血管内大動脈修復後の抗血小板療法の有効性と安全性 (EVAR_DAPT_SAPT)
2025年3月10日 更新者：Ki Hong Choi、Samsung Medical Center
血管内大動脈修復後の抗血小板療法の有効性と安全性のための標的試験エミュレーション
この研究は、韓国国民健康保険サービス（K-NHIS）によって確立された国民健康請求データベースを使用したターゲットトライアルエミュレーションでした。
8,325人の患者が含まれていました。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
これらの患者のうち、標準EVARのインデックス入院からの退院日にSAPTまたはDAPTを処方された患者は、それぞれSAPTグループ（n = 4,162）およびDAPTグループ（n = 4,163）にあると定義されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8325
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
AAAのEVARを受け、抗血小板療法を正常に退院させ、処方したすべての患者。
説明
包含基準：
- AAAのEVARを受け、正常に退院したすべての患者
除外基準：
- 心筋梗塞を経験した患者
- 脳卒中を経験した患者
- 経皮的冠動脈介入を経験した患者
- 末梢疾患の既往がある患者
- 入院から1年以内に大部分の出血イベントを受けた患者
- それらは、非ビタミンK拮抗薬の経口抗凝固剤またはワルファリンを処方しました
- 抗血小板療法を処方しなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
デュアル抗血小板療法
標準EVARのインデックス入院からの退院日にデュアル抗血小板療法を処方された患者
|
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単一の抗血小板療法
標準的なEVARのために、インデックス入院からの退院日に単一抗血小板療法を処方された患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主要な副心臓および脳血管イベント（MACCE）
時間枠：Evarの1年後
|
全原因死、心筋梗塞（MI）、または虚血性脳卒中の複合
|
Evarの1年後
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主要または臨床的に関連する非重要な出血
時間枠：Evarの1年後
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プライマリまたはセカンダリポジションおよび輸血の領収書の診断コード
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Evarの1年後
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AAASの再介入または手術
時間枠：Evarの1年後
|
AAASの再介入または手術
|
Evarの1年後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2003年1月1日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (実際)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月10日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Antiplatelet After EVAR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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