- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06876727
Verihiutaleiden vastaisen hoidon teho ja turvallisuus endovaskulaarisen aortan korjauksen jälkeen (EVAR_DAPT_SAPT)
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Kohdekokeiden emulointi verihiutaleiden vastaisen hoidon tehokkuuden ja turvallisuuden suhteen endovaskulaarisen aortan korjauksen jälkeen
Tämä tutkimus oli kohdekokeen emulointi käyttämällä Korean kansallisen sairausvakuutuspalvelun (K-NHIS) perustamaa kansallista terveysvaatimuksia koskevaa tietokantaa.
Mukana oli 8 325 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Näiden potilaiden joukossa kaikki potilaat, joille määrättiin Sapt tai DAPT, päivämäärän päivämäärä, kun Standard EVAR -indeksin sairaalahoitoa koskevassa sairaalahoidossa, määritettiin SAPT -ryhmässä (n = 4 162) ja DAPT -ryhmässä (n = 4 163).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8325
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille potilaille, joille tehtiin EVAR AAA: lle ja jotka oli onnistuneesti purettu ja määrättiin kaikki verihiutaleiden vastaiset hoidot.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille potilaille, joille tehtiin EVAR AAA: lle ja jotka oli onnistuneesti purettu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat kokeneet sydäninfarktin
- Potilaat, jotka olivat kokeneet aivohalvauksen
- Potilaat, jotka olivat kokeneet perkutaanista sepelvaltimoiden interventiota
- Potilaat, joilla oli aiemmin ollut perifeerinen sairaus
- Potilaat, joilla oli suuri verenvuototapahtuma vuoden kuluessa pääsystä
- Niille, jotka on määrätty ei-vitamiini-antagonisti oraalista antikoagulanttia tai varfariinia
- Potilaat, jotka eivät määränneet verihiutaleiden vastaista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaksinkertainen verihiutaleiden vastainen terapia
Potilaat, joille määrättiin kaksinkertainen verihiutaleiden vastainen terapia, päivämäärän aikana indeksin sairaalahoidosta standardi EVAR: lle
|
|
Yksittäinen verihiutaleiden vastainen hoito
Potilaat, joille määrättiin yksittäinen verihiutaleiden vastainen terapia, päivämäärän aikana indeksin sairaalahoidosta standardi EVAR: lle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurimmat haitalliset sydämen ja aivoverisuonitapahtumat (MacCE)
Aikaikkuna: 1 vuosi Evarin jälkeen
|
Yhdistelmä kaikesta syystä kuolemasta, sydäninfarktista (MI) tai iskeemisestä aivohalvauksesta
|
1 vuosi Evarin jälkeen
|
|
Tärkein tai kliinisesti merkityksellinen ei-majorin verenvuoto
Aikaikkuna: 1 vuosi Evarin jälkeen
|
Diagnostiset koodit ensisijaisessa tai toissijaisessa asennossa ja verensiirtokuitossa
|
1 vuosi Evarin jälkeen
|
|
Interventio tai leikkaus AAA: lle
Aikaikkuna: 1 vuosi Evarin jälkeen
|
Interventio tai leikkaus AAA: lle
|
1 vuosi Evarin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Antiplatelet After EVAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .