Účinnost a bezpečnost terapie antiagregace po endovaskulární opravě aorty (EVAR_DAPT_SAPT)
10. března 2025 aktualizováno: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Cílová zkušební emulace pro účinnost a bezpečnost antiagregační terapie po endovaskulární opravě aorty
Tato studie byla emulací cílového soudu pomocí databáze národních zdravotních pohledávek zřízenou Korejskou národním zdravotním pojišťovací službou (K-NHIS).
Zahrnuto bylo 8 325 pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Mezi těmito pacienty byli všichni pacienti, kteří byli předepsáni SAPT nebo DAPT k datu propuštění z indexové hospitalizace pro standardní EVAR, jako ve skupině SAPT (n = 4 162) a Group DAPT (n = 4 163).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8325
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří podstoupili EVAR pro AAA a byli úspěšně propuštěni a předepisovali jakoukoli antiagregační terapii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří podstoupili Evar pro AAA a byli úspěšně propuštěni
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří zažili infarkt myokardu
- Pacienti, kteří zažili mrtvici
- Pacienti, kteří zažili perkutánní koronární zásah
- Pacienti, kteří měli v anamnéze periferní onemocnění
- Pacienti, kteří měli hlavní krvácení do 1 roku od přijetí
- Ti předepsali nevitamin K antagonista Krorální antikoagulant nebo warfarin
- Pacienti, kteří nepředepisovali žádnou antiagregační terapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Duální terapie antiagregace
Pacienti, kterým byla předepsána duální terapie proti deskalistům k datu propuštění z indexové hospitalizace pro standardní evar
|
|
Jednorázová terapie antiaplateletová terapie
Pacienti, kterým byla předepsána terapie s jedním antiagregací k datu propuštění z indexové hospitalizace pro standardní EVAR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní nepříznivé srdeční a cerebrovaskulární příhody (MACCE)
Časové okno: 1 rok po Evaru
|
složený ze smrti všech příčin, infarktu myokardu (MI) nebo ischemická mrtvice
|
1 rok po Evaru
|
|
Hlavní nebo klinicky relevantní krvácení
Časové okno: 1 rok po Evaru
|
Diagnostické kódy v primární nebo sekundární poloze a transfuzi
|
1 rok po Evaru
|
|
Opětovné zásahy nebo chirurgický zákrok pro AAAS
Časové okno: 1 rok po Evaru
|
Opětovné zásahy nebo chirurgický zákrok pro AAAS
|
1 rok po Evaru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Antiplatelet After EVAR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .