Eficacia y seguridad de la terapia antiplaquetaria después de la reparación aórtica endovascular (EVAR_DAPT_SAPT)
10 de marzo de 2025 actualizado por: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Una emulación de ensayo objetivo para la eficacia y seguridad de la terapia antiplaquetaria después de la reparación aórtica endovascular
Este estudio fue una emulación de ensayo objetivo utilizando la base de datos de reclamos de salud nacional establecida por el Servicio Nacional de Seguro de Salud de Corea (K-NHIS).
Se incluyeron 8.325 pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Entre estos pacientes, a cualquier paciente a los que se les recetó SAPT o DAPT en la fecha de alta de la hospitalización del índice para EVAR estándar se definió como en el grupo SAPT (n = 4,162) y el grupo DAPT (n = 4,163), respectivamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
8325
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que se sometieron a EVAR para AAA y fueron dados de alta con éxito y prescribieron cualquier terapia antiplaquetaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se sometieron a EVAR para AAA y fueron dados de alta con éxito
Criterios de exclusión:
- Pacientes que habían experimentado un infarto de miocardio
- Pacientes que habían experimentado un derrame cerebral
- Pacientes que habían experimentado una intervención coronaria percutánea
- Pacientes que tenían antecedentes de enfermedad periférica
- Pacientes que tuvieron un evento de sangrado importante dentro del 1 año de la admisión
- Aquellos prescritos antagonistas no vitamínicos K oral anticoagulante o warfarina
- Pacientes que no recetaron ninguna terapia antiplaquetaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Terapia antiplaquetaria dual
Pacientes que se les recetó terapia antiplaquetaria dual en la fecha del alta de la hospitalización del índice para EVAR estándar
|
|
Terapia antiplaquetaria única
Pacientes que recibieron terapia antiplaquetaria única en la fecha del alta de la hospitalización del índice para EVAR estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Major eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos (MACCE)
Periodo de tiempo: 1 año después de EVAR
|
Compuesto de muerte por todas las causas, infarto de miocardio (MI) o accidente cerebrovascular isquémico
|
1 año después de EVAR
|
|
Sangrado no mayor o clínicamente relevante
Periodo de tiempo: 1 año después de EVAR
|
Códigos de diagnóstico en la posición primaria o secundaria y el recibo de transfusión
|
1 año después de EVAR
|
|
Reintervención o cirugía para AAAS
Periodo de tiempo: 1 año después de EVAR
|
Reintervención o cirugía para AAAS
|
1 año después de EVAR
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Antiplatelet After EVAR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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