 따라 달라집니다.
Bristol Myer Squibb의 데이터 공유 정책 및 프로세스에 관한 추가 정보는 https://www.bms.com/researchers-andpartners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html에서 찾을 수 있습니다.
IPD 공유 기간
계획 설명을 참조하십시오
IPD 공유 액세스 기준
계획 설명을 참조하십시오
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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