Эффективность и безопасность антиагрегантной терапии после восстановления эндоваскулярной аорты (EVAR_DAPT_SAPT)
10 марта 2025 г. обновлено: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Целевое испытание эмуляция для эффективности и безопасности антиагрегантной терапии после восстановления эндоваскулярной аорты
Это исследование было целевым испытательным эмуляцией с использованием национальной базы данных о претензиях на здравоохранение, созданной Корейской национальной службой медицинского страхования (K-NHIS).
8,325 пациентов были включены.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Среди этих пациентов любые пациенты, которым было назначено SAPT или DAPT на дату выписки из индексной госпитализации для стандартной EVAR, были определены как находящиеся в группе SAPT (n = 4,162) и группе DAPT (n = 4,163) соответственно.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8325
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, которые перенесли Евара для ААА и были успешно выписаны и назначали любую антиагрегантную терапию.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, которые перенесли Евара для ААА и были успешно выписаны
Критерии исключения:
- Пациенты, которые испытали инфаркт миокарда
- Пациенты, которые пережили инсульт
- Пациенты, у которых было чрескожное коронарное вмешательство
- Пациенты, у которых был в анамнезе периферические заболевания
- Пациенты, у которых было серьезное кровотечение в течение 1 года после поступления
- Те назначенные антагонисты не витамин К пероральный антикоагулянт или варфарин
- Пациенты, которые не назначали никакой антиагрегантной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Двойная антиагрегантная терапия
Пациентам, которым назначали двойная антиагрегантная терапия в дату выписки из индексной госпитализации для стандартного евара
|
|
Одиночная антиагрегантная терапия
Пациентам, которым назначали отдельная антиагрегантная терапия в дату выписки из индексной госпитализации для стандартной евара
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные неблагоприятные сердечные и цереброваскулярные события (MACCE)
Временное ограничение: Через 1 год после Евара
|
Композит смерти от всех причин, инфаркта миокарда (ИМ) или ишемический инсульт
|
Через 1 год после Евара
|
|
Основное или клинически значимое не мажорное кровотечение
Временное ограничение: Через 1 год после Евара
|
Диагностические коды в первичном или вторичном положении и квитанции о переливании
|
Через 1 год после Евара
|
|
Повторное вмешательство или хирургия для AAAS
Временное ограничение: Через 1 год после Евара
|
Повторное вмешательство или хирургия для AAAS
|
Через 1 год после Евара
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Antiplatelet After EVAR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .