Skuteczność i bezpieczeństwo terapii przeciwpłytkowej po naprawie aorty wewnątrznaczyniowej (EVAR_DAPT_SAPT)
10 marca 2025 zaktualizowane przez: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
Docelowa emulacja badań w zakresie skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwpłytkowej po naprawie aorty śródbłonka
Badanie to było docelową emulacją próbną z wykorzystaniem krajowej bazy danych roszczeń zdrowotnych ustanowionych przez koreańską krajową usługę ubezpieczenia zdrowotnego (K-NHIS).
Uwzględniono 8 325 pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wśród tych pacjentów, którzy przepisali SAPT lub DAPT w dniu wypisu ze hospitalizacji wskaźnika dla standardowej EVAR, zdefiniowano odpowiednio w grupie SAPT (N = 4162) i grupie DAPT (N = 4163).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8325
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli EVAR dla AAA i zostali z powodzeniem wypisani i przepisują każdą terapię przeciwpłytkową.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci, którzy przeszli EVAR dla AAA i zostali z powodzeniem zwolnieni
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy doświadczyli zawału mięśnia sercowego
- Pacjenci, którzy doświadczyli udaru
- Pacjenci, którzy doświadczyli przezskórnej interwencji wieńcowej
- Pacjenci z chorobą peryferyjną
- Pacjenci, którzy mieli poważne zdarzenie krwawienia w ciągu 1 roku od przyjęcia
- Osoby przepisane antagonistyczne antagonistyczne antagonistyczne antykoagulant lub warfaryna
- Pacjenci, którzy nie przepisali żadnej terapii przeciwpłytkowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Podwójna terapia przeciwpłytkowa
Pacjenci, którym przepisano podwójną terapię przeciwpłytkową w dniu wypisu z hospitalizacji wskaźnika dla standardowej EVAR
|
|
Pojedyncza terapia antyplateletowa
Pacjenci, którym przepisano pojedynczą terapię przeciwpłytkową w dniu wypisu z hospitalizacji wskaźnika dla standardowej EVAR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne niepożądane zdarzenia serca i mózgowe (MACCE)
Ramy czasowe: 1 rok po Evar
|
złożone z powodu śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, zawód mięśnia sercowego (MI) lub udaru niedokrwiennego
|
1 rok po Evar
|
|
Główne lub istotne klinicznie krwawienie z tytułu
Ramy czasowe: 1 rok po Evar
|
Kody diagnostyczne w pozycji pierwotnej lub wtórnej i potwierdzeniu transfuzji
|
1 rok po Evar
|
|
Ponowna interwencja lub operacja dla AAAS
Ramy czasowe: 1 rok po Evar
|
Ponowna interwencja lub operacja dla AAAS
|
1 rok po Evar
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Antiplatelet After EVAR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .