Effektivitet og sikkerhet for antiplateletbehandling etter endovaskulær aortareparasjon (EVAR_DAPT_SAPT)
10. mars 2025 oppdatert av: Ki Hong Choi, Samsung Medical Center
En målutprøving for effekt og sikkerhet for antiplateletbehandling etter endovaskulær aortareparasjon
Denne studien var en målsøking av målforsøk ved bruk av den nasjonale helsekravdatabasen opprettet av Korean National Health Insurance Service (K-NHIS).
8 325 pasienter ble inkludert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Blant disse pasientene ble alle pasienter som ble foreskrevet SAPT eller DAPT på utskrivningsdatoen fra indeks sykehusinnleggelse for standard EVAR definert som henholdsvis i SAPT -gruppen (n = 4 162) og DAPT -gruppen (n = 4 163).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8325
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgikk EVAR for AAA og ble utskrevet med hell og foreskriver enhver antiplateletbehandling.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgikk EVAR for AAA og ble utskrevet med hell
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som hadde opplevd et hjerteinfarkt
- Pasienter som hadde opplevd hjerneslag
- Pasienter som hadde opplevd perkutan koronarinngrep
- Pasienter som hadde historie med perifer sykdom
- Pasienter som hadde større blødningshendelser innen 1 år etter innleggelse
- De foreskrevne ikke-vitamin K-antagonist oral antikoagulant eller warfarin
- Pasienter som ikke foreskrev noe antiplateletbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Dobbelt antiplateletbehandling
Pasienter som ble foreskrevet dobbelt antiplateletbehandling på utskrivningsdatoen fra indeks sykehusinnleggelse for standard EVAR
|
|
Enkelt antiplateletbehandling
Pasienter som ble foreskrevet enkelt antiplateletbehandling på utskrivningsdatoen fra indeks sykehusinnleggelse for standard EVAR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Store bivirkninger og cerebrovaskulære hendelser (MACCE)
Tidsramme: 1 år etter Evar
|
Kompositt av dødsfall, hjerteinfarkt (MI) eller iskemisk hjerneslag
|
1 år etter Evar
|
|
Hoved- eller klinisk relevant blødning som ikke er major
Tidsramme: 1 år etter Evar
|
Diagnostiske koder i primær- eller sekundærposisjon og mottak av transfusjon
|
1 år etter Evar
|
|
Re-intervensjon eller kirurgi for AAAS
Tidsramme: 1 år etter Evar
|
Re-intervensjon eller kirurgi for AAAS
|
1 år etter Evar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2003
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Antiplatelet After EVAR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .