Efficacia e sicurezza della terapia antipiastrinica dopo riparazione aortica endovascolare (EVAR_DAPT_SAPT)
10 marzo 2025 aggiornato da: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Un'emulazione di prova target per l'efficacia e la sicurezza della terapia antipiastrinica dopo la riparazione aortica endovascolare
Questo studio è stato un'emulazione di prova target che utilizzava il database nazionale per i reclami sanitari istituiti dal National Health Insurance Service coreano (K-NHIS).
Sono stati inclusi 8.325 pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Tra questi pazienti, a tutti i pazienti a cui è stato prescritto SAPT o DAPT alla data di dimissione dall'ospedale indice per Evar standard sono stati definiti come essere nel gruppo SAPT (n = 4.162) e nel gruppo DAPT (n = 4.163), rispettivamente.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
8325
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a Evar per AAA e sono stati dimessi con successo e prescrivono qualsiasi terapia antipiastrinica.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a Evar per AAA e sono stati dimessi con successo
Criteri di esclusione:
- Pazienti che avevano sperimentato un infarto miocardico
- Pazienti che avevano avuto un ictus
- Pazienti che avevano subito un intervento coronarico percutaneo
- Pazienti che avevano una storia di malattia periferica
- Pazienti che hanno avuto un grande evento sanguinante entro 1 anno dall'ammissione
- Quelli prescritti anticoagulante orale antagonista non vitaminico K o warfarin
- Pazienti che non hanno prescritto alcuna terapia antipiastrinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Doppia terapia antipiastrinica
Pazienti a cui è stata prescritta la doppia terapia antipiastrinica alla data di dimissione dall'ospedale indice per EVAR standard
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Singola terapia antipiastrinica
Ai pazienti a cui è stata prescritta la singola terapia antipiastrinica alla data di dimissione dall'ospedale indice per EVAR standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eventi cardiaci e cerebrovascolari cardiaci e cerebrovascolari principali (MacCE)
Lasso di tempo: 1 anno dopo Evar
|
Composto di morte per tutte le cause, infarto miocardico (MI) o ictus ischemico
|
1 anno dopo Evar
|
|
Sanguinamento non maggiore o clinicamente rilevante
Lasso di tempo: 1 anno dopo Evar
|
Codici diagnostici nella posizione primaria o secondaria e ricevuta trasfusione
|
1 anno dopo Evar
|
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Reintervento o intervento chirurgico per AAAS
Lasso di tempo: 1 anno dopo Evar
|
Reintervento o intervento chirurgico per AAAS
|
1 anno dopo Evar
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2003
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Antiplatelet After EVAR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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