右の領域での静脈移植片の中期的なパートンシーを検証する多施設無作為化前向き研究。すでにベストで処理されている部位を比較した新しい病変の部位に関する血行再建イベントに焦点を当て、裸静脈と他の導管、de novo病変と比較します。 (RiVEST)
2025年3月14日 更新者：Cardiochirurgia E.H.
多施設無作為化前向き研究は、新しい病変の部位に関する臨床的に駆動された血行再生イベントに焦点を当てた臨床的および/または機器の追跡により、右冠状動脈領域の静脈移植片の中期的なパートンシーを検証することを目的としています（既にベストで扱われているサイトを裸で処理した場所で扱われている場所を薄く比較します）。
多施設無作為化前向き研究は、臨床および/または機器のフォローアップにより、臨床的および/または機器のフォローアップにより、新しい病変の部位に関する臨床的に駆動された再血管化イベントに特に注意を払って、臨床的に駆動した再養殖イベントに特に注意を払うことを目的としています（既にネイティブの味が治療されているサイトを治療しているサイトを既に処理しているサイトを既に処理しているサイトを比較しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Luca Paolo Weltert, MD
- 電話番号：+393478880617
- メール：lweltert@gmail.com
研究場所
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-
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Roma、イタリア、00149
- 募集
- European Hospital
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コンタクト：
- Luca Paolo Weltert, MD
- 電話番号：+393478880617
- メール：lweltert@gmail.com
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コンタクト：
- Luca Paolo Weltert, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 組み合わせまたは孤立した介入
- 適切な静脈口径
- 適切な移植片フローメトリー
除外基準：
- 口径の格差または不十分な流れのためにインプラントができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：既得静脈
静脈移植片の周りの外部メッシュサポート（ベスト）の使用
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右冠動脈領域に静脈移植片を備えた大動脈バイパス手順
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アクティブコンパレータ：未確定の静脈
通常、収穫され、保存された「裸の」静脈は移植片として使用されます
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右冠動脈領域に静脈移植片を備えた大動脈バイパス手順
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グラフトされた領域のri-revascurazization
時間枠：研究終了まで（少なくとも3年）
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移植片の故障による移植領域に関する血管形成術または外科的バイパスによる冠動脈リバスクーラ化の発生率
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研究終了まで（少なくとも3年）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要な心血管および脳血管イベント（MACCE）
時間枠：研究終了まで（少なくとも3年）
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主要な心血管および脳血管イベントの発生率
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研究終了まで（少なくとも3年）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Luca Paolo Weltert, MD、Unicamillus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年5月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月14日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
無型化された臨床パラメーター
IPD 共有時間枠
フォームは研究の終了から始まります
IPD 共有アクセス基準
積極的な採用に協力し、各機関の審査が完了した後に追加されるセンター
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。