Wieloośrodkowe randomizowane badanie prospektywne w celu zweryfikowania średnioterminowej drożności przeszczepów żylnych na właściwym terytorium, z koncentrowaniem się na zdarzeniach rewaskularyzacji dotyczących miejsca nowych zmian porównujących miejsca już traktowane kamizelką, gołą żyłą, z innymi kondlutami, zmianami de novo. (RiVEST)
14 marca 2025 zaktualizowane przez: Cardiochirurgia E.H.
Wieloośrodkowe randomizowane badanie prospektywne miało na celu weryfikację średnioterminowej drożności przeszczepów żylnych na prawym terytorium wieńcowym przez kliniczne i/lub instrumentalne obserwacje z koncentrując się na klinicznie napędzanych zdarzeniach rewaskularyzacji w odniesieniu do miejsca nowych zmian (ziarnisto porównujące miejsca już leczone w korytarze, miejsca leczone gołą żyłą, miejsca leczonymi innymi przychodowiskami, dez novo).
Wieloośrodkowe randomizowane badanie prospektywne miało na celu weryfikację średnioterminowej drożności przeszczepów żylnych na prawym terytorium tętnicy wieńcowej, poprzez kliniczne i/lub instrumentalne obserwacje, zwracając uwagę na klinicznie napędzane zdarzenia ponowne rewilalizacje dotyczące miejsca nowych zmian (granulato porównywanie miejsc siedzących).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luca Paolo Weltert, MD
- Numer telefonu: +393478880617
- E-mail: lweltert@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00149
- Rekrutacyjny
- European Hospital
-
Kontakt:
- Luca Paolo Weltert, MD
- Numer telefonu: +393478880617
- E-mail: lweltert@gmail.com
-
Kontakt:
- Luca Paolo Weltert, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- połączone lub izolowane interwencje
- odpowiedni kaliber żył
- Odpowiednia przepływometria przeszczepu
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność wszczepienia z powodu różnic kalibru lub nieodpowiednią przepływmetrii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Żyła nabyta
Zastosowanie zewnętrznego wspornika siatki (kamizelka) wokół przeszczepu żylnego
|
Aortokoronowe procedury obejściowe z przeszczepami żylnymi na prawym terytorium wieńcowym
|
|
Aktywny komparator: Nieosiewana żyła
Normalnie zebrane i zachowane „nagą” żyłę używaną jako przeszczep
|
Aortokoronowe procedury obejściowe z przeszczepami żylnymi na prawym terytorium wieńcowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ri-rewiacjonalizacja szczepionego terytorium
Ramy czasowe: Do końca badania (co najmniej trzy lata)
|
Częstość występowania wieńcowej Ri-Revascaularyzacji przez angioplastykę lub obejście chirurgiczne dotyczące szczepionego terytorium z powodu niewydolności przeszczepu
|
Do końca badania (co najmniej trzy lata)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne zdarzenia sercowo -naczyniowe i mózgowe (MACCE)
Ramy czasowe: Do końca badania (co najmniej trzy lata)
|
Występowanie głównych zdarzeń sercowo -naczyniowych i naczyniowych
|
Do końca badania (co najmniej trzy lata)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luca Paolo Weltert, MD, Unicamillus
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCRiVEST-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Anonimizowane parametry kliniczne
Ramy czasowe udostępniania IPD
Formularz zaczyna koniec studiów
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Centra współpracujące z aktywną rekrutacją, które należy dodać po zakończeniu każdego przeglądu instytucjonalnego
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .