Многоцентровое рандомизированное проспективное исследование для проверки среднесрочной проходимости венозных трансплантатов на правильной территории, с акцентом на события реваскуляризации, касающиеся места новых поражений, сравнивающих сайты, уже обработанные жилетом, с голыми венами, с другими проводниками, повреждениями de novo. (RiVEST)
14 марта 2025 г. обновлено: Cardiochirurgia E.H.
Многоцентровое рандомизированное проспективное исследование, направленное на проверку среднесрочной проходимости венозных трансплантатов на правой коронарной территории путем клинического и/или инструментального наблюдения с акцентом на клинически управляемые событиями реваскуляризации, касающиеся места новых поражений (гранулярно сравнивая сайты, уже лечащие жилетом, на участках, обработанных с помощью голых вен, лечат в других местах.
Многоцентровое рандомизированное проспективное исследование, направленное на проверку среднесрочной проходимости венозных трансплантатов на территории правой коронарной артерии, путем клинического и/или инструментального наблюдения, с особым вниманием к клинически управляемым событиям повторной реваскуляризации в отношении места новых повреждений (гранулярные сравнения, уже лечащие жилеты, которые лечатся в виде, которые лечатся в других условиях, которые лечат в стиле.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Luca Paolo Weltert, MD
- Номер телефона: +393478880617
- Электронная почта: lweltert@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия, 00149
- Рекрутинг
- European Hospital
-
Контакт:
- Luca Paolo Weltert, MD
- Номер телефона: +393478880617
- Электронная почта: lweltert@gmail.com
-
Контакт:
- Luca Paolo Weltert, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- комбинированные или изолированные вмешательства
- Адекватный калибр вен
- Адекватная потока трансплантата
Критерии исключения:
- Неспособность имплантата из -за неравенства калибра или неадекватной потоки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Надежная вена
Использование внешней сетки (жилет) вокруг венозного трансплантата
|
Процедуры аортокоронного обхода с венозными трансплантатами на правой коронарной территории
|
|
Активный компаратор: Не венчивая вена
Обычно собираем и сохраняется «обнаженная» вена, используемая в качестве трансплантата
|
Процедуры аортокоронного обхода с венозными трансплантатами на правой коронарной территории
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рисосуляризация привитой территории
Временное ограничение: До конца исследования (не менее трех лет)
|
Заболеваемость коронарной ри-реваскауляризацией ангиопластикой или хирургическим шунтированием в отношении привитой территории из-за неудачи трансплантата
|
До конца исследования (не менее трех лет)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные сердечно -сосудистые и цереброваскулярные события (MACCE)
Временное ограничение: До конца исследования (не менее трех лет)
|
Частота основных сердечно -сосудистых и цереброваскулярных событий
|
До конца исследования (не менее трех лет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luca Paolo Weltert, MD, Unicamillus
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MCRiVEST-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Анонимизированные клинические параметры
Сроки обмена IPD
Форма начала в конце обучения
Критерии совместного доступа к IPD
Центры, сотрудничающие с активным набором, должны быть добавлены после завершения их каждого институционального обзора
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .