Wirksamkeit und Sicherheit der Thrombozytenhandlungstherapie nach endovaskulärer Aortenreparatur (EVAR_DAPT_SAPT)
10. März 2025 aktualisiert von: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Eine Zielversuchsemulation zur Wirksamkeit und Sicherheit der Thrombozytenaggregationshaupt -Therapie nach endovaskulärer Aortenreparatur
Diese Studie war eine Zielprobe-Emulation unter Verwendung der vom Korean National Health Insurance Service (K-NHIS) eingerichteten Datenbank für Gesundheitsansprüche.
8.325 Patienten wurden eingeschlossen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Unter diesen Patienten wurden alle Patienten, denen SAPT oder DAPT zum Datum der Entlassung aus dem Index -Krankenhausaufenthalt für Standard -EVAR verschrieben wurde, als in der SAPT -Gruppe (n = 4,162) bzw. der DAPT -Gruppe (n = 4,163) definiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8325
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich für AAA EVAR unterzogen haben und erfolgreich entlassen wurden, und verschrieben jede Thrombozytenaggregationshemmung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich für AAA EVAR unterzogen haben und erfolgreich entlassen wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die einen Myokardinfarkt hatten
- Patienten, die einen Schlaganfall erlebt hatten
- Patienten, die eine perkutane Koronarintervention erlebt hatten
- Patienten mit peripheren Erkrankungen in der Vorgeschichte
- Patienten mit einem großen Blutungsereignis innerhalb von 1 Jahr nach der Zulassung
- Diejenigen, die nicht Vitamin K-Antagonisten orales Antikoagulans oder Warfarin vorgeschrieben sind
- Patienten, die keine Thrombozytenaggregationsselett -Therapie verschrieben haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Doppeler Antiplettelett -Therapie
Patienten, denen zum Datum der Entlassung aus dem Index -Krankenhausaufenthalt für Standard -EVAR eine doppelte Thrombozytenaggregationshemmung verschrieben wurde
|
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Einzelhandwerkstherapie
Patienten, denen zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Index -Krankenhausaufenthalt für Standard -EVAR eine einzelne Thrombozytenaggregationship -Therapie verschrieben wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wichtige unerwünschte Herz- und zerebrovaskuläre Ereignisse (MACCE)
Zeitfenster: 1 Jahr nach Evar
|
Verbund von Gesamtsterben, Myokardinfarkt (MI) oder ischämischer Schlaganfall
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1 Jahr nach Evar
|
|
Haupt- oder klinisch relevante Nicht-Major-Blutungen
Zeitfenster: 1 Jahr nach Evar
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Diagnosecodes in der primären oder sekundären Position und Transfusionsbelegung
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1 Jahr nach Evar
|
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Neuintervention oder Operation für AAAs
Zeitfenster: 1 Jahr nach Evar
|
Neuintervention oder Operation für AAAs
|
1 Jahr nach Evar
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Antiplatelet After EVAR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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