Effektivitet og sikkerhed ved antiplateletterapi efter endovaskulær aorta -reparation (EVAR_DAPT_SAPT)
10. marts 2025 opdateret af: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
En målemulering af mål for effektivitet og sikkerhed ved antiplateletterapi efter endovaskulær aorta -reparation
Denne undersøgelse var en måludviklingsemulering ved hjælp af National Health Claims-databasen oprettet af den koreanske National Health Insurance Service (K-NHIS).
8.325 patienter var inkluderet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Blandt disse patienter blev alle patienter, der fik ordineret SAPT eller DAPT på udskrivningsdatoen fra indekshospitaliseringen for standard EVAR, defineret som i SAPT -gruppen (N = 4.162) og DAPT -gruppen (N = 4.163).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
8325
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der gennemgik EVAR for AAA og med succes blev udskrevet og ordineret enhver antiplatelet -terapi.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle patienter, der gennemgik EVAR for AAA og med succes blev udskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde oplevet et myokardieinfarkt
- Patienter, der havde oplevet et slagtilfælde
- Patienter, der havde oplevet perkutan koronar intervention
- Patienter, der havde historie med perifer sygdom
- Patienter, der havde større blødningsbegivenhed inden for 1 år efter optagelse
- De ordinerede ikke-vitamin K-antagonist oral antikoagulant eller warfarin
- Patienter, der ikke ordinerede nogen antiplateletterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Dobbelt antiplateletterapi
Patienter, der fik ordineret dobbelt antiplateletterapi på udskrivningsdatoen fra indeksindlæggelsen for Standard EVAR
|
|
Enkelt antiplateletterapi
Patienter, der fik ordineret enkelt antiplateletterapi på udskrivningsdatoen fra indeksindlæggelse for Standard EVAR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store bivirkninger hjerte- og cerebrovaskulære begivenheder (MACCE)
Tidsramme: 1 år efter EVAR
|
Komposit af dødsfald af al årsag, myokardieinfarkt (MI) eller iskæmisk slagtilfælde
|
1 år efter EVAR
|
|
Major eller klinisk relevant blødning ikke-major
Tidsramme: 1 år efter EVAR
|
Diagnostiske koder i den primære eller sekundære position og transfusionskvittering
|
1 år efter EVAR
|
|
Genintervention eller kirurgi for AAAS
Tidsramme: 1 år efter EVAR
|
Genintervention eller kirurgi for AAAS
|
1 år efter EVAR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Antiplatelet After EVAR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .