Eficácia e segurança da terapia antiplaquetária após reparo aórtico endovascular (EVAR_DAPT_SAPT)
10 de março de 2025 atualizado por: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Uma emulação de teste alvo para eficácia e segurança da terapia antiplaquetária após reparo aórtico endovascular
Este estudo foi uma emulação de estudo-alvo usando o banco de dados de reivindicações nacionais de saúde estabelecido pelo Serviço Nacional de Seguro de Saúde da Coréia (K-NHIS).
8.325 pacientes foram incluídos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Entre esses pacientes, todos os pacientes que receberam SAPT ou DAPT na data da alta da hospitalização do índice para o padrão EVAR foram definidos como estando no grupo SAPT (n = 4.162) e no grupo DAPT (n = 4.163), respectivamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8325
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos à AAA e receberam alta com sucesso e prescreveram qualquer terapia antiplaquetária.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes que foram submetidos a Evar para AAA e receberam alta com sucesso
Critérios de exclusão:
- Pacientes que experimentaram um infarto do miocárdio
- Pacientes que haviam sofrido um derrame
- Pacientes que experimentaram intervenção coronariana percutânea
- Pacientes que tinham histórico de doença periférica
- Pacientes que tiveram grande evento de sangramento dentro de 1 ano após a admissão
- Aqueles prescritos anticoagulantes oral ou varfarina oral não-vitamina K
- Pacientes que não prescreveram nenhuma terapia antiplaquetária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Terapia antiplaquetária dupla
Pacientes que receberam terapia antiplaquetária dupla prescrita na data de alta da hospitalização do índice para o padrão EVAR
|
|
Terapia antiplaquetária única
Pacientes que receberam terapia antiplaquetária única prescrita na data da alta da hospitalização do índice para o padrão EVAR
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Principais eventos cardíacos adversos e cerebrovasculares (MACCE)
Prazo: 1 ano depois de Evar
|
composto de morte por todas as causas, infarto do miocárdio (mi) ou golpe isquêmico
|
1 ano depois de Evar
|
|
Maior ou clinicamente relevante não-major sangramento
Prazo: 1 ano depois de Evar
|
Códigos de diagnóstico na posição primária ou secundária e recebimento de transfusão
|
1 ano depois de Evar
|
|
Re-intervenção ou cirurgia para AAAS
Prazo: 1 ano depois de Evar
|
Re-intervenção ou cirurgia para AAAS
|
1 ano depois de Evar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2003
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Antiplatelet After EVAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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